导语
根据日本透析医学会统计调查(JSDT Renal Data Registry:JRDR)的相关数据,日本的慢性维持透析患者数至2022年12月31日已超过了347474,人。其中,血液透析(hemodialysis:HD)患者为336116人。居家血液透析患者为820人,仅占血液透析患者总人数的0.2%。腹膜透析(peritonealdialysis:PD)患者为10531人,只占总透析患者总人数的3.0%,HD患者占绝大多数(表一)。
表一:日本慢性透析疗法的实施分布
而透析导入患者的平均年龄为71.42岁,超过70岁的患者人数明显增加。透析患者的平均年龄为69.87岁,超过65岁以上的透析患者占透析患者总人数的67%,透析患者的高龄化日趋严重(表二、表三)。
表二慢性透析患者的平均年龄2022.12.31
表三日本慢性透析患者年龄的分布(1982-2022)
本文就日本居家透析的现状面临的问题和发展课题,进行以下介绍。
日本居家透析的现状
日本影响居家透析的主要因素
居家透析所要求的条件
居家PD-HD透析的优点和缺点
居家透析的临床效果
居家透析所具备的技术
居家透析治疗的普及·促进
居家透析治疗的课题和将来
日本居家透析的现状
日本,自1968年名古屋的前田医生等人开始实施家庭血液透析以来,已经过去了半个多世纪,但患者人数增加十分缓慢。截至2022年12月31日,居家透析中PD患者数如前所述为10531人,HHD患者数为820人(较前年+79人)。合计为11351人,占总透析患者人数的3.2%。PD在日本难以普及。而HHD同样在日本发展停滞不前。目前,日本4464家透析设施中仅有137家(占总透析设施数的3%)透析设施开展HHD。HHD在2012年时为394人,至2022年增加到820人,较前年度仅增加了79人,但这个数字却是历年上增加人数最多的一年,增长比例达10.6%。整整10年才增加了426人,年均增加42.6人。
日本居家透析的患者数虽有些增加,达827人。居家透析人数远低于新西兰、澳大利亚、丹麦和加拿大等。这些国家家庭透析率高的主要原因是地域大,透析治疗交通不太方便,医疗经济,政府治理等相关政策扶持的关系。而日本国土面积狭小,却拥有4000多家透析设施,许多设施设在地铁站附近,交通十分便利,加之医院迎送车的配备以及日本不愿麻烦他人的国民性等原因,居家庭透析并没有像其他先进国家那样普及。虽然早在1998年就已明确居家透析也被列入医疗保险,并且,居家透析的设备患者无需负担费用,透析设施的团队医疗成员有提供全面的服务,但在日本居家HHD-PD透析的普及率还是远低于欧美的9-17%。作为居家透析的推广,日本政府于1998年制定居家透析适用于医疗保险.2021年9月18日设立了《日本家庭血液透析学会(JSHHD)》。
表四日本居家血液透析患者人数的变化(2001-2022)
日本影响居家透析的主要因素
①日本国土狭窄,透析设施却遍布全国各地,给患者就近透析治疗提供了交通的便利。
日本是由7200多个小岛屿组成的“千岛之国”。国土总面积37.8万平方公里,仅为中国总面积的约25.4分之一,总人口约1.26亿。全国透析患者数347474人。是我国的透析患者人数的约三分之一。但全国却有4464所的透析设施。(表四)这些透析设施遍及全国各地。透析患者大都能就近透析,加之有医院接送,十分便利。
表四中日两国国土、人口、透析患者数、透析设施数比较2022.12.31
②一些透析中心设在地铁站,车站等交通极为方便之地,有些甚至就在地铁站的建筑楼里,交通十分便捷。
③日本透析中心专车接送患者的手段也为患者的常规透析提供了方便。
④日本国民不愿麻烦别人的国民性。
⑤透析设施医务人员的完善周到的服务,舒适的的医疗环境,安全的透析治疗。
