你有脱发焦虑吗?其实,男女都会脱发,男性一般出现M型发际线、地中海型脱发,女性则可能出现发缝形似圣诞树的脱发。
在最新一期《开讲啦》节目中,北京大学未来技术学院院长肖瑞平透露,新研发的治疗脱发药物,即将完成二期临床试验,最快有望在2027年上市。肖瑞平在节目中披露,其团队研发的这款单克隆抗体药物是一款从零开始研发的“原研药”。在和人类最接近的灵长类动物实验中,团队发现这款药物对脱发现象有着很好的疗效,即使停药四年后,动物的头发依然能保持茂密,于是申请了临床试验。肖瑞平介绍,目前这款药物已有200多人参与了临床试验,最快有望在2027年上市。此外,这款单克隆抗体药还能让患有子宫内膜异位症的患者减轻痛经的困扰。子宫内膜异位症是第一大妇科病,临床表现为痛经,即使是非经期,也会引起患者盆腔痛、腹腔痛、腰痛。肖瑞平介绍,其病因就是子宫内膜“会乱跑”,到哪里就引起哪里的发炎,就像肿瘤一样,所以也被称为“不死的癌症”。症状严重的患者要靠雌激素、孕激素把卵巢功能抑制住,副作用非常严重,会引起骨质疏松、焦虑、失眠、长痤疮和抑郁,对生殖也有很大的影响,有的病人因为太痛苦而选择摘除子宫。肖瑞平透露,她的女儿就患有子宫内膜异位症,备受痛经的折磨,有时吃止痛片都没用。为此,她开始研究这方面的课题,发现单克隆抗体药能够止痛,并且不影响雌激素、孕激素和主要的性激素。目前,这款药物已得到国家药监局相关认证。肖瑞平说:“希望能够在2027年、2028年得到全球批准,这是一个非常大的愿景,应该是胜利在望。”买药时你有没有纠结过买哪个牌子好?同个名称、同个剂量的药物为何效果会有差距?肖瑞平解释,这可能和药品是原研药还是仿制药有关。原研药指的是“原创性的新药”,没有前人能给出参考,科学家们必须从“0”做起,深刻理解疾病,一步步摸索解决方法。因此其研发周期漫长、投入大、风险高。“仿制药”则是按照现有的配方和工艺进行仿制的药品。它以原研药为模板,普遍研发周期较短、成本较低,具有价格优势。目前全世界大部分药品都属于仿制药。我们为什么要做原研药?肖瑞平表示,中国的原研药凤毛麟角,我们现在使用的绝大部分药物,其开发的目标人群都是欧美人群,但中国人和西方人的疾病存在很多不同之处。“比如西方患者一般是先肥胖再得二型糖尿病,但在中国,很多二型糖尿病患者并不胖。这也是为什么有些药的效果往往会逊色于‘从头开始’的原研药。”
肖瑞平表示,做自己的原研药说起来容易,其实做起来非常艰难,尤其是“最后一公里”,从发现靶点、发现候选药物、动物实验……最终到临床研究,需要步步为营。临床研究要随机,病人的基因背景不一样,生活方式不一样,可能还有基础病,都放在一起随机化,才能够保证药物可靠。这也是为什么很多药到最后都“流产”了。
肖瑞平说,自己一辈子真正的梦想就是,“从源头开始,做一款既适合东方人又适合西方人的药,而不是复制过来。”