中国首个器官芯片国标发布!

教育   2024-11-01 18:44   江苏  




近日,由太湖科学城功能片区东南大学苏州医疗器械研究院顾忠泽教授团队牵头完成的我国首个器官芯片领域的国家标准GB/T 44831-2024《皮肤芯片通用技术要求》正式发布。这一里程碑事件标志着我国在器官芯片标准化领域迈出了重要一步,将有效促进行业规范,为我国占据器官芯片的国际标准制高点打下基础。同时也将赋能区域相关产业高质量发展,打造具有国际竞争力的新质生产力。




据了解

皮肤芯片是使用体外微流控芯片生成的能够模拟皮肤的生化和生理特性,具有屏障结构和功能的微型细胞和组织培养器件。

此次发布的我国首个器官芯片国家标准,由东南大学苏州医疗器械研究院顾忠泽院长团队牵头起草,东南大学、博奥生物集团有限公司、江苏艾玮得生物科技有限公司、清华大学等21家单位共同合作完成。该标准主要规定了皮肤芯片的相关术语定义、皮肤芯片的外观、细胞来源、组件性能、生物性能的技术要求,适用于以微流控芯片为载体的皮肤芯片产品的设计、生产和检测。



人体器官芯片已成为国际生物医学领域技术、专利和标准等的争夺焦点。目前,顾忠泽教授团队在人体器官芯片这一新质生产力的研究方面已取得一系列重大创新成果,突破了微结构诱导组织/器官生长、器官芯片及生物传感器跨尺度结构可控制造、器官芯片多模态原位/在线测量等科学技术瓶颈,形成了器官芯片完整的技术体系。

团队成功构建了中国第一个进入空间站并实施科学实验的器官芯片模型,中国第一个用于申请新药pre-IND的器官芯片模型,牵头中国第一个器官芯片技术标准立项,在国际上率先提出器官芯片与人工智能融合的药物筛选范式并与华为公司联合发布全球第一个人体器官芯片医药大模型,相关成果获中国生命科学十大进展、中国专利奖、黄家驷生物医学工程奖等多项省级以上荣誉






近年来,太湖科学城功能片区集聚中国科学院苏州医工所、清华苏州环境创新研究院、浙大苏州工研院等一批大院大所及创新平台;汇聚苏州协同创新医用机器人研究院、国仟创新医疗科技研究院等孵化平台,推动协同创新和成果转化。
在2023年,功能片区获批了2家全国重点实验室(南京大学自旋芯片与技术全国重点实验室、国科医工消化健康全国重点实验室),相继启动“西门子长三角人工智能共创实验室”“国家药监局智能化医疗器械研究与评价重点实验室”两个重点项目,以科技创新助力高端医疗和人工智能领域发展。



盘点好现有“家底”,找准主攻方向,太湖科学城功能片区不仅赋予科研人员国际一流的实验室基础设施、专项的政策资金支持以及优越的科研氛围,更构筑完善的科技人才发展链条,从人才培育与吸纳到科研成果的孵化和转化,形成自给自足的创新生态圈,让实验成果顺利转化,实现科技、产业双轮驱动,科技成果不断涌现——

中国移动云能力中心2个项目获得国家科学技术进步二等奖;普源精电科技股份有限公司荣获第24届中国专利金奖;恒瑞迪生医疗科技有限公司获2023年度江苏省科学技术奖一等奖;苏州天准科技股份有限公司获2023年度省企业技术创新奖;华晓精密获国内电子信息领域最高奖项“中国电子学会科技进步一等奖”……








面向未来,太湖科学城功能片区将继续做强院所平台集聚优势,持续深入推进“大院大所+科技企业”成果转化专项行动,围绕光子、数字与智能、高端医疗器械等重点产业领域,围绕新能源、人工智能、低空经济等新兴产业,重点攻关产业发展过程中的关键共性技术和重大核心技术课题,联合推动更多高端人才项目和高质量科技项目落地,在打造产业科创主阵地的道路上再谱新篇!



新闻多一点
今天(11月1日),GB 42295-2022《电动自行车电气安全要求》第1号修改单、GB 42296-2022《电动自行车用充电器安全技术要求》第1号修改单、GB 43854-2024《电动自行车用锂离子蓄电池安全技术规范》(简称“国强标”)正式执行,标志着电动自行车行业正式迈入合规发展时代
其中,锂电池国强标由工信部作为归口单位,由国家市场监督管理总局于4月25日发布,是我国电动自行车电池领域第一个强制性国家标准。

太湖科学城功能片区企业星恒电源不仅是该标准的主要起草、编制单位,还积极响应政策、标准,按照国强标的要求设计、生产合规安全的锂电池。2024年6月,星恒率先取得GB 43854测试报告;9月,星恒首批符合GB 43854的锂电池正式量产下线,交付客户;10月,星恒完成批量产品切换执行GB 43854标准,并推出新一代“双强标”产品超锂S30系列,执行GB 43854标准的同时,符合GB 17761修订版要求。





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用AI的方式打开太湖科学城,太美了!



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