颠茄磺苄啶片其实就是大众熟知的“泻痢停”,其他商品名还包括“泻利停”“泻立停”等。
实际上,颠茄磺苄啶片为处方药,是一种复方制剂,主要成分为磺胺甲噁唑、甲氧苄啶、颠茄流浸膏,适用于痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的肠炎等,2020年就因安全性问题被国家药监局勒令暂停生产销售。
据悉,国家药监局对颠茄磺苄啶片开展了上市后再评价。根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定,经评价,颠茄磺苄啶片属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品。
此外,根据药监局发布的品种信息显示,国内现有80个颠茄磺苄啶片批文,其中涉及部分上市公司。
附件:颠茄磺苄啶片品种信息表
另外,2024年12月2日,国家药监局还发布了关于注销颠茄磺苄啶片等58个药品注册证书的公告,其中,11个颠茄磺苄啶片被注销药品注册证书。
北京医院药学部主任药师金鹏飞表示,泻立停里所含的磺胺类和颠茄类成分,相对来讲,安全性并不很高,且不良反应也较多。“比如磺胺类成分,可引起包括过敏反应、消化系统不适、肝肾功能损伤、血液系统异常等多方面的副作用。”
多位消化内科、药剂科医生表示,对于泻立停,目前临床上已经很少使用。“现在使用较多的是像蒙脱石散、黄连素等这类药品,相对来讲更加安全。”金鹏飞说。
河南省直第三人民医院消化内科副主任医师杨雅阁表示:“其次,从细菌的耐药性角度而言,磺胺类药物使用多年,腹泻的常见病原菌如痢疾杆菌、大肠杆菌,对此类药物已经产生耐药性。因此,泻立停的普遍用药效果和优势也在减弱。”
尽管上述药品被注销,但其商品名“泻利停”依然在电商平台可见。
企查查APP显示,“泻立停”“泻利停”已被多方申请注册为商标,申请人包括多家生物技术、中药材、医药等公司,国际分类涉及医药、方便食品等,部分商标状态为已注册。其中,哈药集团制药六厂拥有多枚“泻利停”及“新泻利停”商标,当前部分商标已注册成功。
在电商平台上,哈药集团制药六厂的复方磺胺甲噁唑片外包装标注为“泻利停”,每盒规格为80mg×10片,价格为5元。哈药集团中药二厂的蒙脱石散也同样标注为“泻利停”,每盒规格为3g×12袋,价格为10.8元。
对于上述颠茄磺苄啶片的生产情况,哈药集团证券部回应,“颠茄磺苄啶片已经停产很久了。目前市场在售的‘泻利停’是复方磺胺甲噁唑片和蒙脱石散。”
你家有“泻立停”吗?
赶紧自查!
来源:广州日报、南方都市报
编辑:陈聪
审校:陈婉萍、陈嘉颖
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