【骨髓瘤药物】新一代靶向药BGB-11417终于启动临床,开始招募骨髓瘤患者啦!

健康   2025-01-25 23:59   北京  


Sonrotoclax(BGB-11417)是新一代BCL-2抑制剂,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。每日一次进食完毕后30分钟内口服给药,BGB-11417单药/联合地塞米松(21 天为一个周期),BGB-11417联合地塞米松和卡非佐米/达雷妥尤单抗/泊马度胺(28 天为一个周期)。


如今,这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部(4006667998),了解详细的入排标准,或初步评估是否符合参加资格。




抗癌项目简介




药品名称 BGB-11417;

分期:Ⅰ期,Ⅱ期;

治疗线数:标准治疗失败;

突变基因:无靶点要求。




适合哪些患者?



适用于复发/难治性多发性骨髓瘤。




入选标准(部分)



受试者必须符合以下所有标准,方可进入本研究:


1)年龄≥ 18 岁。


2)美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为 0 ~ 2。

3)确诊为多发性骨髓瘤。

4)可测量病灶定义为:


①M 蛋白≥ 500 mg/dL;


②尿液中 M 蛋白≥ 200 mg/d;


③血清游离轻链≥ 10 mg/dL,且 κ:λ 的值异常。





排除标准(部分)



受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准,方可入组:


1)患者有以下任一症状:


①非分泌性 MM 且血清游离轻链< 10 mg/dL;


②孤立性浆细胞瘤;


③活动性浆细胞白血病(外周血白细胞数 5%);


④华氏巨球蛋白血症;


⑤淀粉样变性;


⑥多发神经病、脏器肿大、内分泌病、单克隆蛋白、皮肤改变(POEMS)综合征。


2)需要持续吸氧的慢性呼吸系统疾病和/或需辅助通气的呼吸衰竭。


3)既往接受过 Sonrotoclax 或其他抑制 BCL2 活性的药物(如维奈克拉)治疗。


4)人类免疫缺陷病毒血清学检查(HIVAb)阳性状态。





患者临床获益



1)免费用药:研究药物免费使用,直至疾病进展。


2)免费检查:知情后试验所需相关检查免费。


3)交通补助:临床研究相关的交通补助。


4)专家定期随访:全程专家团队服务,机构长期关注患者的身体状况。




项目开展地区



该研究目前在以下地区开展:浙江、福建、河南、北京、天津、山东、上海、江苏、江西、重庆、湖南、广东、辽宁等地,具体情况以后期咨询为准。




需提交的资料汇总



患者需要准备和提交的资料包括:病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。






全球肿瘤医学部温馨提示
如果您想参加该项临床研究,或想了解BGB-11417的更多讯息,可联系全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998),获取国内外应用的更多讯息,或直接进行申请。我们承诺对所有受试者的个人信息保密,并保证在整个过程中,遵循国家临床研究相关的法律法规。



本文为全球肿瘤医生网原创,未经授权严禁转载




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