Kalorama Information的最新报告《美国体外诊断（IVD）市场：2024-2029年全面市场概览》，提供了对推动这一关键领域的趋势、技术和参与者的全面分析。凭借数据支持的洞察力，这份报告是您了解美国IVD市场复杂性的首选指南。
美国IVD市场
描述
美国体外诊断（IVD）市场是全球医疗创新的基石，但它也是一个正在转型的市场。《美国体外诊断（IVD）市场：2024-2029年全面市场概览》，这是Kalorama持续系列的第五版，提供了无与伦比的洞察力，以了解将定义行业未来的趋势和技术。
这份报告对于以下方面至关重要：
- 识别市场空白和产品创新的机会。
- 通过深入了解美国诊断领域，获得竞争优势。
- 通过理解市场动态和未来潜力，做出明智的决策。
- 了解不断演变的法规如何塑造IVD市场。
摘要
美国体外诊断（IVD）市场仍然是全球最大且最具影响力的市场。这个价值数十亿美元的行业是尖端医疗技术的孵化器，推动创新并为全球诊断标准设定基准。然而，这个充满活力的市场正面临转型期，需要平衡成本压力、监管变化和COVID-19的持续影响等挑战，同时还在适应迅速老龄化的人口和对精准诊断日益增长的需求。
Kalorama Information的最新报告《美国体外诊断（IVD）市场：2024-2029年全面市场概览》，提供了对推动这一关键领域的趋势、技术和参与者的全面分析。凭借数据支持的洞察力，这份报告是您了解美国IVD市场复杂性的首选指南。
报告内容包括：
- 全面市场分析：深入了解美国IVD关键领域，包括：
- 临床化学
- 微生物学（传统）- 鉴定和抗生素敏感性测试（ID/AST）
- 分子生物学-传染病
- 现场快速检测（POC）-糖尿病
- 现场快速检测（POC）-其他
- 免疫测定-传染病（非POC）
- 免疫测定-其他
- 分子-非传染病
- 血液学
- 凝血（非POC）
- 组织学
- 血液检测和分型
- 其他
- 保持领先：了解人口结构变化、技术进步和公共卫生挑战如何重塑市场。
- 竞争情报：探索罗氏诊断、雅培、西门子医疗和赛默飞世尔科技等领先IVD公司的情况，了解他们的最新发展。
- 数据驱动的洞察：市场数据涵盖2024-2029年，这份报告使读者能够识别增长机会并做出明智的决策。
报告亮点
- 广泛的市场覆盖：深入了解美国IVD领域，从微生物学到血液学到组织学到血型检测。
- 顶级公司概况：了解20多家关键参与者的策略和创新，包括新兴趋势和并购活动。
- 可操作的洞察：利用报告的发现评估当前的护理标准，预测未来趋势，并预测新测试和技术的市场渗透。
报告目录
这是一份关于美国体外诊断（IVD）市场的详细报告的目录。以下是各章节标题和部分内容的翻译：
**目录**
**第1章：执行摘要**
美国IVD市场
**表1-1：** 2024-2029年美国IVD市场细分（百万美元）（血型鉴定、临床化学、凝血、血液学、组织学、免疫测定[传染病免疫测定、非传染病免疫测定]、微生物学-鉴定/敏感性测试、分子[分子传染病含NAT和质谱、非传染病分子]、现场快速检测-其他、现场快速检测-糖尿病[全部]、其他）
**图1-1：** 2024年美国IVD市场细分占总IVD市场的百分比（血型鉴定、临床化学、凝血、血液学、组织学、免疫测定[传染病免疫测定、非传染病免疫测定]、微生物学-鉴定/敏感性测试、分子[分子传染病含NAT和质谱、非传染病分子]、现场快速检测-其他、现场快速检测-糖尿病[全部]、其他）
美国IVD市场前12名参与者和排名
**表1-2：** 2024年美国IVD市场排名前12的公司（按估计收入）（雅培诊断、贝克顿·迪金森公司[BD]、梅里埃、丹纳赫公司[贝克曼库尔特、莱卡生物系统、雷迪梅特、赛沛]、德康、Exact Sciences、Illumina、Natera、QuidelOrtho、罗氏诊断、西门子医疗诊断、赛默飞世尔科学）
范围和方法论
结论