日本政府虽积极推进PD疗法,但2022年仅为10531人。而居家血液透析疗法的患者目前虽然仅有820人。但每年还是都在有所上升。日本全国居家透析的医疗设施为137家,仅占总透析设施数的3%。居家血液透析和腹膜透析对日本北海道和孤岛较多的偏远地区等拥有燎原广阔的医疗圈地区更为适合,实际普及率也较其他地区高。(表五)
表五2024日本开展HHD设施的分布地区及设施数
随着先进的ICT技术的应用,远程医疗的开展,帮助医务人员能够更好,更准确的得到治疗信息,提高临床判断,并进一步及时干预居家透析治疗。而居家透析的优势,使这一治疗方式引起更多的关注,可以预测居家透析的患者人数还会缓慢增加。
居家透析所要求的条件
首先是透析患者本人的意愿。本人要求居家透析。其次,需要得到家庭护理者的同意。患者必须能够进行自我管理(包括自我穿刺、自己更换PD液袋)同时没有并发症,身体状况稳定·具备这些条件还需得到主管医生的认可。在这基础上接受居家透析的教育·训练。特别是在HHD中,必须能够掌握自我穿刺的技能以及透析装置的操作(包括护理者)等技术。
表六居家透析要求的条件
居家PD-HD透析的优点和缺点
居家透析的优势:
①居家PD·HD能减轻精神压力和交通移动的负担(特别是行动不便者可以在精神上放松不少)。另外,如因透析设施相对较远时,很难定期去医院的情况下,居家透析就可维持常规透析治疗。
②HHD的优点:HHD因没有透析次数和时间的限制,可根据患者自己的情况及治疗的需要实现多次甚至每日透析或夜间透析。一般来说设施中透析疗法的次数被限制在1个月14次以内,但是HHD,由于透析疗法的施行者是患者本人,或者是有医疗资格的亲属等,透析次数没有限制。也就是说,可以连续几天进行血液透析(1个月30次,31次)。透析次数的增加,时间的延长可提高透析质量和生活质量。(表七)
表七居家透析的优势
PD·HD居家透析的不足:
①由于居家透析需要患者本人或亲属协助完成治疗。但如患者自身已高龄,加之家庭护理者也是高龄老人的话,担心会发生安全问题。
②PD·HHD的治疗空间,机器设置空间、药剂、备品的放置空间的问题。
③由于基本上透析疗法的施行者是患者本人或亲属(是医疗资格者:医师、护士、临床工学技师的情况下也可施行治疗),因此,技术的熟练掌握需要较长时间。
④护理问题,日本是世界上最早进入老龄化的国家,目前已进入超老龄化的社会,2022年透析导入患者的平均年龄也已超过70岁,居家透析的护理者较多的是配偶,大部分也是高龄者,因此,对HD的护理有很多困难。给正常的HHD带来不少困难。所以,可以说高龄化的发展趋势会是居家透析普及的一个很大的问题。
⑤PD治疗,药液(透析液)和治疗试剂盒是送货上门的。通常是一个月一次的送货上门,患者的家中需保管大量的药液·试剂盒。另外,在HHD,除了需要大量的透析器、回路等耗材之外,还需要放置和保管透析液的空间。最重要的是还需要设置透析装置的空间及医疗废弃物处理空间。另外,日本的住宅状况总体并不很宽敞,保管场所的确保、透析机器设置空间的确保是极大的问题。(图一日本居家透析场景)
⑥HHD的问题,HHD的施行需要设置专用电源设备·供水/排水设备、透析装置的空间设置医疗废弃物处理的相关费用,在实施PD·HHD时,除了确保共同的资材、药液的保管场所这一缺点之外,还需要处理治疗使用过的耗材,需要发生处理费用。
居家透析的临床效果
居家PD的临床效果,可缓慢除水,循环动力学稳定等。但是,这些与其说是居家透析的PD的效果,还不如说是PD本身的临床效果。PD虽然有可在自己家里进行的优点,但是无论在透析设施还是在自己家里,透析治疗所用的时间都是充分的,因此可以认为在PD治疗效果方面不会产生明显的差异。也就是说,居家PD与设施中的PD相比,没有优势。
但HHD与设施血液透析有很大的差异。究其原因,是因为在HHD中,透析时间的延长和透析次数的增加都是可能的。在次数上,如前所述,可以连续几天进行血液透析。另外,通过在自己家中实施治疗,可以延长透析时间。(表八)那么,透析时间的延长、透析次数的增加会有怎样的临床效果呢?
