下面
先跟着发布君一起
来了解一下
这两个重大疫苗品种吧
带状疱疹是一种常见病毒感染性疾病,患者可能并发带状疱疹后神经痛,这种剧烈的神经疼痛严重影响患者生活质量,故而带状疱疹在国际上一度被称为“不死的癌症”,在我国民间有“缠腰蛇”“缠腰火丹”“明火带疮”之名。
带状疱疹疫苗是全球疫苗界公认的大品种,长年在全球疫苗销量前十名中位居前三,其市场增速也是最快的。
“作为目前唯一取得国家药监局认可对标进口产品的国产重组带状疱疹疫苗,前期多项临床研究数据显示,REC610与国际知名跨国公司生产的进口疫苗‘头对头’相比均取得满意效果,我们同样对三期临床研究结果充满信心!”瑞科生物创始人、董事长兼总经理刘勇博士表示。
统计显示,中国40岁及以上人口约为7亿,每年约有600万带状疱疹病例,且近年来其发病有逐步年轻化趋势。根据全球已上市的带状疱疹疫苗研究数据,相比减毒活疫苗,新佐剂重组带状疱疹疫苗能提供更强的细胞免疫和保护效力。但截至目前,中国地区上市销售的新佐剂重组带状疱疹疫苗仅有葛兰素史克相关产品,国产替代需求强烈。
发布君在中国医药城看到,瑞科生物REC610厂房新一轮升级改造即将完成,很快将投入试生产。
瑞科生物宫颈癌(HPV)疫苗研制,同样令人期待。
研究数据显示,到2025年我国将有2.34亿名9至45岁女性未接种宫颈癌(HPV)疫苗,意味着合计共有7.02亿支潜在需求量。此外,可感染女性的HPV血清型也可感染男性,研究显示,男性HPV感染率与女性相近。因此,未来宫颈癌疫苗市场需求十分巨大。
九价HPV疫苗可预防约90%的宫颈癌及90%的肛门及生殖器疣,被广泛认为是针对HPV的最有效疫苗。
现阶段,我国仅有美国默沙东公司一款进口九价HPV疫苗获批销售,尚无国产九价HPV疫苗获批销售。因进口疫苗价格较高、供应不足,国内九价HPV疫苗“一针难求”。因此,九价HPV疫苗市场需求巨大,前景广阔,实现其国产替代意义十分重大。
目前,瑞科生物九价HPV疫苗REC603研发加速推进,正按照临床方案开展定期随访工作,已在进行第36个月访视观察,显示出良好的免疫原性、良好的安全性和可扩展的生产潜力,预期将在2025年提交BLA(生物制品上市许可)申请。
据了解,符合世卫组织PQ标准的瑞科生物HPV疫苗产业化基地已进入试生产阶段,设计产能为每年2000万剂九价HPV疫苗。该基地总占地面积约123亩,总建筑面积超10万平方米,主要建设HPV疫苗楼、综合仓库、质检研发楼、动物房、动力中心等生产厂房。项目采用发酵、纯化、制剂等生产工艺技术,建成多条原液生产线和灌封生产线。
与此同时,瑞科生物正加速到国际市场“中流击水”。
公司已与沙特阿拉伯制药公司SPIMACO就重组九价HPV疫苗REC603签署框架协议并达成战略合作,还与阿根廷及俄罗斯等7个独联体国家就该疫苗的开发、注册与商业化签署相关框架协议。
◆通讯员:田文佳 刘昊宇
◆图:谢荣 奚晓畅
◆编辑:乐文妍 黄文卿
版权声明:【泰州发布所使用的文章、图片及音乐属于相关权利人所有,因客观原因,如存在不当使用的情况,敬请相关权利人随时与我们联系及时处理。】
点和
发布君陪伴你每一天
↓↓↓