这一领域完全国产化!厦门这家企业做到了!

政务   2024-10-19 16:56   福建  

从原材料到创新工艺

依靠“硬科技”实现

高端人工晶状体完全国产化

落地海沧的

“双百计划”人才企业做到了!

这就是——

 厦门晶华视康医疗器械有限公司

(以下简称 “晶华视康”)





关于企业




晶华视康成立于2018年,是一家专业从事眼科生物材料与医疗器械研发生产的高科技企业。2020年入选厦门市第十三批“双百计划”领军型创业人才企业。


公司以研发生产自主创新的白内障人工晶状体为起点,专注于眼科疾病治疗用生物材料、医疗器械的自主研发、生产、销售。



01
以材料为起点,开启破局之路




如果眼睛是一部相机

晶状体则是相机的镜头

白内障手术就是

把模糊的镜头换成人造的镜头

也就是人工晶状体

为患者重新找回清晰的“视界”


人工晶体 网络图


对于白内障手术而言

人工晶状体则是关键的要素之一

但目前

国内中高端人体晶状体市场

长期被国外企业所垄断


厦门大学化学化工学院教授、

晶华视康创始人卢英华

以赤诚之心带领团队

开启了国产高端人工晶状体的

破局之路!



“2013年我在宁夏认识了很多眼科医生,得知在宁夏白内障的发病率很高但是手术率非常低,原因就是太贵,就人工晶状体基本上就中高端市场几乎都是国外产品。”


由此卢英华教授心中萌发了研发国产高端人工晶状体的想法,明知这将是一条艰辛坎坷的道路,他仍满怀信心,“我知道肯定很难,但是国外能做出来,我们一定也能做出来。”




没有参考可依

没有资料可查

卢英华教授

深入市场调研、自筹经费

以材料创新为突破点

摸索出一条国产化的道路



“我们花了一年多的时间,在2800多种单体材料中筛选出20多种,并且又花了很长时间确定提纯工艺,现在的单体材料经过提纯,基本上是检测不出杂质。”卢英华教授解释道。


目前

晶华视康生产的人工晶体材料

已远销非洲、俄罗斯、东南亚等地区

目前拥有专利12项

授权发明专利4项

实用新型专利6项



02
独创技术助力,实现完全国产化




材料创新只是第一步

卢英华教授深知

突破传统的工艺方式

才是产品能否真正迈向产业化的关键



卢英华教授介绍,传统工艺需要通过进口人工晶状体材料和专用精密切削设备,在零下30°C的低温环境下对人工晶状体材料进行切削和打磨,包括切削光学面、加工支撑襻、抛光去毛刺等工艺,“最后要把晶状体材料切削到0.07-0.1g,对于技术和精度要求很高”。

有了自主创新的原材料

卢英华教授联合高校

最终攻克了工艺问题

——独创模内聚合技术


简单说来

就是设计专属模具

将单体材料放入模具进行聚合

让单片人工晶状体一体成型



“这样不需要切削、打磨,提升了人工晶状体的精密度,也不需要另外购置设备。”卢英华教授说,省下设备的投入,可以大大削减产品的成本。


至此

从源材料的自主创新

到全球独创的模内聚合技术

卢英华教授带领研发团队

实现了国产高端人工晶状体

全产业链的国产化





据了解,晶华视康研发的疏水性非球面人工晶状体性能以远远优于标准的数据,通过了检测成功进入了临床阶段。


目前,该产品的临床实验进度已近50%,预计2026年初将进入市场。



该产品的出现

不仅将打破国外垄断

也会把国内高端人工晶状体的

价格“打下来






除了“拳头产品”

疏水性非球面人工晶状体即将面市

晶华视康还将继续深耕

生物材料领域

布局更多光学产品




卢英华教授透露,接下去,公司将布局角膜塑形镜以及ICL晶体,计划在5~6年内以高端生物材料开发相关产品。‌






回望创新之路

卢英华教授坦言

海沧是

培育医药新质生产力的一方热土

这些成果离不开海沧的助力



在创业初期,有厦门市'双百计划'和海沧区一系列人才政策,包括创业补贴、租金减免、人才补助等资金支持,这样真金白银的扶持大大减轻了企业的负担。

另外,在企业发展过程中,我们反应的问题都得到了相关部门的积极响应,并及时帮忙解决,让我们深切感受到海沧优质的营商环境。比如,我们楼下的福建省药监局厦门服务工作站,服务便捷高效,为我们省下不少时间。

国产化澎湃奔涌

越来越多的“海沧力量”

正在走向世界舞台

成为时代瞩目的焦点!



引种子、建苗圃、育森林
海沧聚集生物医药企业超过400家
医疗器械产值和产品注册数量
均占全省50%以上
厦门生物医药港在
全国生物医药产业园综合排名第十三名

产业蓬勃发展的背后
是海沧坚持以产聚才、以才兴产的生动实践

海沧区创新实施“国际一流人才湾区15条”
通过赋予企业对骨干人才的自主推荐权
加大高技能人才支持力度
鼓励高层次人才创新创业等举措
以更加开放的格局、更加包容的胸怀
与四海英才共享机遇、共创未来


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大伙儿互相提个醒~


一审/摄影:陈亚丽 陈亚沙

二审/校对:王庆平 暨王月

三审:庄梅芳

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