根据《2024年南开区心血管病高危人群早期筛查与综合干预项目实施方案》（津南卫疾控〔2024〕95号）要求，我中心对南开区水上公园街35-75岁常住居民开展心血管病高危人群早期筛查工作，检测尿电解质、尿微量白蛋白/肌酐等项目。现遴选电解质分析仪和快速尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒，欢迎具备合格资质的供货商报名参加。
一、项目名称
购置尿电解质分析仪、快速尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒
二、项目要求：
【尿电解质分析仪】
1.检测样品：血清、血浆（全血）、或其他体液。
2.检测项目：K+、Na+、Cl-
3.样本用量：≤160ul
4.通讯接口：支持RS232、USB电脑接口
5.显示器：彩色触摸屏
6.打印机：支持58mm热敏（或针式）打印机
7.自动进样：配有30位进样系统
8.电源：～220V±22V 50Hz±1Hz 85VA
9.工作环境：温度15℃—30℃，相对湿度≤85%
10.测量方法：采用ISE离子选择性电极法
11.测量项目、血液测量范围、分辨率和精度：
测定项目 | 血样测量范围mmol/L | 尿样测量范围mmol/L | 准确度 | 精密度 |
K | 0.5-15.00 | 5.0-150.0 | ≤±3.0% | CV≤1.5% |
Na | 30.0-200.0 | 10.0-350.0 | ≤±3.0% | CV≤1.5% |
Cl | 30.0-200.0 | 10.0-300.0 | ≤±3.0% | CV≤1.5% |
12．配置智能化的检测传感器，可以检测样品、气泡、废液溢出报警，具备样品位置指示灯及标准液位置指示灯，使用户使用方便。
13.具备自动冲洗功能，实现24小时开机，满足急诊需要，自动校准电极功能保持电极及仪器的性能。
14.具备气泡检测功能，可自动排除气泡，降低结果异常风险。
15.仪器可采用原始管直接进样来简化样本的处理过程，也可以选择采用样本杯进样，满足不同临床需求。
16.仪器具备质控分析数据的功能，通过质控统计及质控分析图谱简单、直观地掌握数据。
17.购买贵公司设备，无偿提供试剂量至少800人份。
【快速尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒项目】
1.用途可用于定量测定人尿液中微量白蛋白、肌酐和尿微量白蛋白/肌酐比值（ACR）;
2.适用的样本类型：尿液样本（如随机尿、定时尿或24h尿等）;
3.线性范围：尿微量白蛋白：5.0-200.0 mg/L，相关系数（r）≥0.98；肌酐：10.0-400.0mg/dL（0.88-35.36mmol/L），相关系数（r）≥0.98;
4.精密度：尿微量白蛋白：5.0-30.0 mg/L，SD≤2.0 mg/L，30.1-200.0 mg/L，CV≤6.5%；肌酐：10.0-60.0 mg/dL，SD≤3.0 mg/dL，60.1-400.0 mg/dL，CV≤5%；
5.准确度：尿微量白蛋白：5.0-30.0 mg/L，偏差不超过±4.5 mg/L，30.1-200.0 mg/L，偏差不超过±15%；肌酐：10.0-60.0 mg/dL，偏差不超过±9.0 mg/ dL，60.1-400.0 mg/dL，偏差不超过±15%；
6.批间差：尿微量白蛋白：批间相对极差（R）≤10.0%；肌酐：批间相对极差（R）≤10.0%；
7.单机测量通道：2个独立通道；
8.单个样本测试时间：≤15min；
9.打印机：内置热敏打印机；
10.检测波长：340nm、405nm、455nm、505nm、546nm、578nm、630nm、635nm、660nm、770nm等；
11.检测系统：透射系统；荧光系统；反射系统；
12.数据存储量：检测结果80000组，质控结果10000组；
13.噪声：≤65dBA；
14.购买快速尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒165盒，无偿使用贵公司设备。
五、报名资质条件
1.供应商必须是在中华人民共和国境内注册的企业独立法人或其它组织，具有固定营业场所、健全的组织机构、完善的管理制度。投标文件中须提供有效期内执业证书复印件。
2.投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项。所提供证件均应在有效期内。
3.投标人所投产品须按照《医疗器械注册管理办法》的规定，具备医疗器械备案证明材料或医疗器械注册证；
4.投标人须提供投标截止时间前3年在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（截至投标截止时间成立不足3年的投标人可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明）；
5.供应商必须自行完成全部工作量，不得转包或由其他单位协助承担部分检测工作，负责全部检测工作的质量控制并出具符合标准的检测报告。
六、报名需提交资料
1、营业执照复印件、经营许可证复印件、生产许可证复印件、产品注册证复印件。
2、法人身份证复印件。
3、本次项目报价（必须符合项目参数要求）
4、社会信用报告（在“信用中国”下载的企业、单位信用报告）
5、资质、产品介绍、报价等上述报名资料均加盖公章，一式二份，统一采用A4纸张规格排版装订成册，封面盖章并盖骑缝章，密封包装（密封处需加盖公章）并在外包装上注明报名单位名称、联系人及联系电话号码。
七、报名时间、地点
请有意参加本次尿电解质分析仪和快速尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒项目相关企事业单位于2024年9月23日上午11:30至2024年9月25日下午17：00到水上公园街社区卫生服务中心一楼导诊处进行报名登记。逾期收到或不符合规定的投标文件恕不接受。
六、联系方式：
地址：天津市南开区欣苑路11号
联系人：朱建国
联系电话：13652197556
南开区水上公园街社区卫生服务中心
2024年09月23日
