2日,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市。这是一种罕见病用药,用于治疗14岁以上因血液系统疾病进行造血干细胞移植后出现的并发症。
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用于治疗什么疾病?
艾米迈托赛注射液是我国首款获批上市的间充质干细胞(MSCs)治疗药品,用于激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。GVHD是异基因造血干细胞移植后,来源于供者的淋巴细胞攻击受者组织发生的一类多器官综合征,可累及皮肤、胃肠道、肝、肺和黏膜表面等。GVHD分为急性GVHD(aGVHD)、慢性GVHD(cGVHD)和兼具有二者特征的重叠综合征,是异基因造血干细胞移植术后非复发性死亡的原因之一。防治 GVHD 对异基因造血干细胞移植成功、移植后长期生存及提高患者生活质量有重要意义。
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来 源:央视新闻
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