新疆：首个全化学合成工艺原料药“大蒜素”获批上市、G219线阿吾斯奇至一六五团四连路段实施双向封闭

时事 2024-10-31 20:47 新疆

新疆首个全化学合成工艺原料药“大蒜素”获批上市

10月30日，记者从自治区药品监督管理局获悉，新疆华世丹药业有限公司研发的化学原料药“大蒜素”日前获得国家药品监督管理局批准上市，这是新疆首个全化学合成工艺原料药获得国家注册许可，我区在原料药研发领域实现又一突破。

新疆华世丹药业有限公司研发的化学原料药“大蒜素”日前获得国家药品监督管理局批准上市。

原料药是各类药品制剂的源头和核心，其质量对整条产业链的安全稳定至关重要。“大蒜素”属于化学原料药，具有广泛的药理活性，作为广谱抗菌药具有较好的市场发展前景。目前，国内“大蒜素”原料药市场仅有1家生产企业，而以“大蒜素”为原料药的药品制剂文号有19个，其中包括新疆华世丹药业有限公司的大蒜素软胶囊。

该公司副总经理（研发负责人）胡志林介绍，公司开展“大蒜素”原料药的研发投入近3000万元，历时4年6个月，在制备过程中，采用先进的技术和工艺，缩短了合成时间，提高了产品收率及生产效率，确保产品质量，并有利于工业化生产。

该公司采用专属性强、灵敏度高的定量控制方法，使产品质量得到精确控制，提升了现行国家药品标准。胡志林介绍，“大蒜素”成功获批后，可压缩50%以上的制药成本，预计一年可实现7000万元销售利润，提升了企业经济效益，拓展了发展路径。

公司在研发之初，获得自治区药品监督管理部门的帮扶指导。不仅引导企业转变理念，鼓励研发高附加值、高技术含量的原料药产品，在研发正式启动后，药品监管部门还全环节跟踪研发以及注册进展，在关键环节提供技术帮扶和政策指导，帮助企业提升研发注册效率和质量。

“此次该化学原料药获批上市后，将推动原料药与制剂的一体化生产，延伸补强新疆化学制药产业链。同时，该企业研究标准被收载为国家药品标准，大大提高企业市场竞争力，对于鼓励企业提升研发创新能力、积极参与标准制修订等方面起到引领示范作用。”自治区药品监督管理局注册管理处副处长刘燕说，目前，国家药监局已要求企业对接国家药典委员会，接洽修订国家药品标准相关事宜。（天山网-新疆日报记者任春香）

受严寒天气影响，G219线这一路段双向封闭

受严寒天气影响，G219线部分路段实施双向封闭。10月28日，自治区交通运输综合行政执法局塔城执法大队、额敏垦区公安局交通警察大队、和布克赛尔县公安局交警大队、新疆交投盛塔交通项目管理有限公司联合发布了“G219线阿吾斯奇至一六五团四连路段实施双向封闭”的公告。

具体内容：

G219线（喀东线）K499-K559阿吾斯奇至一六五团四连路段，不具备安全通行条件，自2024年11月5日0时至2025年4月30日0时对该路段实施双向封闭，所有车辆禁止通行。在此期间，如有通行需求可选择省道201线转省道318线或国道3015线转省道318线进行绕行。（新疆路网）

来源：天山网-新疆日报新疆路网

编辑：王钰淇

审核：钟新

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