作业指导书(SOP)
是一份详细描述:作业流程、作业程序、作业方法、作业条件等操作细节的操作指南,是确保作业正确、准确、精确,避免差错的一份指导性文件,是作业人员的行为规范和指路明灯。
企业的本质就是以预期的成本、工时,高效生产出品质均匀、一致、稳定且符合规格要求的产品。
欲达此目的,必须对相关过程或工序的作业流程、程序、方法、条件等要素加以规范并形成标准化的作业文件,这个标准化的作业文件就是作业指导书 。
严格贯彻执行标准化的作业指导书是标准作业的前提,也是实现上述目的的基础。如果制造现场的作业流程和作业程序随意变更,作业方法或作业条件随人而异,标准化的作业指导书不被遵守,就不可能实现上述目的。 标准化的目的是:技术储备、提高效率、防止再发、教育训练。
标准化的作用是:把组织员工所积累的技术、经验、知识,以文件方式来加以保持,不因人员流动而流失。实现个人知道多少,组织就知道多少,将个人的经验和知识转化为企业的财富。 有了标准化,每一项工作即使换了不同的人来操作,也不会因为不同的人,在效率与品质上出现太大的差异。如果没有标准化,老员工离职时,他将所有曾经发生过问题的对应方法、作业技巧等宝贵经验装在脑子里带走后,新员工可能重复发生以前的问题,即便在交接时有了传授,但凭记忆很难完全记住。 没有标准化,不同的师傅将带出不同的徒弟,其工作结果的一致性可想而知。
以下阐述:SOP的定义、SOP的作用、SOP的编写、SOP的要素、SOP的要点、SOP的范围、SOP的误区。
SOP是Standard Operation Procedure的缩写,即标准作业程序,作业指导书。
1)SOP是以文件形式描述作业人员在生产作业过程中的操作步骤和应遵守的事项;
2)SOP是作业人员的作业指导书;
3)SOP是作业人员的作业依据和工作指南,因岗位和作业内容的不同而不同,如《装配作业指导书》是装配人员的作业依据,《检验作业指导书》是检验人员的作业依据。
1) 将企业积累的技术、经验、知识纳入标准文件,以免人员流动导致流失;
2) 使操作人员经过短期培训,快速掌握较为先进合理的操作技术;
3) 根据作业标准,易于追查不良品产生原因;
4) 树立良好的生产形象,取得客户信赖与满意;
5) 实现生产管理规范化、生产流程条理化、生产作业标准化、标准作业形象化、操作
步骤简单化;
是企业最基本、最有效的管理工具和技术资料。
1. SOP是一种程序:SOP是对一个过程的描述,不是对一个结果的描述。同时,SOP不是制度,也不是表单,是流程下面某个程序中关键控制点如何规范操作的程序。
2. SOP是一种作业程序:SOP首是一种操作层面的程序,是具体可操作的,不是理念层次上的东西。如果结合ISO9000体系的标准,SOP是属于三阶文件,即作业性文件。
所谓标准,有最优化的概念,即不是随便写出来的操作程序都可以称做SOP,而一定是经过不断实践总结出来的,在当前条件下可以实现的最优化的操作程序设计。
说得更通俗一些,所谓的标准,就是尽可能地将相关操作步骤进行细化、量化和优化,细化、量化和优化的度就是在正常条件下大家都能理解又不会产生歧义。
3. SOP不是一个单个的文件而是一个体系:虽然我们可以单独地定义每一个SOP,但真正从企业管理来看,SOP不可能只是一个单个的孤立的作业文件,而是一系列相互关联的作业文件所组成的一个完整体系。
1)流程描述
流程描述示例:
2)编写计划
明确SOP的编号、工序名称、编写人、初稿完成时间、小组讨论时间及定稿时间。
3)SOP编写
要求编写人员要:
a)一般由操作熟练、经验丰富且有一定写作能力的作业人员来编写,或安排专业人员协助他们编写;
b)与编写人员沟通,打消编写人员的顾虑;
c)对编写人员进行必要的培训;
