来源:安徽省医保局、岭北山人
10月31日,安徽省医保局发布文件,关于《二十七省(区、兵团)2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》公开征求意见的公告。
和2023年相比,新增天津市,上海市、重庆市,山东退出。
肿瘤标志物十六项和甲状腺功能九项两类产品分别组套采购,整体统一竞价。组套内所有产品首年意向采购量累计相加后,从多到少依次排序,累计意向采购量前 90%涵盖的企业进入 A 竞价单元组,其余进入 B 竞价单元组。若 A 组申报企业数目不足 7家,则按照排序补足 7 家,其余进入 B 组;B 组企业补充进入 A组的过程中,如果最后一个名额有多家采购需求量相同的企业,则全部进入 A 组。若 B 组递补后≤2 家,则全部纳入 A 组。
甲状腺功能产品三碘甲状原氨酸(T3)检测试剂盒、甲状腺素(T4)检测试剂盒、促甲状腺激素(TSH)检测试剂盒、游离三碘甲状原氨酸(FT3)检测试剂盒、游离甲状腺素(FT4)检测试剂盒产品不足 5 项的进入 C组。
中选规则一见下图表格。
按“拟中选规则一”未能中选的企业,两类产品若整体申报降幅高于 50%(>50%),增补为拟中选企业,不受中选采购企业数量限制,其拟中选排名位列按“拟中选规则一”中选企业之后。按照拟中选规则一拟中选的企业,若 B、C 组的拟中选价格高于同检测项目的 A 组平均中选价,企业需接受调平至 A 组平均中选价后拟中选,拟中选排名顺序不调整,若企业不接受调平,则取消中选资格,不递补。按照拟中选规则二拟中选的企业,若B、C 组的拟中选价格高于同检测项目的 A 组最低中选价,企业需接受调平至 A 组最低中选价后拟中选,若企业不接受调平,则取消中选资格。
医疗机构报送需求的产品若在中选范围,对应意向采购量全部计入该中选产品的首年协议采购量;医疗机构报送需求的产品若未在中选范围,对应的意向采购量作为该组待分配量,A 组和 B组的待分配量不互通。意向采购量为未中选产品的,由该医疗机构优先选择拟中选排名最高的企业产品,若医疗机构申报的所有意向采购量企业全部未中选,由医疗机构在中选企业中自行选择。按“拟中选规则二”拟增补的中选企业,不参与待分配量的分配。甲状腺功能检测九项的 C 组未中选产品不分量。
此次带量采购,肿瘤标志物16项:血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖类抗原50、糖类抗原242、糖类抗原153、糖类抗原199、糖类抗原724、糖类抗原125、人附睾蛋白4、细胞角蛋白十九片段、鳞状细胞癌相关抗原、前列腺特异性抗原、游离前列腺特异性抗原、胃泌素释放肽前体、神经元特异性烯醇化酶、结合前列腺特异性抗原。
甲状腺功能检测试剂9项:促甲状腺素、血清甲状腺素、血清三碘甲状腺原氨酸、血清游离四碘甲状腺原氨酸、血清游离三碘甲状腺原氨酸、甲状腺球蛋白、甲状腺球蛋白抗体、促甲状腺激素受体抗体、抗甲状腺过氧化物酶抗体。
两个套餐一共25个项目,从安徽省收费来看,整体收费相对较高,总收费达1419元,平均单项目收费接近60元。
根据国家药品监督管理局网站查询,此次集采,常规项目的注册证相对较全,个别项目注册证数量较少。部分厂家注册证情况如下:
如cPSA注册证目前只有五家,进口厂家中,西门子,国产厂家中,厦门万泰、美康生物、长光华医、苏州立禾四家拥有cPSA的注册证。
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