湖北泽生康:打通医疗器械“研发制造检验”全流程

政务   2025-01-15 11:30   湖北  



上板、贴装、回流焊接……近日,踏入湖北泽生康医疗科技有限公司的医疗器械生产车间,自动化生产线正在全速运转,工人们各司其职,以精湛的手艺确保每一道工序都精益求精,力保产品能够准时交付至客户手中。


“我们采用订单式生产模式,生产线目前处于满负荷状态,每月可生产10万台医疗器械。”公司总经理韩玉红介绍。



湖北泽生康医疗科技有限公司是湖北益健堂科技股份有限公司的全资子公司,生产园区是一座集智能制造、高端研发、医疗器械检验等功能于一体的高端智能化花园式工业园,建有符合GMP标准的医疗器械生产车间、研发中心和综合办公楼,致力于二类家用医疗器械研发生产。


“我们率先引进多台自动化印刷机、高端自动化贴片机、智能回流焊机等先进智能化设备。拥有20条独立的模具、注塑、包装等全自动、半自动数字化生产线,关键部件生产无尘化管理,实现‘物物连接’,品质实时监控。”韩玉红介绍,目前,公司已拥有半导体激光治疗仪、毫米波治疗仪、半导体激光血氧治疗仪以及可穿戴式监测类智能手环等系列产品。产品通过国际质量管理体系认证,其中半导体激光系列产品处于行业领先位置,远销全球100多个国家和地区。



同时,该公司具备完善的质量管理和检测体系。厂区中,一间布满“尖刺”的实验室引起了记者的好奇。


“这是一间电波暗室,房间里密布的‘尖刺’是由特殊材料制成的,可以吸收干扰性的电磁波,为辐射发射、辐射抗扰度实验提供环境,让测试结果更精确。”实验室主管涂鄂钟介绍,“以光学检测为例,过去产品往往需要委托外省的检验所进行检验,不仅周期长,而且费用高昂。为了加速产品从研发到送检注册再到上市的全过程,我们投资2000万元自建实验室,引进恒温恒湿机、EMC辐射发射等设备,能够进行医疗器械的光学检测、安全规范、电磁兼容性等全面检测。


“‘研发制造检验’全套程序集中于此。”韩玉红满怀信心地说,“今后,公司将继续致力于为患者提供更多智能化康复设备,为华中地区医疗器械产业规模的升级与扩大贡献力量。”




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