d)对编写人员提供支持,包括时间、资料、协助等方面。
4) 讨论修订
a)讨论的目的是统一认识,达成共识;
b)讨论要吸纳操作员、设备员、维修员、工艺员、标准化员、体系管理员、编写小组负责人广泛参与并各抒己见;
c)必要时,可进行现场确认。
5) 试行前培训
试行前,对作业人员进行意识和技能培训和考核,确保他们理解为什么要这样做不这样做会导致什么后果,培训方式宜采取“我说你听,你说我听;我做你看,你做我确保他们“一听就懂,一看就会,一做就成"
6) 试运行
目的是通过实践来检验SOP的合理性和可操作性。
7) 定稿、批准和执行
a)建立与SOP相应的查核表,实行工段长、工艺工程师两级查核;
b)定期查核:CPCPR (Critical Process Control Point Review),关键工序控制点回顾,关键工序是对产品质量起重要、关键作用的工序,通过建立关键工序控制点并实施严格的质量控制,以提高产品质量的过程控制能力。
8) 适时更新
工艺要求、设备状况、操作方法等发生变更时,要对SOP进行评审和更新,定期回顾,确定回顾时间及参加人员,将回顾结果纳入更新内容,最后将正式发布的SOP列入SOP清单。
1. 物料名称及数量
在生产前须确认好本工位所需的物料和准备的物料是否一致、数量是否正确,物料是否经过IQC检验。当全部确认无误后方能上线生产。
生产过程中绝不接受不良品,绝不生产不良品,绝不传递不良品。
2. 工装夹具
每天上班前对夹具进行校准检查,确认工装夹具是否能够正常使用。
3. 设备名称及参数
设备操作工必须经培训合格后方能上岗操作机器,在设备开启前先仔细阅读设备使用说明书及设备各参数的设定值,然后按照使用说明书对机器进行操作,且确定设定的各参数值与要求的参数值相同。
4. 作业步骤
操作步骤是SOP内容中的重点,必须简洁、明了,让人一看就懂(明白)、一学就会(操作)、一试就成(掌握)。
SOP要达到的效果是:一个新人看着SOP就能独立操作且产品质量合格,这是SOP的出发点和落脚点,也是SOP的目的所在和最高境界。
5. 人员配置
SOP各工位须确定人员,这样可以避免每天上班还得需要班组长对人员进行分配。这样每天上线前员工知道自己要做什么准备,并且可以让他们更熟练本工位工作。工位定员的话既可以节约时间,又可以保证质量。
6. 安全因素
任何操作都有可能导致产品的质量问题,所以我们在SOP中必须包含操作的注意事项、检查项目和一些人员安全须知。
1. 条理化、规范化、形象化
条理化是指语句和结构要条理清晰、文章前后有关联,指向分明、不生歧义。
规范化是指要求使用祈使句、统一使用精确的行为动词、名称固定化、词语要简单,固定、限定行动次数、确定责任以及设备名称正确完整等。
形象化是指SOP中的操作描述要图文并茂,便于作业人员更加清晰理解。
2. 逻辑性
推荐使用5W1H方法,如:需要执行什么操作,为什么要执行该操作,谁来执行以及还涉及哪些人员,该操作需要哪些步骤,使用什么仪器、设备,这些仪器、设备在什么地方,这些步聚的先后顺序是什么,每个步骤需要的具体时间是多少,下一步骤所需的特定条件是什么等。
3. 正确性和精确性
SOP不但要正确,更要精确,例如,喷涂作业指导书:
正确:保持喷枪口距离被喷表面的垂直距离要适中。
精确:保持喷枪口距离被喷表面的垂直距离为30-40cm。
4. 可操作性
运用具体的量化的定量衡量标准,避免出现正常的、适当的、安全的、正确的、有效的等定性表述的词汇,例如,喷涂作业指导书:
定性表述:将进气压力、喷枪的喷射压力、气动泵压力调至正确值。
定量表述:将进气压力、喷枪的喷射压力、气动泵压力调至正确值:
1)喷枪的进气压力75~85PSI;
2)喷枪的喷射压力20~40PSI;
3)保持气动泵压力27~30PSI。
