①伦理审查申请表；
②研究项目负责人信息、研究项目所涉及的相关机构的合法资质证明、研究项目经费来源说明；
③研究项目方案、相关资料，包括文献综述、临床前研究和动物实验数据等；
④受试者知情同意书；
⑤伦理委员会认为需要提交的其他相关资料。
不过具体单位对这些提交材料的详细要求也是不太一样的，各位医护人员可以在各自医院伦理委员会官网上查阅。
★在这里还要特地提醒一下大家，一定要在试验前进行伦理审查申请，特别是前瞻性研究的临床试验。如果期刊发现伦理审核过审时间晚于研究时间，文章是不会被接手发表的。
伦理委员会审查后出具的批号是有有效期的。研究只能在批号的有效期内进行，一旦超出有效期，批号就会失效。
所以在批号到期之前，一定要向伦理委员会提交年度/定期跟踪审查报告。提交报告后，伦理委员会会对该项目进行跟踪审查并出具意见，可以延长批号有效期。
而年度/定期跟踪审查报告需要上报以下信息：
①试验的进展；
②受试者纳入例数，完成例数，退出例数等；
③严重不良事件及时上报，妥善处理；
④可能影响研究风险受益的任何事件或新信息。
伦理委员会在审查研究进展的情况后，会再次评估试验的风险与受益。