**第2章：美国医疗保健介绍**
美国和体外诊断
美国患者群体
医疗保健系统利用
老龄化
**图2-1：** 2016-2060年美国老年人口预测（百万）
疾病患病率和发病率
**表2-1：** 2024年美国癌症病例估计
**表2-2：** 2022年美国选定的报告性疾病病例
美国临床实验室支出
**表2-3：** 2023年美国临床实验室市场，按渠道（市场份额%）
预防性医疗保健
基于价值定价的产品创新
医疗保险下的临床测试——报销削减和基于市场的定价
保护医疗保险法案2014（PAMA）
**表2-4：** 2020-2027年实施和提议的临床诊断实验室测试费率
CARES法案对PAMA的影响
实验室服务获取节省法案（SALSA）
高级实验室测试（ADLT）
**表2-5：** 截至2024年3月批准的ADLT列表
个性化医疗
伴随诊断
**表2-6：** 2024年FDA批准的伴随癌症诊断
美国液体活检领域的AI使用
**表2-7：** 选定的美国AI/液体活检计划
远程医疗
实验室开发测试（LDTs）
FDA
美国医疗保健基础设施和测试渠道
医院
独立实验室
医生办公室实验室
家庭测试
家庭收集趋势
**表2-8：** 2022年全球家庭收集测试套件市场，按类别（估计份额%）（胆固醇、药物滥用、生育力测试、遗传、传染病[COVID-19、性传播疾病、HIV等]、肿瘤DNA标记物、其他[激素、过敏、糖化血红蛋白、重金属等]）
**表2-9：** 2020-2024年家庭收集SARS-CoV-2测试的选定分子测试EUAs
零售诊所
结论
**第3章：美国IVD市场分析**
临床化学
**表3-1：** 2024-2029年美国临床化学市场，按细分（百万美元）（血气、一般化学、尿液分析）
**图3-1：** 2024-2029年美国临床化学市场（百万美元）
微生物学和病毒学——鉴定/敏感性测试和分子
**表3-2：** 2024-2029年美国鉴定/敏感性微生物学鉴定/敏感性市场，按细分（百万美元）（自动鉴定/敏感性测试、手动鉴定/敏感性测试、血液培养、色原性介质、快速、微观）
**图3-2：** 2024-2029年美国鉴定/敏感性微生物学市场（百万美元）
分子传染病
**表3-3：** 2024年美国分子传染病市场分布估计，按细分（%）（HAI/败血症、HIV、肝炎、GC/衣原体、呼吸、分枝杆菌/TB、其他微生物学）
**图3-3：** 2024年美国分子微生物学/病毒学市场分布估计，按细分（%）（HAI/败血症、HIV、肝炎、GC/衣原体、呼吸、分枝杆菌/TB、其他微生物学）
现场快速检测
**表3-4：** 2024-2029年美国现场快速诊断市场，按细分（百万美元）（葡萄糖、血液和电解质、凝血、心脏标志物、药物滥用、妊娠和生育力、隐血粪便、传染病、脂质、癌症肿瘤标志物、尿液、杂项）
**图3-4：** 2024-2029年美国POC糖尿病市场（百万美元）
**图3-5：** 2024-2029年美国无糖尿病POC市场（百万美元）
免疫测定
非传染病免疫测定
**表3-5：** 2024-2029年美国免疫测定市场——非传染病，按细分（百万美元）（心脏标志物、肿瘤标志物、自身免疫、过敏、甲状腺、蛋白质、贫血、生育力、治疗药物、维生素D、糖化血红蛋白、其他）
**图3-6：** 2024-2029年美国免疫测定市场——非传染病（百万美元）
传染病免疫测定
**表3-6：** 2024-2029年美国免疫测定市场——传染病（百万美元）（肝炎、HIV、性传播疾病、ToRCH、呼吸、HAIs/败血症、其他）
**图3-7：** 2024-2029年美国免疫测定传染病（百万美元）
非传染病分子诊断
**图3-8：** 2024-2029年美国分子——非传染病诊断市场（百万美元）
凝血
**表3-7：** 2024-2029年美国凝血诊断市场，按细分（百万美元）（PT/INR、分子实验室血栓形成倾向SNPs、D-二聚体）
**图3-9：** 2024-2029年美国凝血诊断市场（百万美元）
组织学
