弈柯莱生物科技（集团）股份有限公司
女性口红中的染料，通常来源于墨西哥胭脂虫体内的洋红酸，但平均每14万只胭脂虫才能产出1公斤天然染料；美容界广泛使用的保湿成分角鲨烷，每3条鲨鱼才可提取1公斤；抗疟疾药物青蒿素的原始来源是植物黄花蒿，每吨黄花蒿只能提取出6至8公斤青蒿素。
弈柯莱生物科技（集团）股份有限公司成立于2015年，是一家拥有先进合成生物学技术的生物智造企业，主要从事合成生物学方法的研发，并致力于将其应用于规模化生产。
弈柯莱总部和研发中心坐落于上海市闵行区紫竹国家高新区，同时在浙江台州和重庆设有两大生产基地。目前，公司已建立了规模庞大的生物资源工程库平台，在生物合成、高性能细胞工厂设计创制以及产品规模化生产上积累了丰富经验。在当前市场环境下，像弈柯莱这种既拥有生物体设计能力，又具备合成生物学技术路径产业化生产能力的企业并不多。
弈柯莱的优势，主要体现在技术研发能力上。近3年来，公司承担了4项国家级重大科研项目，申请专利近200件，已授权的核心专利超过60件。公司基于合成生物学、基因组学、酶催化学、发酵工程学以及人工智能等科学理论，现已搭建8个技术创新平台，即智能设计、酶工程、基因工程、细胞铸造、发酵工程、生物反应工程、分离工程和物质合成核心技术平台。依托上述8个平台，弈柯莱开发形成了高性能酶开发、生物合成途径构建、微生物功能细胞设计、规模化合成生物绿色制造等共4项核心技术。这些技术的硬核在于，能对酶、合成途径、代谢网络及细胞进行创新设计与改造。
在高性能酶开发方面，公司自主研发的智能设计引擎ProRD，能自主完成酶序列的深度分析、精准预测及高效的模拟筛选，日均处理能力超过100万条。同时，结合超过5万种实体酶的庞大酶库，以及自动化高通量筛选系统，日均能完成1万多种酶的实验验证。这些，都极大提升了酶的开发效率和准确率。
在生物合成途径构建上，公司具备逆生物合成分析能力和完善的合成途径组装实力，可设计出合理的生物合成途径，并匹配不同强度的转录翻译元件，实现途径的最优化表达。
在细胞铸造环节，公司掌握创新性的底盘细胞改造方式和配套操作工具，通过代谢组学分析和基因编辑技术，可实现生物合成途径与底盘细胞天然代谢网络的最佳匹配。目前公司已建立了包含90多种高性能底盘细胞的细胞库，日均能完成1000多个菌株发酵筛选。
在规模化绿色制造方面，公司打造了包括大规模发酵、自动化生产、产品分离纯化等完整流程，并持续优化生产工艺，提升产业化效率。
依托合成生物学技术研发平台，弈柯莱不断拓展产品应用领域，目前公司主要产品管线超过20种，覆盖了生物医药、绿色农业、生命健康等多个领域。其中生物医药领域产品主要包括西他列汀中间体和原料药、度鲁特韦中间体等；绿色农业领域产品包括S-氰醇、氨基酸氧化还原酶、手性酯、D-乙酯等；生命健康类产品主要包括母乳寡糖、甜菊糖苷、NMN、麦角硫因、N-乙酰神经氨酸等。
截至目前，弈柯莱已有多款产品实现国内首家申报、国内首家获批。
例如，弈柯莱与通化东宝联合协作的西他列汀仿制药，于2021年获得国家药监局的上市批准。
又如，对于合成生物学技术运用于食品添加剂的生产，我国尤为慎重。弈柯莱是目前国内第一家，也是唯一一家通过国家卫健委批准采用酶转化法生产高端甜味剂甜菊糖苷M的企业。
再如，母乳寡糖是一种只存在于母乳中的重要低聚糖，是母乳中仅次于脂肪及乳糖的第三大营养成分。弈柯莱与国内乳品行业龙头蒙牛集团合资公司虹摹生物开发的母乳寡糖（2’FL）也在2023年10月成功获卫健委审批，成为了我国首批母乳寡糖（2’FL）获批企业中唯一一家中国企业。
赋能促进产业链升级
母乳寡糖项目取得诸多里程碑式的进展，充分验证了弈柯莱除技术实力外，还具备了产业化生产能力和产品竞争优势。
而甜菊糖苷项目，则证明了弈柯莱对产业链升级的促进与赋能实力。作为一种天然成分，甜菊糖苷M在甜叶菊中的含量仅为0.5%左右，但其甜度与口感却与蔗糖极为接近。然而，由于其含量稀少，也带来了产量低和成本高的两大难题。
长期以来，受限于技术难题，尽管我国是全球最大的甜叶菊种植和加工市场，国内甜菊糖产量能占到全球总产量的八成，但始终未能实现甜菊糖苷M的批量生产。如今，弈柯莱通过酶转化法成功实现甜菊糖苷M的生产技术突破，无疑为国内新一代甜味剂的发展开辟了新路径，也给食品、饮料等下游行业提供了更加优质、健康的甜味剂选择，进一步促进了产业链的升级。
未来，弈柯莱将保持对研发创新的持续性投入，利用自身的研发生产经验与优势，助推前沿人工智能理论和生物技术在合成生物学领域的应用，不断突破技术瓶颈。此外，在注重自主研发创新的同时，公司未来也将持续关注合成生物学技术应用领域的发展，计划进一步挖掘合成生物学技术应用场景，推动合成生物技术在更多行业的普及，满足更多国内外客户对合成生物学技术日益增长的需求。
来源：上海经信委
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