近日,《北京市医疗器械产业提质升级行动计划(2024—2026 年)》(以下简称《行动计划》)正式印发,其中明确提到要打造北京经济技术开发区医疗器械园,并规划出未来发展方向。政策指引下,北京经开区如何乘势而为,进一步巩固产业发展优势?
《行动计划》指出,到2026年,北京市医疗器械产业总体规模突破 500亿元,形成以高端医疗设备、高值医用耗材等为特色的产业聚集区,打造5个以上规模效益显著、辐射带动效应明显的专业化产业园区。聚焦北京经济技术开发区医疗器械园,将围绕国家药监局六大中心开展医疗器械产业全链条布局,发挥区内龙头企业优势建设大中小企业融通发展产业生态,建设国际水平器械转化加速中心,大力发展产业创新平台和第三方专业服务机构,形成以产业创新中心为骨干的产业创新体系。
经开区现已集聚GE医疗、瓦里安、长木谷等细分赛道领军企业,创新动能充足,技术成果丰硕。去年10月,长木谷自主研发AIJOINT®人人工智能三维手术模拟软件获国家药品监督管理局(NMPA)颁发的中国首张获批的人工智能辅助骨科治疗类创新医疗器械三类注册证。据介绍,该软件通过人工智能深度计算及学习技术,结合临床医生丰富的手术经验,利用医学图像大数据进行训练和深度学习,能在术前提供精准的解剖参数和下肢对线,从而量身打造一套智能个体化精准的手术方案。
GE医疗北京影像设备制造基地成为中国医疗设备行业首座“灯塔工厂”;赛诺威盛AlphaCT 968擎天512层大孔径超高速CT获批上市……一连串创新成果推动“亦庄力量”惠及中国乃至全球更多患者。
为支持更多前沿成果加速涌现,北京经开区搭建“1+N”生物医药产业政策体系,聚焦高端医疗装备等出台专项政策,夯实高质量发展的政策根基;支持保障国家药监局六大中心先后入驻,聚集监管资源,加大对创新药品、器械注册上市的服务指导力度;规划建设北京医药创新公园BioPark,配置“政、产、学、研、医、金、服” 全要素资源,建设支撑产业发展的共性技术平台,打造创新友好型产业生态等;发挥政府投资引导基金撬动作用,于日前设立北京经开区康桥医疗健康并购投资基金,为区内生物医药创新生态赋能等。
经开区生物技术和大健康产业局有关负责人说:“我们将持续推动完善从基础研究、技术研发、应用研究到产业化全链条布局,健全生物医药产业全环节服务体系,紧盯处于临床阶段的创新医疗器械产品进展,及时为企业解决产品推进过程中的痛点难点,加速产品上市进程,推动《行动计划》勾勒的‘蓝图’在经开区变成‘实景图’。”
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