广大城乡居民:
您们好!本次招募是邀请您参加一项重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)Ⅲ期临床试验,本试验由江苏瑞科生物技术股份有限公司(以下简称“瑞科生物”)与北京安百胜生物科技有限公司(以下简称“安百胜生物”)发起,在山西、云南、河南多地共同进行,其中山西将在长治市潞州区、沁县、陵川县、吕梁市离石区、孝义市进行。
本试验已获得国家药品监督管理局的批准和山西省疾病预防控制中心伦理审查委员会的审核、同意,旨在评价重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)在40岁及以上人群中全程接种30天后的保护效力、安全性和免疫原性。
试验背景
带状疱疹即俗称的“缠腰龙”,是由水痘-带状疱疹病毒引起的急性感染性皮肤病。水痘-带状疱疹病毒初次感染可引起水痘,水痘治愈后,病毒可一直潜伏在人体内,当人体抵抗力下降时,病毒就会重新被激活,从而引发带状疱疹。50岁以上人群为带状疱疹的易发人群,且年龄越大越易患病,病情也更加严重。带状疱疹主要有两大症状:一是产生皮疹,皮疹沿神经簇状、带状分布,往往只出现于身体一侧;二是伴有疼痛,包括急性期的疼痛和后遗神经痛导致的长期持续疼痛,疼痛的表现和程度多种多样,有钝痛、放射性疼痛、刀割痛、闪电痛、撕裂痛等。约9%-34%的患者会出现带状疱疹后遗神经痛,且神经痛的发病率会随着年龄的增加而逐渐升高。带状疱疹的疼痛程度可超过分娩痛,严重影响患者生活质量。
近年来带状疱疹发病率呈缓慢上升趋势,但尚无特效药。鉴于带状疱疹疼痛严重影响患者的身心健康和生活质量,早预防、早诊断、早治疗非常重要,而接种疫苗预防带状疱疹是最经济有效的手段。
招募条件
本试验招募年龄在40周岁及以上的男性或女性参加,具体招募条件如下:
1.无带状疱疹、成人水痘病史,且近1个月内无水痘/带状疱疹患者密切接触史。
2.无水痘或带状疱疹疫苗接种史。
3.女性未在孕期或哺乳期。
4.未参加其他药物或医疗器械临床试验。
5.未患严重疾病。
注意事项
4.参加本试验不需要您支付任何费用,包括体检、疫苗接种和现场访视等,在整个试验期间,您会得到研究医生的密切监护。
报名方式
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来源:陵川县疾控中心
编辑:和军利