超6亿美元!又一“成都造”出海

政务   2024-11-18 21:20   四川  

生物城企业出海再加速!


11月17日,生物城企业康诺亚宣布其子公司康诺亚生物医药科技(成都)有限公司与Platina Medicines Ltd (PML)已订立独家许可协议,授权交易额共计可达6.26亿美元


这也是继7月

与Belenos Biosciences

1.85亿美元交易后

康诺亚创新药今年第二次出海

据悉

此次出海的CM336

是基于康诺亚专有nTCE双抗平台开发的

一款BCMA/CD3双抗


关于CM336


CM336通过特异性结合BCMA阳性靶细胞和CD3阳性T细胞,将免疫T细胞招募至靶细胞周围,激活T细胞,并诱导T细胞介导的肿瘤细胞杀伤作用(TDCC)杀伤靶细胞。


康诺亚正在持续推进一项评价CM336注射液治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的多中心、开放性的I/II期临床研究。


此外,基于在多发性骨髓瘤适应症中观察到的临床效果,康诺亚认为CM336可通过清除分泌致病抗体的浆细胞,成为自身免疫性疾病潜在的新型治疗选择。



根据许可协议,康诺亚将收取1600万美元的首付款和近期付款,同时收取Ouro Medicines, LLC的少数股权作为对价的一部分(Ouro Medicines为PML的母公司,持有PML的全部股权)。


在达成若干临床、监管及商业里程碑后,康诺亚亦可收取最多6.1亿美元的额外付款且亦有权从PML收取CM336及相关产品销售净额的分层特许权使用费。康诺亚有责任提供协助以促进技术及知识转让。除另有协定外,PML将负责承担与CM336在许可地区开发有关活动的所有费用。



值得一提的是

这不是康诺亚创新药首次出海


康诺亚于2016年创办,是一家专注创新药物自主研发和生产的综合性生物制药公司。聚焦自身免疫疾病、肿瘤、神经退行性疾病治疗领域,康诺亚自主研发的1类创新药逾30项,其中13项已进入不同阶段临床研发,其中:


2023年2月,康诺亚将全球首创ADC药物CMG901的独家全球开发权益授予阿斯利康,预计收获超11亿美元的里程碑付款。


2024年7月,康诺亚以1.85亿美元及30%股权CM512及CM536两款ADC与Belenos Biosciences签订独家授权协议,授权其在全球(不包括大中华地区)开发、生产及商业化两款候选药物。


目前,康诺亚积极开展对外合作,合作方包括阿斯利康、诺诚健华、石药集团等多家国内外知名药企。


与此同时

康诺亚也在今年迎来了

首款获批上市药物——

司普奇拜单抗


2024年9月,康诺亚自主研发的1类新药康悦达®(司普奇拜单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎,成为国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物


对此,康诺亚已在成都天府国际生物城建设投用符合NMPA及FDA的cGMP规定的抗体药物生产基地,为包括康悦达®(司普奇拜单抗)在内的多条管线临床用药及商业化提供了保障。



从原料药到高端制剂

从“出海授权”到产品出海

……

作为成都医药健康产业重要承载地

近年来

越来越多“成都造”药械产品踏上出海征程

受到市场瞩目


来源:成都天府国际生物城

编辑 向财霞

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