作者 | 张真
近日，全国第三例，也是上海首例脑机接口临床试验植入手术在华山医院完成。
手术过程相对简单，需将一枚硬币大小的脑机接口体内机嵌入患者颅骨外，以采集大脑中运动区域的神经信号。手术全程仅耗时1小时40分钟，目前患者术后恢复情况良好。据悉，该患者先前因车祸造成颈椎脊髓损伤，4年间无法完成抓握、站立等基础动作，如今已能下床坐轮椅。
此次手术用到的脑机接口产品NEO，由博睿康医疗科技(上海)有限公司（简称“博睿康”）与清华大学生物医学工程学院洪波教授团队合作开发。其已在上海完成研发和型式检验，并于2024年8月成为我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的脑机接口产品。目前该产品仍处于临床试验阶段，预期将通过多中心临床试验后取得三类医疗器械注册证。
图为脑机接口产品NEO植入人体的示意模型
公开资料显示，博睿康成立于2021年，其100%控股母公司博睿康科技（常州）股份有限公司背后股东有红杉中国、凯风创投、熔拓资本等投资机构。据实控人胥红来透露，公司最近刚刚完成D轮融资签约。公司旗下拥有数字脑电图机、NeuroHUB可穿戴式多模态研究平台、DSI-24无线干电极脑电采集系统等多款脑科学产品。
图源：天眼查
上海市科委表示，上海聚焦侵入式、半侵入式赛道，重点推进脑机接口产品化、建设共性技术研发服务平台、推动临床试验与应用示范、健全产品标准与检测体系、培育产业生态。同时，支持非侵入式脑机接口产品进一步提升技术水平和应用规模。力争2027年，脑机接口产品在国内率先实现临床应用。
▌脑机接口商业化加速落地
作为一种直接连接大脑与外部设备的技术，脑机接口的概念早已有之。其根据采集神经信号的深度不同，可分为侵入式、非侵入式和半侵入式。侵入式脑机接口大多活跃在疾病诊疗市场，非侵入式则会是消费市场的主要选择。
随着脑机接口技术的阶段性成熟和海外热点多重刺激，近期以来我国各方面频繁出台相关政策支持其商业化落地：
今年10月上海市人民政府办公厅印发《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案（2024—2027年）》。其中提出，持续支持创新研发。支持生物医药企业在脑机接口、AI+医药等国际前沿领域和新赛道加强前瞻布局，提升早期研发等创新能力。
9月30日，广东省人民政府印发《关于加快培育发展未来产业的行动方案》，提出加快合成生物、AI+生物医药、细胞和基因治疗、脑科学与脑机接口、类器官等技术突破和产业化，推动生物技术和信息技术融合发展。
先前，北京市人民政府办公厅印发《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026年）》，提出在细胞基因治疗、脑机接口、合成生物学等前沿技术领域部署“核爆点”专项，催生具有颠覆性、引领性的科学发现和技术突破。
根据Precedence Research研究数据，全球脑机接口市场规模有望从2023年的23.5亿美元成长至2033年的108.9亿美元，对应CAGR为16.6%。另据中国信通院发布的《脑机接口技术发展与应用研究报告（2023年）》，医疗或成为脑机接口主要产业化方向，占比56%，商业化空间广阔。
国海证券认为，脑机接口是新质生产力和未来产业发展方向。政策鼓励脑机接口产业发展， 医保亦支持其医疗应用。脑机接口技术正处于大规模应用的质变前夜，国内外应用落地加速，上市公司积极布局。
从投资层面来看，中信证券建议关注脑机接口三条主线：一是海外先行产业突破带动国内映射标的景气预期抬升；二是有望推出消费级脑机产品的公司；三是有望受益于脑机产品落地的应用端公司。
据《科创板日报》不完全统计，A股中已布局脑机接口的公司有：
未上市公司方面，聚焦脑机接口赛道的主要有以下企业：
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