近日，国家药监局公告注销颠茄磺苄啶片药品注册证书。经评价，决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药监部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。
颠茄磺苄啶片，也就是大众所熟知的“泻立停”，早年间更是凭借“泻立停泻立停，痢疾拉肚，一吃就停”的广告语深入人心。据了解，该药为复方制剂，主要药效成分包括颠茄流浸膏、磺胺甲噁唑、甲氧苄啶等，可用于治疗痢疾杆菌引起的急慢性菌痢以及其他敏感致病菌引起的肠炎。
北京医院药学部主任药师金鹏飞表示，“泻立停里所含的磺胺类和颠茄类成分，相对来讲，安全性并不很高，且不良反应也较多。比如磺胺类成分，可引起包括过敏反应、消化系统不适、肝肾功能损伤、血液系统异常等多方面的副作用。”
根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条，经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书。已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用。
多位消化内科、药剂科医生表示：对于泻立停，目前临床上已经很少使用，从细菌的耐药性角度而言，磺胺类药物使用多年，腹泻的常见病原菌如痢疾杆菌、大肠杆菌，对此类药物已经产生耐药性。因此，泻立停的普遍用药效果和优势也在减弱。现在使用较多的是像蒙脱石散、黄连素等这类药品，相对来讲更加安全。
据了解，根据《公告》中的《颠茄磺苄啶片品种信息表》，此次共涉及80个品种被停止生产、销售、使用。另外，2024年12月2日，国家药监局还发布了关于注销颠茄磺苄啶片等58个药品注册证书的公告，其中，11个颠茄磺苄啶片被注销药品注册证书。
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