西藏海思科制药获批药品生产许可C证

政务   2025-01-15 15:32   西藏  



近日,西藏海思科制药有限公司(以下简称西藏海思科制药)顺利通过西藏自治区药品监督管理局现场核查,获批《药品生产许可证》C证。

此次C证的获批,标志着作为山南本地医药上市企业的西藏海思科制药在生产管理、质量控制体系等软硬件建设方面取得了重大突破。

西藏海思科制药位于乃东区结巴乡幸福家园经济开发区,是西藏第一座现代化GMP标准的化学制剂工厂,是西藏第一家集化药研发、生产、销售为一体的现代化药品基地。目前公司完成投资1.15亿元,已建设成了一个拥有10000万片/年的口服固体制剂生产线、质检办公楼、生活楼、生产车间、药品仓库、污水处理、试剂仓库和消防设施等单体设施共计15000平方米的制药企业。

生命健康产业事关人民健康福祉和新动能培育,是新一轮产业变革的重要引擎。近年来,海思科注重创新药的研发投入,2023年在藏研发投入7.58亿元,2023年实现营业收入33.55亿元,属地纳税2.96亿元。

2020年12月获批的思舒宁®环泊酚注射液(HSK3486),是海思科第一个具有独立自主知识产权的1.1类创新药,也是中国首个自主化合物创新静脉麻醉药,上市短短三年时间,仅此一个品种2023年销售额已达8.5亿。

西藏海思科制药总经理黄迪说:“目前,我们公司的两个创新药——国内首个自主知识产权治疗糖尿病周围神经痛药物思美宁苯磺酸·克利加巴林胶囊(HSK16149)和全球首个超长效DPP4双周抑制剂倍长平考格列汀片(HSK7653),分别于2024年5月20日和6月24日获批上市。苯磺酸·克利加巴林胶囊(HSK16149),也是我区首个取得国药准字的1类创新药,也是我区生物医药创新领域‘零’的突破。”

苯磺酸·克利加巴林胶囊(HSK16149)是一种高效、安全的钙离子通道调节剂,用于神经病理性疼痛的治疗,具有无需滴定、快速起效、耐受良好和持续有效等特点,为广大患者带来更有效、更安全的治疗选择,该药物从研发立项到获准上市,历经10年。

海思科自2005年成立以来,在创新药、高端仿制药专业领域启动了90 余个新项目的研究开发。2021年,海思科获得了自治区药监局核发的《药品生产许可证》B证,让企业的创新发展更具韧性。

创新是满足群众不断提升的用药需求的关键,而药品质量是保障人民生命健康的根本。“选择制药行业,就必须对生命负责。”黄迪告诉记者,“未来,公司将继续坚持以创新为驱动,用高度的责任感守护生命健康,致力于成为最受信赖的国际创新制药企业,为提升人类健康品质作出贡献,为西藏的高质量发展贡献力量。”




记者:次旦卓嘎
编辑:张丽
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