阳西县市场监督管理局自开展药品安全巩固提升行动以来，紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升行动”三条主线，明晰监管职责、精准发力，推动药品安全巩固提升行动走深走实走细。
坚持问题导向，严防风险隐患。县市场监督管理局紧扣重点产品、重点环节和重点区域，综合运用审评核查、监督抽检、舆情处置、举报调查等方式，以疫苗、特殊管理药品、无菌和植入类医疗器械、医疗美容药品医疗器械、集采中选产品、儿童及特殊化妆品等为重点产品，以网络销售、既往发现问题较多、个体诊所等为重点对象，以委托生产、跨界转产、药品上市许可持有人主体责任落实等为重点环节，开展有针对性的监督检查和隐患排查，全面排查“两品一械”风险隐患。同时，通过约谈、行政提示、责令改正等措施督促企业及时完善生产质量管理制度，限期整改到位。自行动开展以来，共检查“两品一械”经营使用单位1520家次，限期整改467家次。通过预防措施切实把风险隐患化解在萌芽状态，让监管“跑”在风险前面，切实筑牢药品安全防线。
强化案件查办，严打违法犯罪。县市场监督管理局加强与公安部门等单位的协作，深入开展药品、医疗器械、化妆品质量安全专项整治，利用日常监管、抽样检验、举报投诉、不良反应监测、跟踪检查、飞行检查等多种方式，对药品、医疗器械、化妆品领域的违法违规行为进行严厉打击。自药品安全专项整治行动以来，共立案查处违法案件200起，其中药品违法行为案件88宗，化妆品违法行为案件90宗，医疗器械违法行为案件22宗，累积罚没67.93万元，有力规范和净化了药品市场秩序。
加强业务培训，提升监管能力。县市场监督管理局深度开展业务培训与工作交流，组织鼓励执法人员参加各项业务学习培训，通过集中培训、线上学习、以案代训的形式，持续提升监管人员在监督检查、稽查执法、风险防控、应急处置、技术支撑等方面能力水平。2023年以来，县市场监督管理局招录基层执法人员19名，开展药品监管能力提升培训4场进一步提升执法人员监管水平，并举办“两品一械”监管工作会议3场，辖区药品经营使用单位相关负责人约400人参加培训会议，有效增强企业第一责任人意识。
强化“行刑衔接”工作。在日常监管中，县市场监督管理局定期与公安、检察院等部门召开联席工作会议，完善案件协查联动机制、案件移送工作机制，围绕重点难点问题进行深入探讨，共同学习交流《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》等相关法律法规，制定了《阳西县人民政府办公室关于建立阳西县食品、药品和知识产权等领域行刑衔接部门间联席会议制度的通知》《阳西县市场监督管理局 阳西县人民检察院 阳西县公安局关于市场监督管理两法衔接工作的意见》行刑衔接机制。行动期间共开展部门联席会议3次，移送公安机关案件8宗，全力保障人民群众用药安全。
来源：阳西县融媒体中心•阳西微报通讯员：廖小娇
编辑：冯瑞雪 曾良琦
