海南自贸港自用生产设备“零关税”政策在医药领域的落地情况如何? 新出台的海南自贸港药品、医疗器械“零关税”政策有何新突破? 乐城真实世界数据应用试点落地五年来推动多少创新药械上市? 真研常态化后还将有哪些模式创新?
这些问题都将在直播中一一解答。
《“营”在自贸港政策解读会》由海南省委宣传部、省委深改办指导，是省营商环境建设厅举办的系列政策解读网络直播活动之一，旨在为企业提供权威精准的政策咨询和解答服务，助力营商环境的持续优化。该活动将在“海南发布”“海南营商环境”“海易办”视频号、“海小二”抖音号，以及人民网海南频道、新华信用、海南日报、海南广播电视总台、三沙卫视、南海网、国际旅游岛商报旗下新媒体账号等多个平台直播，欢迎关注互动。
2024年12月25日，海南省政府印发了《海南自由贸易港“零关税”进口药品、医疗器械管理办法》。这标志着海南自贸港药品、医疗器械“零关税”政策在乐城正式落地。政策明确全岛封关运作前，对在乐城先行区内注册登记具有独立法人资格并经认定的医疗机构、医学教育高等院校、医药类科研院所进口“零关税”政策规定的药品、医疗器械，并按政策规定使用的，可免征进口关税、进口环节增值税。
新政策能切实降低医疗机构等相关企业采购进口药品、医疗器械的成本，使其更好享受海南自贸港政策红利。截至目前，乐城已引进临床急需进口药械超450种，特许药械惠及患者超10万人次。2024年，特许药械使用人次共51372人次，同比增长79.33%。
在海南自由贸易港建设诸多“先行先试”中，真研试点是深化药品医疗器械审评审批制度改革的重要试验田。2019年6月，国家药品监督管理局和海南省政府联合在博鳌乐城启动临床真实世界数据应用试点工作，探索将博鳌乐城特许药械的临床使用数据，用于加快国际创新药械在国内注册上市。
海南博鳌乐城临床真实世界数据应用试点工作5年来，从“起步摸索”到“开花结果”，为加快海南乃至中国医药产业发展作出了积极贡献。全球20多个国家和地区的180多家药械企业与乐城先行区建立深度合作关系，已有覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域的40多个药械品种在乐城开展临床真实世界数据应用试点工作，其中有19个产品利用乐城真实世界数据辅助临床评价获批在国内注册上市，2款产品通过乐城真实世界数据应用试点获批上市后被纳入国家医保目录。
总监制：王雷
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编辑：王隆辉
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