“采购、收货与验收”篇
医疗器械出库前，企业应当进行出库复核，并建立出库复核记录。发现有下列情况之一的不得出库，并报告质量管理机构或者质量管理人员处理：
1.医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题；
2.标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符；
3.医疗器械超过有效期；
4.存在其他异常情况的；
出库复核记录应当包括：医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称、注册证编号或者备案编号，生产批号或者序列号、使用期限或者失效日期、单位、数量，购货者、出库日期、医疗器械唯一标识（若有）等内容。
来源：贵州省药品监督管理局
编辑：李秋芩 编审：谢兵 审签：方璇