**表3-8：** 2024-2029年美国组织学/细胞学IVD市场，按细分（百万美元）Pap测试、原位杂交、免疫组化、传统非Pap染色、HPV分子）
**图3-10：** 2024-2029年美国组织学和细胞学诊断市场（百万美元）
血液学
**表3-9：** 2024-2029年美国基于实验室的血液学市场，按分析物（百万美元）
**图3-11：** 2024-2029年美国血液学诊断市场（百万美元）
血液检测和分型
**表3-10：** 2024-2029年美国血液检测和分型，按细分（百万美元）（ABO分组/分型、筛查）
**图3-12：** 2024-2029年美国血型分组和分型诊断市场（百万美元）
**图3-13：** 2024-2029年美国血液筛查诊断市场（百万美元）
美国IVD市场总额
**表3-11：** 2024-2029年美国IVD市场细分（百万美元）（血型鉴定、临床化学、凝血、血液学、组织学、免疫测定[传染病免疫测定、非传染病免疫测定]、微生物学-鉴定/敏感性测试、分子[分子传染病含NAT和质谱、非传染病分子]、现场快速检测-其他、现场快速检测-糖尿病[全部]、其他）
**图3-14：** 2024年美国IVD市场细分占总IVD市场的百分比（血型鉴定、临床化学、凝血、血液学、组织学、免疫测定[传染病免疫测定、非传染病免疫测定]、微生物学-鉴定/敏感性测试、分子[分子传染病含NAT和质谱、非传染病分子]、现场快速检测-其他、现场快速检测-糖尿病[全部]、其他）
**第4章：美国IVD市场竞争者**
**表4-1：** 2024年美国IVD竞争者收入前12名（百万美元）（雅培诊断、贝克顿·迪金森公司[BD]、梅里埃、丹纳赫公司[贝克曼库尔特、莱卡生物系统、雷迪梅特、赛沛]、德康、Exact Sciences、Illumina、Natera、QuidelOrtho、罗氏诊断、西门子医疗诊断、赛默飞世尔科学）
雅培诊断
雅培诊断近期收入历史
**表4-2：** 2019-2023年全球雅培诊断（和糖尿病管理
**第4章：美国IVD市场竞争者（续）**
**雅培诊断近期收入历史**
**表4-2：** 2019-2023年全球雅培诊断（和糖尿病管理）收入，（百万美元）
**图4-1：** 2023年雅培诊断——美国IVD收入与非美国IVD收入对比（百万美元）
**表4-3：** 2019-2023年全球雅培诊断收入（百万美元）
**核心实验室**
**血液学**
**血液银行**
**传染病——分子**
**糖尿病**
**HIV现场快速检测**
**i-STAT业务**
**贝克顿·迪金森公司（BD）**
**近期收入历史**
**表4-4：** 2019-2023年全球BD生命科学收入（百万美元）
**图4-2：** 2023年BD——美国IVD收入与非美国IVD收入对比（百万美元）
**细胞学**
**分子微生物学**
**传统微生物学——鉴定/敏感性测试**
**血液培养**
**医院获得性感染**
**血液收集**
**质谱**
**流式细胞术**
**梅里埃**
**表4-5：** 2019-2023年全球梅里埃IVD收入（百万美元）
**图4-3：** 2023年梅里埃——美国IVD收入与非美国IVD收入对比（百万美元）
**表4-6：** 2019-2023年全球梅里埃在选定测试领域的收入（百万美元）
**传统微生物学**
**免疫测定**
**BIOFIRE诊断业务**
**丹纳赫公司**
**近期收入历史**
**表4-7：** 2019-2023年全球丹纳赫诊断收入（百万美元）
**图4-4：** 2023年丹纳赫——美国IVD诊断收入与非美国IVD诊断收入对比（百万美元）
**贝克曼库尔特**
**赛沛**
**德康**
**表4-8：** 2019-2023年全球德康收入历史（百万美元）
**图4-5：** 2023年德康——美国IVD诊断收入与非美国IVD诊断收入对比（百万美元）
**Exact Sciences**
**近期收入历史**
**表4-9：** 2019-2023年全球Exact Sciences收入历史（百万美元）
**图4-6：** 2023年Exact Sciences——美国IVD诊断收入与非美国IVD诊断收入对比（百万美元）
**Hologic, Inc.