“数字化变革是推动医疗器械行业培养新质发展力和提高效能的关键因素。如何发挥粤港澳大湾区‘桥头堡’作用，助力医疗器械产业实现高质量发展，是我们今天探讨的重要课题。”10月12日，在第90届中国国际医疗器械博览会(CMEF)首日举办的数智变革 新质效能——第三届医疗器械数字化升级创新发展大会上，广东省医疗器械行业协会会长吴楚升说道。
广东省医疗器械行业协会
会长 吴楚升
本次大会以“数智变革 新质效能”为主题，由广东省医疗器械行业协会、国药励展主办，广东省医学科技产业融合促进会协办，包括广东省医药企业管理协会会长陈维东，广西医疗器械行业协会会长、桂林优利特电子集团有限公司董事长石平，广西食品药品行业社会组织党委副书记文杰，广西壮族自治区工业和信息化厅纺织医药处处长唐海蓉，医药经济报资深研究员徐小良，广东众乐医疗科技服务有限公司董事长赖裕锐，上海家智投资管理有限公司CEO时晓光，北京市盈科(广州)律师事务所医药法律部副主任张波，合壹汇医疗器械集团有限公司助理总裁郑友焜，深圳市华宇医疗科技有限公司CEO陈华松，广东阿康互联网医院有限公司CEO刘美玲，珠海高新医港产业园运营管理有限公司招商副总监傅恩连等行业代表近300人出席了本次会议。
吴楚升表示，出席的企业和单位均致力于行业数字化的实践，在推动医疗器械、智能制造、供应链管理及营销等方面都有很好的探索和经验。他希望，与会代表分享真知灼见，探索产业升级转型之道，为推动我国医疗器械数字化发展出谋划策。
大会开幕启动仪式
数字化改革赋能产业
企业如何寻求竞争新优势？
随着新一轮医疗设备新政策的密集出台，医疗器械行业迎来前所未有的发展机遇。
数据显示，“十三五”期间，中国医疗器械生产企业整体营业收入首次突破1万亿元，从2015年6297亿元增长到2022年13000亿元，年均复合增长率为10.65%
近年来，国家药监局加快创新药品和医疗器械上市步伐，推动科研成果转化为创新产品。2018年以来，国家药监局先后发布了494个医疗器械审评技术指导原则，为药械研发创新和技术审评提供了有力支撑。今年1至8月，国家药监局批准创新医疗器械46个，同期增长12.16%。
截至目前，已批准296个创新医疗器械上市，主要集中在植介入类设备、高端影像设备、人工智能医疗器械等高端领域，部分产品已经处于国际领先地位。
尽管创新药械发展整体向好，但产业现状与国家战略有差距仍有一系列亟待解决的问题。
广东省医疗器械行业协会
副会长 徐小良
在《新发展阶段下医疗器械数智变革全局观》的主题演讲中，徐小良指出，医疗器械行业发展新阶段也提出新挑战。
目前，产业规模发展迅猛但发展空间仍然很大，领军企业已见雏形但产业集中度有待提高，中低端产品国产替代但高端产品竞争力仍有差距，集群格局逐步形成但需进一步补齐共性技术服务，部分国产优质产品走向全球但高端产品贸易逆差仍然明显，企业注重创新能力建设但研发投入有待进一步提高，基层健康需求逐渐明晰但针对性供给能力亟需增强。
那么，如何应对挑战，寻求新竞争优势？徐小良认为，信息化让医药行业拓展客户，赢得竞争的方式发生根本变化。当前，技术创新带来数字化机遇，整体来看，监管层面、医院、诊所及药械营销等环节中，数字化转型较为快速，当下正在向大数据应用和智慧化应用甚至生态化持续推进，主要表现为：服务创新、市场创新以及模式升级。
展望医疗健康产业数字化发展未来，徐小良认为可以关注智能可穿戴医疗设备、传感技术、物联网、人工智能技术基因疗法、数字疗法、区块链技术等。
构建数字化共享平台
助力医疗器械产业链能级提升
《“十四五”数字经济发展规划》提到，实施中小企业数字化赋能专项行动，支持中小企业从数字化转型需求迫切的环节入手，加快推进线上营销、远程协作、数字化办公、智能生产线等应用，由点及面向全业务全流程数字化转型延伸拓展。
