重点研发高端医疗器械等产品 推动生物医药产业高质量发展

科技   2025-01-17 17:31   浙江  

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  人工智能、基因技术、免疫治疗等新一轮科技革命正在催生全球生命科学的巨大变革。在此背景下,生物医药产业成为国际科技与经济竞争的战略制高点。近年来,在多项利好政策不断加持下,我国生物医药产业高质量发展成效显著,制药与生物技术行业市场正保持高速发展。


  近日,上海市科学技术委员会发布通知,面向全市生物医药企业征集生物医药产业相关投资项目。本次征集工作明确八大方向,为提升本市生物医药产业化能力水平提供有力支撑。


  征集范围



专题一:工艺技术开发项目




      方向1.药品生产工艺开发


  征集项目重点为:围绕生物制品、化学药、中药等细分领域,以提升产品质量、降低成本、提高效率、节能环保等为主要目标,开展重要环节生产工艺(如,原料制备、细胞株构建、制剂、发酵、纯化、提取、中试放大等)的研究开发并取得实质性突破(可一项或多项),提升药品生产工艺技术水平;通过生产线建设或改造,将该成果应用于相关产品的生产。


方向2.医疗器械生产工艺开发

  征集项目重点为:围绕植介入器械、医学影像、体外诊断设备及试剂等医疗器械重点细分领域,开展一类产品生产制造关键工艺开发并在提质、降本、增效等方面取得实质进展,通过生产线建设或改造,将该研究成果应用于相关医疗器械产品生产。



专题二:专业化技术平台建设




      方向1.研发服务平台


  征集项目重点为:围绕细胞与基因治疗、抗体药物、抗体偶联药物、小分子药物、现代中药、高端医疗器械等前沿领域创新药械产品开发,对接国际前沿领域与监管标准,投资建设具有高水平技术服务能力的研发服务平台项目。


方向2.生产服务平台

  征集项目重点为:围绕小分子药物、细胞与基因治疗、抗体偶联药物、现代中药、高端医疗器械等细分赛道或领域,投资建设规模化生产服务平台,在相应领域形成有行业竞争力的生产服务能力。


方向3.企业技术平台

  征集项目重点为:瞄准全球生物医药产业发展前沿方向,在小分子药物、大分子药物、细胞与基因治疗、现代中药、高端医疗器械等领域投资建设具有核心竞争力的技术平台,用于开发具有自主知识产权产品。



专题三:生物医药产业化基地建设




      方向1.药品生产


  征集项目重点为:围绕企业自有的药物产品进行产业化基地或生产线建设(升级),形成相应产品生产能力,并最终获得药监部门颁发药品生产许可证。


方向2.医疗器械生产

  征集项目重点为:围绕企业自有的医疗器械产品进行产业化基地或生产线建设(升级),形成相应产品生产能力,并最终获得药监部门颁发的医疗器械生产许可证


方向3.产业链上下游关键产品生产


  征集项目重点为:围绕企业自有的生物医药产业链关键设备、原料、试剂或耗材等产品,进行产业化基地或生产线建设(升级),形成相应产品生产能力,赋能本市医药企业研发生产。


  全文如下:


关于征集上海市生物医药产业化能力提升储备项目的通知


  各有关单位:


  为全面贯彻落实《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》(沪府办规〔2024〕9号),打造世界级生物医药产业集群,特面向全市生物医药企业征集生物医药产业相关投资项目,构建产业化能力提升项目储备库。


  一、征集范围


  专题一:工艺技术开发项目


  方向1.药品生产工艺开发


  征集项目重点为:围绕生物制品、化学药、中药等细分领域,以提升产品质量、降低成本、提高效率、节能环保等为主要目标,开展重要环节生产工艺(如,原料制备、细胞株构建、制剂、发酵、纯化、提取、中试放大等)的研究开发并取得实质性突破(可一项或多项),提升药品生产工艺技术水平;通过生产线建设或改造,将该成果应用于相关产品的生产。


  方向2.医疗器械生产工艺开发


  征集项目重点为:围绕植介入器械、医学影像、体外诊断设备及试剂等医疗器械重点细分领域,开展一类产品生产制造关键工艺开发并在提质、降本、增效等方面取得实质进展,通过生产线建设或改造,将该研究成果应用于相关医疗器械产品生产。


  专题二:专业化技术平台建设


  方向1.研发服务平台


  征集项目重点为:围绕细胞与基因治疗、抗体药物、抗体偶联药物、小分子药物、现代中药、高端医疗器械等前沿领域创新药械产品开发,对接国际前沿领域与监管标准,投资建设具有高水平技术服务能力的研发服务平台项目。


  方向2.生产服务平台


  征集项目重点为:围绕小分子药物、细胞与基因治疗、抗体偶联药物、现代中药、高端医疗器械等细分赛道或领域,投资建设规模化生产服务平台,在相应领域形成有行业竞争力的生产服务能力。


  方向3.企业技术平台


  征集项目重点为:瞄准全球生物医药产业发展前沿方向,在小分子药物、大分子药物、细胞与基因治疗、现代中药、高端医疗器械等领域投资建设具有核心竞争力的技术平台,用于开发具有自主知识产权产品。


  专题三:生物医药产业化基地建设


  方向1.药品生产


  征集项目重点为:围绕企业自有的药物产品进行产业化基地或生产线建设(升级),形成相应产品生产能力,并最终获得药监部门颁发药品生产许可证。


  方向2.医疗器械生产


  征集项目重点为:围绕企业自有的医疗器械产品进行产业化基地或生产线建设(升级),形成相应产品生产能力,并最终获得药监部门颁发的医疗器械生产许可证。


  方向3.产业链上下游关键产品生产


  征集项目重点为:围绕企业自有的生物医药产业链关键设备、原料、试剂或耗材等产品,进行产业化基地或生产线建设(升级),形成相应产品生产能力,赋能本市医药企业研发生产。


  二、征集要求


  1.基本要求。申报单位应在本市注册、具有独立承担民事责任能力的生物医药领域企业主体,经营状态正常,信用记录良好,财务制度健全,具有组织项目实施的相应能力。

  

2.项目总投资。专题一、二投资应不低于1000万元,专题三投资应不低于2000万元;上述投资项目中,固定资产投资不少于50%。

  

3.建设条件。项目实施地点须在本市行政区域范围内,且已初步完成项目立项、土地厂房、投资备案、环评(如有)、资金等相关基础工作,具备项目建设实施相关的基本条件。

  4.项目周期。所征集的应是在建项目,或于未来半年内开工建设,项目周期一般不超过3年。


  5.其他事项。项目单位应遵守诚信管理要求,对所提交材料的真实性负责;项目须承诺成果在本市转化或产业化;本通知征集范围不包括已获市级财政资金支持项目。

  三、具体流程


  1.报送方式。项目申报单位填写《上海市生物医药产业储备项目征集表》,在要求位置盖章后形成PDF文件,连同word版本一并发送至上海市生物医药科技产业促进中心电子邮箱znzj@biopharm.sh.cn。

  

2.申报节点。第一批项目申报截止时间为2025年2月18日16:00。本项目长期面向全市企业征集,有新增相关项目的企业主体可随时报送征集材料,纳入储备库。

  四、联系方式


  服务热线:8008025114(座机) 4008205114(手机)


  上海市生物医药科技产业促进中心:陈明海 50800300-321(材料报送)


  上海市科学技术委员会
 

  2025年1月10日


素材来源:上海市科学技术委员会




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