首先,由于透析时间的延长,可以增加透析量。一般情况下,透析量的增加不仅是通过除去尿素氮等来计算的Kt/Vurea,同时可增加β2微球蛋白(β2MG)和磷的除去量。这些去除量的增加,有时是设施中每周3次的血液透析的2倍以上。因此,不需要投用磷吸附剂等的情况也不少。随着透析量的增加,贫血也能得到改善,ESA(erythropoiesis-stimulating agent)制剂也可减量,甚至有不需要投用的情况。
那么,我们来说一下透析量。它的指标为hemodialysis product(HDP)。这个概念是ScribnerBH和OreopoulosDG提出的。透析量HDP的计算是“透析时间×透析次数(周)×透析次数(周)”。再来看一下各透析时间的不同透析量(表八)。日本的设施血液透析的平均透析时间为4小时,因此HDP为4×3×3=36。如果透析时间增加到6小时,则HDP为6×3×3=54;8小时透析:8×3×3=72。如果每次4小时内每周进行4次,则HDP为4×4×4=64,由此,可知透析时间的延长,透析次数的增加可提高HDP。也有意见认为,HDP越高,对改善患者的全身状态的影响更大,所以说,透析目标是HDP≥70为目标。在HHD中,透析时间的延长、透析次数的增加等都成为可能,所以居家透析可有效提高透析质量,改善生活质量。
表九各透析时间的透析量HDP
其临床效果表现在:
·尿毒症性溶质的血液浓度降低
·贫血的改善
·可改善高磷血症
·可改善循环动力学的稳定/心负荷的改善。
·血液检查值明显优于血透设施接受透析治疗的患者
居家透析所具备的技术
1
居家PD的技术问题
PD最大的问题是发生感染(导管出口部感染,接触污染引起的腹膜炎等)。近年来,为预防发生感染,在PD液袋和PD导管连接系统上投入了最新的技术。在国外,手动连接装置较多,而日本,使用辅助装置等。作为辅助装置,使用了紫外线灭菌脉冲装置、加热管连接装置(TSCD,TCD)。作为手动方式,也有脉冲方式、螺丝锁定方式、ZERO系统等,以努力减少接触污染。
由于PD在溶质去除方面远不如HD。从2010年开始,日本PD患者可以每周在透析设施进行1次HD。通过每周添加一次HD,溶质去除不足、水分去除不足的问题得到了显著的改善。实际上,在2022年12月31日的日本透析医学会的统计调查中,并用HD、HDF(hemodialysis filtration)等和PD的患者有10531名,并用疗法的患者只有2138人。在透析设施PD与HD并用这一点上,严格来说可能不是居家透析,但由于每周实施5天以上的在家治疗,因此认为PD-HD并用疗法也应该作为居家透析的一种。
2
HHD的问题
众所周知,家庭血液透析无疑是除肾移植之外最好的肾脏替代疗法,但为什么增加那么缓慢呢?目前家庭血液透析所处的环境非常复杂,医疗方面和患者方面的负担较大等还存在诸多问题。日本居家透析由于目前还没有专用的装置,使用的是透析设施中在使用的单人血液透析装置。这是因为在HHD治疗中发生问题,与设施的临床工学技师进行联络时,由于是临床工学技师日常使用的装置,更容易理解掌握问题,也更容易解决问题。在设施血液透析中都可在透析治疗过程中了解透析的溶质去除,采集透析前后的血液,去除小分子量溶质,检查贫血的程度等,但是在HHD的患者,需每月到HHD管理透析设施就诊一次,进行采血等的检查(必要的情况下,也进行ESA制剂的投用)。
关于透析量的技术,通过透析液排液的持续监测(使用波长280nm左右的紫外线光连续测定透析排液的吸光度的透过性监测),即使不采血也可以评价Kt/Vurea,期待这一技术在临床上发挥更大作用。另外,在HHD中被认为最危险的是拔针、出血,对此也开发了检测拔针的传感器(拔针时夹子从传感器上脱离来检测拔针状态的系统),并已在治疗中运用。
居家透析治疗的普及·促进
为了在日本普及家庭血液透析,于2020年3月31日完成了“日本家庭血液透析学会”的法人注册(图二)。该学会聚集了在日本家庭血液透析领域拥有丰富经验的透析临床专业人才,制定了明确的工作规划、协同日本透析医学会制定了《居家血液透析管理手册》,学会定期传达业内各种信息,还出版《日本家庭血液透析学会会刊》。这是一份网络杂志,但它是一个传播临床透析领域以正式论文形式发表的会议交流的平台。为了普及和发展家庭透析治疗,家庭血液透析协会向终末期肾衰竭患者及其家属提供家庭血液透析(HHD)的好处和实施条件等信息。学会以文件形式记录各个委员会的活动。又以《居家透析支援会议》形式与居家透析患者交流、答疑。每年举办《日本居家透析学会》学会。为进一步在日本普及家庭血液透析,为提高日本透析患者的生活质量和长期生存开展各种活动为居家透析的普及和发展做出了贡献!