广东众乐医疗科技CEO、仓配速效科技集团
董事长 赖裕锐
在《构建全国性网格型现代化5.0医药商贸集聚产业园》的主题演讲中，赖裕锐分析了数字化助力医药流通产业升级的典型范例。
他认为，当前不少流通企业业务萎缩，而租金、人工、运输成本却在上涨，飞检合规成本也在上升，导致利润持续被压缩。目前，药店终端的功能更加商超化，专业服务方面仍有较大发展空间。企业不仅需要快速获得流量，更要思考获得流量之后如何能够挖掘价值。
赖裕锐表示，企业首先得活下来，而要想过好日子，就要降本增效、优化做强，着眼产业链、供应链、经营模式的创新，建立现代智慧医药供应链新体系。
为缓解产业痛点、难点，众乐打造的粤港澳大湾区医药高端标杆产业园，将智慧型的医药商贸、物流、金融有机链接融于一体。该产业园位于大湾区大旺国家高新区，集医药商贸集聚、医药产业集聚于一体，并为医药企业提供“租金补贴、创税奖励、金融支持、高效政务”综合性的解决方案。以全国性网格型（集群），“纯三方仓”拎包入驻，缩短流通、直达终端市场为三大核心价值，用创新的医药产业集聚模式，助力药械企业在全国快速布局。借助数智化提升场景质量、优化服务体系，成为医疗器械企业推进企业的转型与变革的重要方式。
合壹汇集团
助理总裁 郑友焜
郑友焜通过《医疗器械数字化供应链服务新模式》演讲指出，数字化供应链服务新模式，是基于互联网、物联网、大数据、人工智能等前沿信息技术，结合现代化管理理念和方法，形成的一种高度集成、智能协同、数据驱动的供应链服务形态。
目前，行业存在渠道开发难、营销成本高、收入转化难、优质产品开发难等痛点。如何借助数字化打造供应链服务新模式成为业内关注焦点。
合壹汇通过提升供应链的效率与透明度、大幅度削减运营成本以及增强供应链的协同与应变能力等维度，为上游供货商及下游客户提供高度专业化且高效的医疗器械产品分销、营销推广以及其他创新增值服务。
珠海高新医港产业园运营管有限公司
招商副总监 傅恩连
傅恩连作题为《竞逐医疗器械百亿赛道！“大湾区医疗器械生物医药产业园”规划招商思路》的主题演讲，从魅力高新、政策高地和创新园区三方面为与会嘉宾介绍了“大湾区医疗器械生物医药产业园”的基本情况。
该园区占地面积15万平方米，总建设体量达60万平方米，是珠海东部地区唯一配备了甲类库房、生物医药专业污水处理站、双回路供电，并具备人货车三分流的专业园区。他指出，园区集聚高端医学装备、 高性能医用耗材、体外诊断、生物医药与生物制品以及五大特色产业门类。大湾区医疗器械生物医药产业园提供五大平台支持，涵盖四大配套服务，全生命周期服务产品从研发上市，全方位构建产业生态圈。
广东阿康互联网医院有限公司
CEO 刘美玲
与龙头标杆型产业链企业携手配套互联网医疗的产业体系，共创打造白云新型互联网医疗产业园区，成为阿康健康赋能产业的重要举措。
在《互联网医院数智化驱动械企向C端患者市场发展新模式》的演讲中，刘美玲表示，阿康健康打造的互联网医院平台贯穿医疗、公卫、医保、商保、IVD、穿戴设备、健康随访、辅助诊断、药品云仓等各类服务，促进医疗健康服务资源直达C端。
探索增长新模式、新渠道、新路径
共赢医疗器械市场新前景
近年来，中国医疗器械产业快速发展，随着在技术创新、产品质量、市场服务等方面不断取得进步，中国医疗器械企业加速“出海”。
阿里巴巴全球速卖通
医疗器械行业运营专家 段越新
“直面海外消费者的跨境零售，将是我国中小企业未来最大的机会之一。”段越新在《以电商平台为载体 中国医疗器械走向全球化》的主题演讲中，为与会嘉宾分析了企业“出海”前景与模式。