作业指导书是体系文件中的一种,不仅适用于生产作业,也适用于体系覆盖的所有作业过程。
GB/T19023-2003 《质量管理体系文件指南》4.6.1条指出:“对没有作业指导书就会产生不利影响的所有活动,应当制定并保持作业指导书对其实施进行描述” 。
“作业指导书的结构、格式以及详略程度应当适合于组织中人员使用的需要,并取决于活动的复杂程度、使用的方法、实施的培训以及人员的技能和资格。”
1. 把操作规程等同于操作作业指导书
操作规程仅涵盖基本的操作步骤,而操作作业指导书则涵盖特定操作的所有细节。
2. 用产品标准或检测标准替代检验作业指导书
产品标准或检测标准通常只是提供宏观指导,而检验作业指导书则涵盖特定检验的所有细节。
3. 所有操作都编写作业指导书
并非所有操作都需要作业指导书,否则就是过度编写,仅对没有作业指导书就会产生不利影响的作业活动才需编写,一般是复杂、关键、易错的作业活动才需编写。
1. 总经理或管理者代表归口管理的作业指导书,包括但不局限于:
01)质量体系体系策划作业指导书;
02)质量方针和质量目标管理作业指导书;
03)管理评审管理作业指导书;
04)内部审核管理作业指导书;
05)质量绩效管理作业指导书。
2. 总经理办公室归口管理的作业指导书,包括但不局限于:
01)风险和机遇的识别、分析和应对作业指导书;
02)人力资源管理作业指导书;
03)公司经营管理作业指导书;
04)公司绩效管理作业指导书。
3. 营销部门归口管理的作业指导书,包括但不局限于:
01)市场开发作业指导书;
02)营销管理作业指导书;
03)顾客关系管理作业指导书;
04)顾客满意管理作业指导书;
05)成品仓储管理作业指导书;
06)产品交付管理作业指导书;
07)售后服务管理作业指导书。
4. 技术部门归口管理的作业指导书,包括但不局限于:
01)产品开发管理作业指导书;
02)工艺开发管理作业指导书;
03)产品送样确认作业指导书;
04)APQP管理作业指导书;
05)控制计划管理作业指导书;
06)PPAP管理作业指导书;
07)FMEA管理作业指导书;
08)技术改造管理作业指导书;
09)技术创新管理作业指导书;
10)返工返修操作作业指导书。
5. 采购部门归口管理的作业指导书,包括但不局限于:
01)供方开发和选择作业指导书;
02)采购管理作业指导书;
03)采购成本管理作业指导书;
04)来料仓储管理作业指导书;
05)供方关系管理作业指导书。
6. 制造部门归口管理的作业指导书,包括但不局限于:
01)生产准备管理作业指导书;
02)生产设备维护保养作业指导书;
03)作业人员能力确认作业指导书;
04)生产计划管理作业指导书;
05)生产成本管理作业指导书;
06)生产安全管理作业指导书;
07)生产现场管理作业指导书;
08)生产设备保全作业指导书。
7. 品管部门归口管理的作业指导书,包括但不局限于:
01)来料检验作业指导书;
02)过程检验作业指导书;
03)成品检验作业指导书;
04)出货检验作业指导书;
05)产品实验作业指导书;
06)检验设备校准管理作业指导书;
07)检验设备维护保养作业指导书;
08)不合格品控制作业指导书;
09)纠正措施控制作业指导书;
10)预防措施控制作业指导书;
11)质量成本统计作业指导书;
12)SPC管理作业指导书;
13)MSA管理作业指导书。
8. 财务部门归口管理的作业指导书,包括但不局限于:
01)质量成本稽核作业指导书;
02)产品报价管理作业指导书;
03)公司应收账款管理作业指导书;
04)公司应付账款管理作业指导书。
作者:愚夫,一位30多年体系工作者,经历从87年版9001贯标起及IATF16949体系推动者!