11月28日,我院2021级基础医学强基计划专业的同学在药理学系陈效老师带领下前往远大医药集团光谷研发中心进行参观、学习和实训。远大医药集团有限公司是一家集制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技于一体的科技创新型国际化医药企业。远大医药光谷研发中心是远大医药全球十大研发中心之一和国内研发主体,承担远大医药国际化创新药物研发和技术创新的承接及转化。
(远大医药光谷研发中心合影)
同学们首先倾听了远大医药集团新药研发相关负责人吴波、韩昆、庞坤兰、詹慧、丁春芳等人所进行的“创新药早期研发流程与经验分享”“创新药研发法规介绍”“产品开发流程”“仿制药研发案例分享”四个专题分享。授课老师们深入剖析了创新药在早期研发阶段的关键流程,从靶点发现与验证、化合物筛选与优化,到临床前研究的各个环节,详细阐述了其中的技术要点、挑战应对策略以及成功经验。对国内外创新药研发相关法规政策进行了全面解读,包括药品审批流程、临床试验规范、知识产权保护等方面的法规要求。系统阐述了从药物研发立项到最终产品商业化的全过程,涵盖了市场调研、技术开发、工艺优化、质量控制、注册申报等各个关键节点。并以GPG00629项目为例,详细介绍了从原研药剖析、处方工艺开发、生物等效性研究到仿制药申报审批的全过程。主讲人分享结束后,同学们踊跃提问,就创新药物早期研发流程、仿制药研发要点、医药公司就业前景等问题展开了热烈的讨论。
(同学们倾听负责人的专题分享)
随后,在新药研发实验室负责人的带领下,同学们进入远大医药光谷研发中心的大楼,参观了包括药物合成研究平台、工艺安全实验室、工艺分析研究平台、药效学评价实验室、高端制剂研究平台在内的多个楼层的实验室。这一环节使同学们近距离地了解和接触了新药研发过程中所涉及的先进设施、设备和技术手段,直观地体验了新药研发的工作环境与操作流程。在实验室技术人员的专业讲解与演示下,大家对药物研发过程中的实验技术、仪器设备应用以及质量检测控制手段等有了深入的了解。这不仅增强了大家对医药研发工作的感性认识,更激发了大家对科技创新的热情与探索精神。
(参观远大医药实验室)
部分同学的心得与体会
参观远大医药最让我印象深刻的是大体量生物医药企业的管理模式。从前期化合物的研发到各种实验验证再到临床试验最后上市,新药的开发需要动用的资源是庞大的。参观几层楼的仿制药实验室的时候,我感受到远大的仿制药体系在规划设计上非常有考量,如何安排不同的人在不同的岗位上做专业的事,从而最终为了共同的目的而努力,是需要仔细思索的。从课堂到企业,我在这样的实践中越来越体会到我们首先要扎实专业知识,但又不仅限于此,我们还需要拓宽眼界,跳出边界,放眼世界,从而真正地用自己的专业所学为人民谋幸福。
——陈馨
参观远大医药使我受益匪浅,对现代医药产业有了更深的认识。药物的设计、专利的保护、工艺的优化、药物的试验,每一个环节都需要严格的把控,保障新药研发的顺利进行。从中我也了解到新药和仿制药的研发也面临着极大的挑战,但无论如何,迎合市场的需求是一条不变的准则。此外,企业注重研发投入和高端人才培养。这里有非常先进的实验设备,并且生产的规模比较大,各个研究平台的建设标准而规范。从学校里走出来,走入企业认识医药产业,让我对未来读书和就业的方向有了新的思考,我认为这次活动对于学生而言是非常有意义的。
——张舒艳
参观远大这样的药企不同于参观实验室,因为对于创新药和仿制药的开发和商业化的生产是一个系统性的网络,强调效率,强调成本,强调竞争,强调利润和规模,这是实实在在在生产线做一个客观可以使用、可以给患者带来效果、给社会带来利益的药物商品。一方面,我感触到一款药的来之不易,这儿有多少工作人员的心血和汗水,是在流产线上跟时间赛跑,每个人都是一个螺丝钉,药物筛选、专利申报、药剂制作、临床试验、各种安全性的测验、成本技术的优化,不同线的相互交错并行。时间的漫长要耐住性子,医药研究者是坐了十几年的冷板凳才有这般成果;再者,信息错杂,竞争激烈,变化之多,变化之快,更需要思考,思考才能明辨结果的是非,才有独创性的方法另辟蹊径。
——许政航
撰稿:陈馨 张舒艳
摄影:陈效 陈馨
审稿:金晓庆 陈效 吴宗键
编辑:孙冉冉
审核:金晓庆 赵成毅 吴雪筝