11月6日,江苏省药品监督管理局审评中心主任张宜川一行来太开展调研服务工作。沙溪镇党委书记王晓红,市场监督管理局局长周亚飞,江苏省药品监督管理局审评中心相关科室负责人及业务骨干等陪同调研。张宜川调研了省药监局审评核查太仓工作站运行情况,对太仓工作站的工作情况给予了充分肯定。他指出,审评工作要走出去实际了解产品,开展面对面产业服务工作也是与企业相互学习的过程。同时表示,省中心将持续服务创新产品和提升工作站运行质量,后续省中心将把工作站纳入机构体系,把工作站列为“培训站点”,通过党支部共建形式,根据地区产业特色开展定制化培训,希望工作站要继续努力,继续发力协助企业高质量发展。调研组走访了苏州邦伊医疗科技有限公司,深入了解企业发展情况,“面对面”为企业把脉问诊,靶向指导企业在申报第二类创新医疗器械审评发补方面的疑难问题。
自挂牌以来,工作站明确自身“三员一体”角色定位,通过“收集-反馈-沟通-处置”四步走,为全市生物医药企业提供涵盖政策流程解答、新产品注册、产品备案的专业指导。下一步,太仓工作站将聚焦“服务企业、助力产业、优化机制、改革创新”四大建设目标,练好“内功”、提升能力,持续做好向上对接,畅通政企交流平台,关注特色产业发展,为我市生物医药产业发展蓄能赋力。
江苏省药品监督管理局审评核查苏州分中心副主任薛满等参加调研。
8月30日下午,省药监局审评核查太仓工作站在市生物医药产业园企业服务中心挂牌。工作站的成立将以更高效、更便捷的审评服务,为培育壮大生物医药产业注入强劲动力。
位于沙溪的市生物医药产业园已集聚生物医药类企业超450家,各级重点人才超百人,在应急诊断试剂、精准体外诊断、高端医疗器械等细分领域,涌现出一批科技含量高、市场竞争强的优质企业。园区已获评国家火炬计划太仓生物医药特色产业基地、国家级科技企业孵化器、国家级众创空间等荣誉。正全力打造临沪生物医药产业集聚区、长三角生物医药国际产业社区,进一步擦亮“太仓药谷·科创蓝湾”品牌。为进一步提升生物医药企业的综合竞争力,推动省级药监服务关口前移,加快研发成果转化、上市,去年年底,太仓市启动了省药监局审评核查太仓工作站的筹建工作。