运城中心医院流感项目招募啦!
18 - 64 岁,48 小时内单纯性流感患者,抗原阳新冠阴,未用相关药物!体温37.3度以上
周期 15 天访视 7 次,单次补贴 400 元共 2800 元。
报名:18735976090
运城中心医院医学科正在开展一项“评价帕拉米韦吸入溶液治疗成人无并发症单纯性流感的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究”。本研究的持续时间约为15天,共有7次访视。在临床研究期间,您需要接受研究药物治疗以及试验相关检查。
计划在国内约70家临床中心进行,预计招募720例成人无并发症的单纯性流感患者作为受试者,男女不限。
主要的入选条件有:
1.受试者或其法定代理人理解并自愿签署知情同意书(ICF),签署ICF时受试者年龄≥18周岁至≤64周岁;
2.筛选期患者同时满足下列各标准:
1)快速流感诊断检测(抗原检测)或聚合酶链式反应(PCR)检测阳性;
2)筛选时发热≥37.3℃(腋温);若服用退热药,须用药后(4小时以上)腋温≥37.3℃;
3)流感相关的全身症状中至少有一项的严重程度为中度或以上:a.肌肉或关节痛、b.乏力、c.头痛、d. 发热或寒战;
4)流感相关的呼吸道症状中至少有一项的严重程度为中度或以上:a.鼻塞、b.咽痛、c.咳嗽;
3.最先出现的流感症状距患者给药开始的时间间隔≤48小时。症状出现定义为:体温首次≥37.3℃(腋温)或37.5℃(口腔温度)或38.0℃(直肠或鼓膜温度),或出现至少一种全身性或呼吸系统症状:a.鼻塞、b.咽痛、c.咳嗽、d.肌肉或关节痛、e.乏力、f.头痛、g.发热或恶寒/发汗;
4.能遵守所有研究程序,能够按照试验要求填写受试者电子日记卡
如果您有意参加本次研究,请联系:联系电话 18735976090
END
来源:运城市中心医院药物临床试验机构