记者从海南省药品监督管理局了解到，近日，海南又有一款临床真实世界试点药品获得国家药监局批准上市。
这款药品是辅助膀胱癌诊断和管理的显影剂类药物，于2022年3月进入博鳌乐城临床真实世界数据应用试点。产品从提交申请，到获批上市，历时不到1年时间。
5年前，海南在博鳌乐城开展临床真实世界数据应用试点，药械政策红利不断释放，真研试点规模稳步扩大，创新成果拓展丰富。目前，已有17个药械品种利用真实世界证据辅助临床评价获批上市。
当前，海南正持续深化真实世界数据应用研究，推进探索科学监管应用新工具、新方法，助力更多国际创新药械产品通过真研试点加速获批上市，让国内患者更早获益于全球创新药。
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