日前
国家药品监督管理局
发布通告称
经安徽省食品药品检验研究院等
7家药品检验机构检验
共10家企业生产的13批次药品
不符合规定
对上述不符合规定药品,药品监管部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监管部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
新闻多一点
可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂中,在规定的目视条件下能够观察到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50微米。 含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。
活力测定系反映胸腺肽免疫活性的指标,是产品有效性的重要参数之一。
有关物质系指药品中的有机杂质,是反映药品纯度的指标。
水分系指药品中的含水量。水分偏高或偏低通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。
酸性红73、柠檬黄、胭脂红、日落黄为多种色素或者染料,检出上述成分,提示有染色现象。 杂质检查系反映中药饮片中掺入或混入杂质的情况。
END
校对:赖敏
责编:蔚来
编审:朱琰
来源:人民日报健康客户端、国家药监局官网
推荐阅读
END
校对:赖敏
责编:蔚来
编审:朱琰
来源:人民日报健康客户端、国家药监局官网
推荐阅读
校对:赖敏
责
推荐阅读