从0到440！乐城加速释放政策效能，助力健康中国建设

金秋十月，对于来自海口的小伙王伟（化名）来说，是一个特殊的月份。今年国庆假期，他在乐城先行区内的博鳌国际眼视光眼科中心重获清晰视力。让他没想到的是，“手术时间很短，只有几秒钟，而且几个小时视力就恢复了。”

　　王伟手术所使用的，是乐城先行区特许明星产品——VISUMAX 800。博鳌国际眼视光医院运营院长潘柯琴告诉海南日报全媒体记者，VISUMAX 800是蔡司推出的第二代飞秒激光角膜屈光治疗机，目前该款产品尚未在中国上市，因其具有更高的飞秒激光发射频率，吸引了不少患者申请使用。

　　全国各地的患者奔赴乐城申请使用特许药械已成常态。包括VISUMAX 800在内，截至目前乐城先行区已引进特许药械超440款。

　　众所周知，作为我国唯一的医疗特区，乐城拥有独一无二的特许政策。但如何将政策落地，实现“0”到“440”的突破？对于乐城来说，并无先例可循。

　　可以说，乐城人凭着一股“闯”劲走出了一条独特道路。落地特许药械政策的首要前提是有药可用。为此，乐城积极与国际创新药械厂商建立合作关系，引进国际上先进的治疗技术和方案，不断丰富园区医疗资源。

　　意大利、美国、新加坡、丹麦、瑞典、瑞士……近年来，乐城先行区境外招商交流推介活动一站接一站。同时，乐城先行区也积极利用进博会、消博会、服贸会等平台访旧友、结新朋。

　　如今，乐城已经建立了一个庞大的国际生物医药产业朋友圈。乐城已与全球20多个国家和地区的180多家药械企业建立联系，国际排名前三十的药械企业均与乐城互抛合作共赢“橄榄枝”，共享中国改革发展的新机遇。

得益于国家部委、海南省委省政府以及省直各部门的支持，今年，乐城的特许政策还迎来重大更新——

　　不久前，第十四届全国人民代表大会常务委员会第十次会议决定：授权国务院在海南自由贸易港暂时调整适用《中华人民共和国食品安全法》有关规定。这意味着，特殊食品政策在乐城落地，已在境外合法上市的特医食品和保健食品，自10月1日起可在乐城先行区临时进口使用；

　　今年9月，财政部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局和国家药监局对外公布《关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知》，明确全岛封关运作前，对在乐城先行区内注册登记并具有独立法人资格的医疗机构、医学教育高等院校、医药类科研院所进口通知规定的药品、医疗器械，并按政策规定使用的，可免征进口关税、进口环节增值税；

　　今年8月，海南省医疗保障局发布了《海南省医疗保障局关于优化人工电子耳蜗医保支付标准的通知》，通知明确，在乐城先行区区域内指定医疗机构开展人工耳蜗植入手术使用的特许人工耳蜗，需按规定在国家医保信息业务编码标准数据库动态维护平台申请赋码，海南省医疗保障局按规定将符合条件的特许人工耳蜗纳入医保支付范围。且支付标准从3万元提升到45万元，预计将大幅减轻患者的经济负担。

乐城真研试点再迎新突破！

近期，北京诺华制药英克司兰钠注射液以“单药降脂”适应症再次被纳入药品临床真实世界数据应用试点，成为第12个乐城药品真研试点品种。

　　2023年8月22日，该药品已通过乐城临床真实世界数据应用试点获中国国家药品监督管理局批准上市，作为饮食的辅助疗法，用于成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合型血脂异常患者的治疗。已上市的特许药械为何再次纳入真实世界数据应用试点？

　　事实上，该品种正利用在乐城收集的回顾性真实世界数据，支持其扩增“单药降脂”适应症，它也成为了乐城临床真实世界数据应用试点首个扩大适应症的产品。

　　截至目前，已有30多款药械品种在乐城开展临床真实世界数据应用试点工作，其中共有16款国际创新药械通过真研试点加速在我国获批上市，覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域，标志着乐城临床真实世界数据应用研究成果正不断拓展丰富。

　　除了将真实世界数据用于药品医疗器械产品注册监管，乐城还在探索将真实世界数据辅助医保决策。此前，海南省政府与国家医保局签署合作备忘录，支持海南深入开展真实世界数据在医保领域的理论研究和创新应用试点，推动医保事业高质量发展，助力海南自由贸易港建设。这也是国家医保局成立以来，首次与省级政府签署真实世界数据医保创新应用方面的合作协议。

　　加速创新药械的可及性，乐城还有更多新动作——

　　近日，2024乐城特药险升级发布，在维持上年保障责任和收费标准不变的基础上，升级了药品清单，并为指定客户提供园区专属医疗服务，包含免费医疗检查项目和乐城治疗折扣权益。

