根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定,国家药品监督管理局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价。
经评价,国家药品监督管理局决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回,召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。
为何国家药监局对泻利停“喊停”,临床上是否还有使用? 颠茄磺苄啶片即大众熟知的“泻利停”,不少网友提到曾使用过这款药,是童年的记忆。尽管颠茄磺苄啶片已停产、停售,但“泻利停”的商标至今仍在沿用。 对于上述药品停产的消息,不少网友反映,“仍有部分在市场和电商平台流通。”也有网友留言,“这个药卖了很多年,小时候拉肚子时一吃这个就见效。” 广州医科大学附属第五医院药学部副主任药师罗骞回应,颠茄磺苄啶片(泻利停)的安全性相对不高,且不良反应较多。其主要成分包括磺胺甲噁唑、甲氧苄啶和颠茄流浸膏。磺胺类成分可能引起过敏反应、消化系统不适、肝肾功能损伤以及血液系统异常等多种副作用。 “此外,由于长期使用,一些腹泻的常见病原菌,如痢疾杆菌和大肠杆菌对磺胺类药物已经产生了耐药性。因此,目前临床上已经很少使用颠茄磺苄啶片。” 在颠茄磺苄啶片被叫停后,公众可以考虑哪些替代用药? 蒙脱石散:这是一种常用的止泻药,能够吸附肠道内的病原体和毒素,保护肠道黏膜,适用于各种原因引起的腹泻。
口服补液盐:对于因腹泻导致的脱水症状,口服补液盐可以有效补充水分和电解质,预防和纠正脱水。 益生菌制剂:如双歧杆菌、乳酸菌等,有助于调节肠道菌群平衡,改善肠道功能。