近日,由太湖科学城功能片区东南大学苏州医疗器械研究院顾忠泽教授团队牵头完成的我国首个器官芯片领域的国家标准GB/T 44831-2024《皮肤芯片通用技术要求》正式发布。这一里程碑事件标志着我国在器官芯片标准化领域迈出了重要一步,将有效促进行业规范,为我国占据器官芯片的国际标准制高点打下基础。同时也将赋能区域相关产业高质量发展,打造具有国际竞争力的新质生产力。
此次发布的我国首个器官芯片国家标准,由东南大学苏州医疗器械研究院顾忠泽院长团队牵头起草,东南大学、博奥生物集团有限公司、江苏艾玮得生物科技有限公司、清华大学等21家单位共同合作完成。该标准主要规定了皮肤芯片的相关术语定义、皮肤芯片的外观、细胞来源、组件性能、生物性能的技术要求,适用于以微流控芯片为载体的皮肤芯片产品的设计、生产和检测。
人体器官芯片已成为国际生物医学领域技术、专利和标准等的争夺焦点。目前,顾忠泽教授团队在人体器官芯片这一新质生产力的研究方面已取得一系列重大创新成果,突破了微结构诱导组织/器官生长、器官芯片及生物传感器跨尺度结构可控制造、器官芯片多模态原位/在线测量等科学技术瓶颈,形成了器官芯片完整的技术体系。
团队成功构建了中国第一个进入空间站并实施科学实验的器官芯片模型,中国第一个用于申请新药pre-IND的器官芯片模型,牵头中国第一个器官芯片技术标准立项,在国际上率先提出器官芯片与人工智能融合的药物筛选范式并与华为公司联合发布全球第一个人体器官芯片医药大模型,相关成果获中国生命科学十大进展、中国专利奖、黄家驷生物医学工程奖等多项省级以上荣誉。
中国移动云能力中心2个项目获得国家科学技术进步二等奖;普源精电科技股份有限公司荣获第24届中国专利金奖;恒瑞迪生医疗科技有限公司获2023年度江苏省科学技术奖一等奖;苏州天准科技股份有限公司获2023年度省企业技术创新奖;华晓精密获国内电子信息领域最高奖项“中国电子学会科技进步一等奖”……
太湖科学城功能片区企业星恒电源不仅是该标准的主要起草、编制单位,还积极响应政策、标准,按照国强标的要求设计、生产合规安全的锂电池。2024年6月,星恒率先取得GB 43854测试报告;9月,星恒首批符合GB 43854的锂电池正式量产下线,交付客户;10月,星恒完成批量产品切换执行GB 43854标准,并推出新一代“双强标”产品超锂S30系列,执行GB 43854标准的同时,符合GB 17761修订版要求。
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