　　据悉，乐城全球特药险是中国唯一一个通过乐城特许药械政策，实现未在中国注册的全球特许药械产品的补偿性商业健康保险，将乐城先行区以及海南自贸港的政策红利，通过保险创新产品惠及更多普通民众。自2021年起，乐城全球特药险与全国50多个医保统筹区合作，累计参保人数超6000万人次。

　　为广大患者提供多元化的支付解决方案，让各个市场主体实现合作共赢，今年，乐城先行区成立了医保商保平台，促成产业链上下游联动，联动政府、医院、保险公司、药械企业各方资源，推出多种商业保险产品。在今年消博会举办期间，乐城先行区还发布了创新保险产品“乐城全球特医险”。

　　此外，为了保证医疗安全，同时促进医疗技术创新，乐城通过制度集成创新，让特许药械政策的红利不断释放。近年来，在国家多部委及海南省委、省政府的支持下，乐城管理局联动省药监局、省卫健委、省医保局、海口海关等部门，持续更新升级乐城的政策优势，优化审批流程、缩短审批时限，创新推出“带药离园”“审批入园”“审批放量”“便利通关”等一系列改革措施，更好满足患者使用国际创新药械的新需求。

秋高气爽，乐城先行区首个医疗科技创新公共平台——乐城医工转化平台项目建设现场砂石堆积、车辆穿行，一派忙碌的施工景象。

　　为了加速创新医疗技术和治疗方法走向临床，乐城探索建设乐城医工转化平台。乐城先行区相关负责人介绍，该平台将依托乐城先行区的特许药械等先行先试政策优势，以临床需求为牵引，促进国内外优势医疗资源与科研和产品资源、社会资本等的深入对接及协同发展，招引和培育一批创新型企业，落地一批科技含量高、支撑作用大、辐射带动力强的优质项目，推动更多医疗科技创新项目转化落地并实现产业聚集。

　　有了产业发展平台，应该如何具体推动更多创新医药转化交易？为此，乐城将举办第一届乐城BD大会，邀请国外官方组织、国内知名投资机构、国内外头部药械企业、医药协会及商会等单位参会。据主办方透露，会议将正式对外发布乐城国际创新药械转化交易中心（即乐城BD中心），展示乐城在打造成为国际尖端生物医药技术的国际高地方面取得的突破性进展。同时，本次大会将搭建一个全球创新药品、医疗器械、医疗技术、特医食品、保健食品项目的交流与合作平台，以全球化的视野链接技术创新与商业合作，让参会各方共享海南自贸港生物医药产业和中国大健康发展新机遇。

医疗园区的发展离不开对人才的培养。近年来，乐城还积极探索“医疗产业+人才培养”的深度融合。

　　刚刚过去的九月，由海南省教育厅、乐城先行区管理局与上海交通大学医学院合作共建的海南国际医学中心（上海交通大学医学院海南国际医学中心）正式揭牌，并迎来了首批上海交通大学医学院海南专项研究生入驻博鳌乐城。

　　海南国际医学中心是服务海南建设自由贸易港的国家战略、推进沪琼合作协议落地见效的重大项目。据悉，该中心将充分结合上海交通大学医学院高水平的医学学科资源和乐城先行区优惠政策及创新平台优势，推动乐城“医教研”一体化发展，助力海南医学科研和人才培养，打造医疗发展、医学教育、科研创新以及国际交流的高地。

　　与此同时，海南省第七届住院医师临床技能大赛暨第五届住培师资教学能力大赛在乐城先行区圆满收官。作为永久落户乐城先行区的海南赛事，它将助力乐城汇聚更多优质医疗资源，进一步深化医学教育工作，培养高质量临床医学人才。

　　值得一提的是，乐城还在探索医旅融合的新篇章。今年以来，乐城创新推出“星星宝贝”之旅、“预见美好”早筛之旅、“海滨疗愈”焕新之旅等12款“健康岛·快乐城”医疗旅游产品，涵盖孤独症儿童康复、健康检测、医美、中医康养、特许医疗等乐城先行区的创新疗法，以及琼海周边特色风景和美食体验。2024年1-8月，乐城先行区接待医疗旅游人数26.23万人次，同比去年翻了一番；而在这个国庆假期，前来乐城体验医疗旅游的游客也越来越多。

没有全民健康，就没有全面小康。当前，群众多层次多样化高品质健康需求持续增长，健康已成为幸福生活的重要标志。乐城先行区管理局党委书记、局长贾宁表示，下一步，乐城将继续聚焦“医”这个核心，加快“医、药、研、产、城”一体化建设，以真实世界研究平台、国际多中心药械临床试验平台、医工转化平台、投融资平台“四大平台”和国际创新药械BD中心为引擎，激发政策优势、医疗机构聚集优势、药械企业资源优势、人才资源优势的叠加效应，推动先行区驶入高质量发展快车道，为健康中国贡献乐城力量。