他指出，海外市场需求强劲，跨境电商生态向好，出海模式多样化选择，中国跨境电商出口快速增长以及供应链优势日益凸显。市场驱动下，全球速卖通推出跨境全托管服务，为商家提供一整套解决方案，把运营、物流、售后等环节中的大部分工作交给平台解决，帮助商家能够省出精力专注于货品与入仓。
该模式中，商家省心经营、只需专注产品，备货入仓，适合供应链优势突出的厂家商品（如工厂型标品、爆品、轻小件）。
今日标讯创始人、深圳市华宇医疗科技有限公司
CEO 陈华松
如何借助数字化进一步深化产品竞争力同样是与会嘉宾关注焦点。陈华松认为，利用AI大模型和大数据技术对历史中标数据进行深度数据分析和挖掘，分析产品的市场规模、市场容量、采购趋势、品牌占比、采购医院等级分布、价格区间、型号分析等，分析竞争对手的合作客户、合作渠道商、市场占比、中标项目等。华宇医疗协助企业全方位掌握整个行业和市场的动态和竞争格局，为公司的产品研发方向、市场销售资源的投放、产品定价策略、销售督导、销售业绩评价等决策提供数据支撑。
上海家智投资管理有限公司
CEO 时晓光
时晓光的分享主题是《“能力模型+支付模型/素质模型”科技赋能合规推广服务》。家智投资公司现布局健康服务管理咨询板块、医学研究技术服务板块以及新媒体运营暨传播板块。
借助管理团队20余年医药企业高管的丰富经验，顺应国家对于未来产业布局及医疗行业推广服务供应链企业的政策法律要求，家智投资通过对于业务板块的深度梳理和需求分析，原生技术团队研发“mSAAS聚合服务软件系统”覆盖医药企业推广服务“十大板块”内容，基本闭环实现市场医学推广服务的数字化记录与还原。
北京市盈科广州律师事务所
医药法律部副主任 张波
面对数字化中的法律风险，企业又该如何应对？在《医械企业数字化转型前沿法律问题探讨》的主题演讲中，张波从数智化的定义及理解、立法的滞后性及商业机会、法律视角下的风险及选择等方面为与会嘉宾分析了16个方面新技术挑战与风险管理。
以数据合规为例，健康数据不同于其他数据，涉及如何落实患者的知情权和监督权，数据泄露的责任归属如何划分等环节，目前相关法律法规尚未出台。
他建议，面对新的挑战与机遇，在观望市场的同时，企业可以进行探索、积极的研发、布局，探索一些可能性。整体上来讲，不管是做什么风险策略的选择最后要回归到产品和服务以及市场需求、医疗法律法规。他提醒，知识产权应该及时布局，保障企业的技术创新。
龙产增长产业投资（广州）有限公司
执行董事 刘力鹏
在《数字化资产的价值评估与资产价值转化》的主题演讲中，刘力鹏认为，正是因为企业的投资价值要件与企业市场价值要件存在很大不同，企业的资产价值增长与营业利润增长就需要有双重复合结构和模式，产融结合，企业需要有自己的资产利润双增长经营系统。
龙产增长以系统的企业资产化价值经营能力，汇聚全球科技产业金融要素资源，为企业提供资产利润双增长系统经营服务包括：一大系统（资产化价值经营系统）、两大优势（医械健康与数字经济）以及三项业务（收购并购专项委托、资产出售项目营销委托与老股转让股份资产营销委托、企业资产托管/经营管理保值增值合作）。
广州百康细胞生命科技有限公司
市场总监 魏祥贵
魏祥贵从间充质干细胞科研现状概述、临床案例和行业发展趋势等方面为与会嘉宾介绍了《干细胞临床进展及行业趋势》。
她指出，截至2023年6月30日，全球干细胞临床超过7300多个；临床疾病种类超过200种，其中75%为间充质干细胞移植。
截至9月，今年国家药品监督管理局药品审评中心已受理的干细胞新药总数达到13款，还有4款在审品种，均为治疗用生物制品，涉及2型糖尿病、中重度活动性炎症性肠病、中重度系统性红斑狼疮等多种适应症。
会议同期举行了互动论坛，由徐小良担任主持，赖裕锐、时晓光、陈华松、傅恩连参与对话。围绕医疗器械行业发展现状，多位嘉宾代表深度剖析产业发展趋势，探讨如何整合多方优势资源，寻找医疗器械营销增长新模式、新渠道、新路径。