**
**近期收入历史**
**表4-10：** 2019-2023年Hologic收入（百万美元）
**图4-7：** 2023年Hologic——美国IVD诊断收入与非美国IVD诊断收入对比（百万美元）
**表4-11：** 2019-2023年全球Hologic在选定测试领域的收入（百万美元）估计
**Panther分子系统**
**Panther Fusion**
**传染病**
**性传播感染**
**细胞学**
**Illumina**
**表4-12：** 2019-2023年全球Illumina收入历史（百万美元——并非所有收入都来自临床产品和服务于估计）
**图4-8：** 2023年IVD诊断美国收入与非美国IVD收入对比（百万美元）估计
**表4-13：** 2019-2023年全球Illumina诊断收入，按细分（百万美元）估计
**Natera**
**近期收入历史**
**表4-14：** 2019-2023年Natera收入历史（百万美元）
**图4-9：** 2023年Natera——美国IVD诊断收入与非美国IVD诊断收入对比（百万美元）估计
**QuidelOrtho公司**
**表4-15：** 2019-2023年全球QuidelOrtho收入历史（百万美元）
**图4-10：** 2023年QuidelOrtho——美国IVD诊断收入与非美国IVD诊断收入对比（百万美元）估计
**表4-16：** 2020-2023年全球QuidelOrtho诊断收入，按细分（百万美元）估计
**免疫测定**
**快速免疫测定**
**The Solana业务**
**分子——Savanna**
**血液银行**
**罗氏诊断**
**近期收入历史**
**表4-17：** 2019-2023年全球罗氏IVD诊断收入（百万美元）
**图4-11：** 2023年罗氏——美国IVD诊断收入与非美国IVD诊断收入对比（百万美元）估计
**表4-18：** 2019-2023年全球罗氏IVD诊断收入，按类型（百万美元）估计
**免疫测定**
**核心分子**
**数字PCR**
**糖尿病护理**
**cobas Liat系统——现场快速检测**
**HPV**
**血液银行**
**癌症伴随测试**
**西门子医疗（西门子）**
**近期收入历史**
**表4-19：** 2019-2023年全球西门子医疗IVD收入（百万美元）
**图4-12：** 2023年西门子医疗——美国IVD诊断收入与非美国IVD诊断收入对比（百万美元）
**表4-20：** 2021-2023年全球西门子医疗诊断收入，按细分（百万美元）估计
**核心实验室**
**免疫测定**
**血液学**
**分子**
**赛默飞世尔科学公司**
**近期收入历史**
**表4-21：** 2019-2023年全球赛默飞世尔IVD收入（百万美元）
**图4-13：** 2023年赛默飞世尔——美国IVD诊断收入与非美国IVD诊断收入对比（百万美元）
**表4-22：** 2019-2023年全球赛默飞世尔IVD收入，按类型（百万美元）估计
**免疫测定**
**微生物学**
**分子测试业务**
**下一代测序**
**qPCR**
**肿瘤伴随诊断**
**质谱**
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