图二一般社会法人-在宅血液透析协会
居家血液透析是21世纪典型的医疗方法之一,是通过医疗专业人员和患者协商创建的。希望通过普及家庭血液透析,在医疗专业人员和患者之间建立良好的关系。
居家透析治疗的课题和将来
①PD的将来——作为居家透析的PD的未来有2个方面。一个是作为透析膜的腹膜的劣化预防及再生。
②HHD——日本目前还没有HHD专用的透析装置,对于在家进行治疗的患者·护理者的日常操作带来一定的难度。如果有结构紧凑的盒式血液回路、透析器等,技术掌握、操作等也有望变得更加简便。而简单操作的透析装置是更符合老龄患者的使用,期待HHD专用的透析装置早日在日本使用。
◆日本家庭用透析专用设备的研发
日本北里大学医疗卫生学部教授小久保谦一研发成功家庭用透析专用设备,该设备小型、便携能长时间,多次实施居家透析治疗,研发的家庭透析治疗专用设备成果将计划通过医工合作,北里大学和Physiologas Technologies株式会社合作实现市场化,预计可在2025年上市。
期待这一设备的上市,能给日本及海外需要接受透析治疗的困难的患者带来方便治疗的福音。(附图三—家庭透析治疗专用设备)
结语
本文概述了日本的居家透析。居家透析中的PD,通过PD-HD并用疗法,补充溶质去除不足、超滤不足的问题。今后,在PD中,重要的不仅仅是要解决腹膜劣化的问题,还要针对溶质去除不足、超滤不足的问题进行更深入的研究,并早日开发相关的设备。
另一方面,由于HHD的优势,相信一定还会持续增加。日本居家透析学会提出日本HHD人数以10000人为目标(图1)。但是,HD患者的高龄化的加速推进,患者本人和护理者的高龄化都是一个问题。可以设想,对于老年人来说,掌握HHD的治疗技术(分流穿刺、装置的操作)将会变得越来越困难。HHD中的血管穿刺、HHD的辅助是重要的问题,所以期待更为简便安全的适用于居家透析的专用装置早日上市使用。
图日本居家透析学会提出HHD人数目标
尽管日本HHD的发展并未能按人们希望的速度发展,要进一步普及居家透析尚需解决许多课题,但相信居家透析作为21世纪医疗的典型之一,在解决以下课题(表十)的同时,通过政府,医疗,AI科技技术的全面运用,一定会有更快的得以普及和发展的。
国内迈淩医疗率先布局家庭透析的整体智能化方案,该司在研制家用透析水处理的同时,开始研发家用血液透析机.并在2021年底已完成样机,目前尚未实现市场化。
上海仁济医院在国内率先开展了家庭透析,目前鉴于各种因素尚未全面推开,但随着新一代家用透析设备的市场化,远程医疗在家庭透析医疗发挥的作用,这一疗法一定会逐渐推广。
小型、轻便、安全、长时间治疗的新一代透析装置的问世,必将进一步推动日本、中国的家庭透析医疗的开展,期待家庭透析医疗的推广能为更多的透析患者带来福音。
作者:黄明子
参考文献