官方通报:这款药停产、禁售!很多人家里都有

时事   2025-01-09 12:44   广东  


1月3日,国家药监局发布消息称,正式注销颠茄磺苄啶片药品的注册证书:自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回。






颠茄磺苄啶片其实就是大众熟知的“泻痢停”,其他商品名还包括“泻利停”“泻立停”等。



颠茄磺苄啶片已停产、停售


实际上,颠茄磺苄啶片为处方药,是一种复方制剂,主要成分为磺胺甲噁唑、甲氧苄啶、颠茄流浸膏,适用于痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的肠炎等,2020年就因安全性问题被国家药监局勒令暂停生产销售。


据悉,国家药监局对颠茄磺苄啶片开展了上市后再评价。根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定,经评价,颠茄磺苄啶片属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品。


此外,根据药监局发布的品种信息显示,国内现有80个颠茄磺苄啶片批文,其中涉及部分上市公司。


附件:颠茄磺苄啶片品种信息表


另外,2024年12月2日,国家药监局还发布了关于注销颠茄磺苄啶片等58个药品注册证书的公告,其中,11个颠茄磺苄啶片被注销药品注册证书。


业内:颠茄磺苄啶片安全性不高


北京医院药学部主任药师金鹏飞表示,泻立停里所含的磺胺类和颠茄类成分,相对来讲,安全性并不很高,且不良反应也较多。“比如磺胺类成分,可引起包括过敏反应、消化系统不适、肝肾功能损伤、血液系统异常等多方面的副作用。”


多位消化内科、药剂科医生表示,对于泻立停,目前临床上已经很少使用。“现在使用较多的是像蒙脱石散、黄连素等这类药品,相对来讲更加安全。”金鹏飞说。


河南省直第三人民医院消化内科副主任医师杨雅阁表示:“其次,从细菌的耐药性角度而言,磺胺类药物使用多年,腹泻的常见病原菌如痢疾杆菌、大肠杆菌,对此类药物已经产生耐药性。因此,泻立停的普遍用药效果和优势也在减弱。”


“泻停”商标仍沿用

尽管上述药品被注销,但其商品名“泻停”依然在电商平台可见。


企查查APP显示,“泻立停”“泻利停”已被多方申请注册为商标,申请人包括多家生物技术、中药材、医药等公司,国际分类涉及医药、方便食品等,部分商标状态为已注册。其中,哈药集团制药六厂拥有多枚“泻利停”及“新泻利停”商标,当前部分商标已注册成功。


在电商平台上,哈药集团制药六厂的复方磺胺甲噁唑片外包装标注为“泻利停”,每盒规格为80mg×10片,价格为5元。哈药集团中药二厂的蒙脱石散也同样标注为“泻利停”,每盒规格为3g×12袋,价格为10.8元。



对于上述颠茄磺苄啶片的生产情况,哈药集团证券部回应,“颠茄磺苄啶片已经停产很久了。目前市场在售的‘泻利停’是复方磺胺甲唑片和蒙脱石散。”



你家有“泻立停”吗?

赶紧自查!


来源:广州日报、南方都市报

编辑:陈聪

审校:陈婉萍、陈嘉颖

图片版权归原作者所有,如有侵权,请联系删除。





佛山新闻网视频号上新啦

看最新视频

HISTORY
/
往期推荐

冷空气持续南下!佛山或发布寒冷预警



产假延长至1年!一地政策鼓励



2025年,佛山12个新地标来了!🤩



定了!买手机、平板、智能手表等,国家最高补贴500元!


佛山新闻网
国家重点新闻网站——佛山新闻网官方账号,下载“佛山头条”APP获取更多新闻
 最新文章