2024年12月26日晚，北交所官网公告，丹娜（天津）生物科技股份有限公司（丹娜生物）娜获得上市委审议通过。丹娜生物是2024年度最后一家“过会”的拟IPO企业，也是北交所首家也是唯一一家过会的生物医药企业。
丹娜生物2023年12月29日申报北交所IPO，保荐机构为招商证券。公司主营业务为侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产品的研发、生产和销售。2023年度，公司实现营业收入2.37亿元，扣非后归母净利润6847万元。2024年1-6月，公司营业收入1.18亿元，扣非后归母净利润3880万元。
公司产品属于体外诊断产品，目前，“两票制”和“带量采购”措施还未在该产品领域全面推广实施，一旦试点实施，上述政策可能对公司业务的稳定性和盈利能力产品较大不利影响。公司主要产品的核心原料为“鲎血细胞”，而鲎为国家二级保护动物，公司称目前鲎血细胞储备充足，可满足5年以上的生产需求，而未来公司是否能够取得鲎相关猎捕证存在不确定性。
2023年，公司营业收入同比下降近20%，常规业务试剂产品也存在单价下降的趋势和风险。报告期内，经销收入占比分别为78%、67%、97%和98%，2023年末经销商数量多达505家，前十大经销商中存在成立当年或次年即与发行人合作的情形。
北交所在审核中要求公司说明：无法取得鲎血及鲎血细胞的情况是否对经营稳定性、持续经营能力构成重大不利影响，未来是否可能因此导致经营业绩出现大幅下滑；经销商管理模式及变动情况、返利政策变化情况及信用政策的合理性、经销收入的真实性和准确性核查等问题。
上市委会议提出的问题包括：
