9月3日，重庆国际生物城入驻企业——重庆智翔金泰生物制药股份有限公司生产的用于银屑病治疗的赛立奇单抗注射液（商品名：金立希®）获批上市后，已实现批量供货，满足市场需求。
在当天上午举行的发货启动仪式上，装载赛立奇单抗注射液的冷链运输车缓缓从智翔金泰厂区驶出，这批产品将从重庆巴南出发，发往北京、上海、广州、武汉等多个城市，为更多银屑病患者带来福音。
据悉，赛立奇单抗注射液是智翔金泰自主研发的全人源抗人 IL-17A 单克隆抗体，其针对中、重度斑块状银屑病适应症于8月27日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，是国内批准的第一个银屑病国产创新生物药，打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面，填补了国产银屑病生物制剂领域的空白，为患者带来了新的治疗选择。8月29日，该药获批上市仅两天时间，即由该药临床研究首席专家、北京大学人民医院皮肤科张建中教授开出了全国首张处方。
银屑病（俗称牛皮癣）是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，严重影响患者的生活质量。由于病程长且容易反复复发，给患者及其家庭带来了沉重的心理和经济负担。
近年来，我国银屑病患病率总体呈逐渐上升趋势，目前患者总人数超过700万。其中，有超过半数（57.3%）的银屑病患者疾病严重程度为中重度，43%的银屑病患者饱受瘙痒症状的困扰。对于患者来说，排名前三的治疗目标是减少瘙痒、控制症状、清除皮损。然而，原有的传统治疗手段，在疗效和安全性上有所欠缺，无法满足患者多样化的治疗需求，广大患者亟需安全、高效，能有效改善症状的新型治疗药物。
赛立奇单抗临床数据表明，其对于75%（银屑病）皮损面积的患者，有效性可以达到96.5%，处于国内的领先水平，表现出了优异的疗效和安全性。
“我们将全力抓好生产组织和质量控制，让赛立奇单抗更快到达患者手中，用高效、优质、可及的新药，减轻患者病痛”。智翔金泰公司负责人说。
赛立奇单抗获批上市仅仅是智翔金泰产品商业化的“第一把火”。目前，该司已拥有北京、上海及重庆抗体药物研发中心，在研产品15个，9个产品获批进入临床研究，均为1类新药。其中，用于治疗中重度特应性皮炎、全球首款用于狂犬病被动免疫以及破伤风被动免疫单克隆抗体等3个产品已进入III期临床试验阶段，而赛立奇单抗的第二个适应症：强直性脊柱关节炎也已经在今年1月NDA申请获得受理，预计2025年将获批上市。
“赛立奇单抗获批上市是我国在银屑病生物制剂领域的重要突破，填补了国内空白。我们将继续秉承以患者为中心的理念，不断研发更多优质创新药物，为全球患者带来更多福音”。智飞生物董事长、总裁，智翔金泰实控人蒋仁生表示。
据了解，重庆国际生物城是重庆市“1+5+N”医药产业布局体系的1核心园区，生物医药科技创新一直走在全市前列，在研创新药达到56个，进入临床23个，进入Ⅲ期临床10个，尤其在抗体、胰岛素、疫苗等高端生物药领域加快进入国内先进行列。赛立奇单抗作为重庆市首个完成注册审批的1类生物创新药，是重庆医药生产史上的重要里程碑，对鼓舞全市生物医药产业发展信心，加快提升生物医药规模能级、培育壮大生物医药新质生产力具有十分重要的意义。
