实体药店入网经营需要申请什么资质

财富   2024-12-26 11:01   天津  

互网行业越来越多,在网上买药已经成为一件非常普遍的事情,所以越来越多的企业开始在网上销售药品。

目前网上经营药店主要分为自建型和入驻型两种。两者所需的资质是不同的:

结算类型:主要针对京东、淘宝、拼多多等第三方平台。需要取得《互联网药品信息服务资格证书》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》或第二类医疗器械经营记录证书。

自建:自建网站,包括网站设计、信息安全备案、ICP资质、互联网药品信息服务资质证书(经营性或非经营性)、EDI许可证等。

申请条件

1、《互联网药品信息服务申请表》

2、企业营业执照复印件

3、网站域名注册的相关证书或证明文件

4、网站栏目设置说明

5、网站备份查阅历史发布信息的相关管理制度和实施说明

6、(食品)药品监督管理部门在网上浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明

7、药品医疗器械相关技术人员学历证书或技术资格证书复印件,网站负责人身份证复印件及简历

8、完善的网络和信息安全措施,包括网站安全措施、信息安全管理制度、用户信息安全管理制度

9、确保药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

10、申报材料真实性的自我保证声明,对虚假承担法律责任的材料作出承诺

11、申请企业申请材料时,申请人不是法定代表人或负责人,企业应当提交授权委托书

所需材料

1、企业营业执照复印件

2、网站域名证书

3、两名药品和医疗器械相关技术人员

4、网站负责人

5、网站主服务器所在地地址地址

6、单位联系人联系方式

7、法人配合签字、加盖公章

办理流程

1、申请人应当向省政府事务受理部门提交申请材料。省政府事务受理部门应当在5个工作日内进行正式审查。符合规定的,应当发给受理通知书,并将申请材料移交药品化妆品流通监督办公室;不符合规定的,应当发给不受理通知书,并一次性书面通知申请人所有需要纠正的材料。

2、食品药品监督管理局收到申请材料后,应当在20个工作日内进行审批。经批准的,应当制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省局政务受理部门;不予批准的,应当制作《不予行政许可决定书》,移交省局政务受理部门。

3、省局政务受理部门收到材料后,应当在一个工作日内通知申请人,并颁发《互联网药品信息服务资格证书》。


一位被低估的人
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