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菲鹏生物荣膺“2024福布斯中国·出海全球化领军品牌TOP 30”
健康
2024-11-21 15:46
上海
封面图源|福布斯2024年11月19日,“2024福布斯中国·出海全球化30&30”评选结果揭晓。菲鹏生物凭借其全球实力与品牌影响力,荣膺“福布斯中国·出海全球化领 ...
最新版IVD相关产品分类界定结果汇总(2024年第3次)
健康
2024-11-21 15:46
上海
11月20日,中国食品药品检定研究院发布《2024年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总》。本次汇总的体外诊断试剂产品分类界定结果共268个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产 ...
世和基因再次冲击IPO
健康
2024-11-21 15:46
上海
11月18日,证监会官网披露,南京世和基因生物技术股份有限公司上市辅导备案,辅导机构为华泰联合证券,派出机构为江苏证监局。2023年12月28日,世和基因更新提交相关财务资 ...
安图、达安、九强、迈瑞、新产业、万孚等IVD企业荣登最新版“中国医药企业研发指数百强”
健康
2024-11-20 17:26
上海
11月16日,在由工信部与上海市政府携手举办的中国医药工业发展大会上,中国国际经济交流中心、中国经济信息社、中国医药会计学会、北京交通大学数字财税研究院、中国医药工业信息中 ...
2024 MEDICA | 中国IVD企业加速国际化,开拓全球合作新机遇(二)
健康
2024-11-20 17:26
上海
在刚刚落幕的2024 MEDICA展会上,来自全球的医疗企业和专业人士齐聚德国杜塞尔多夫,共同探讨医疗技术与行业发展的未来方向。迈向全球化赋能产业性高度此次展会上,超过1, ...
钟睒睒:电商平台价格战不仅是劣币驱逐良币,更是对中国品牌和中国产业的巨大伤害
健康
2024-11-20 17:26
上海
11月19日晚,农夫山泉创始人钟睒睒在江西赣州出席活动时谈及今年上半年遭遇的网络暴力、做绿瓶水背后的故事以及对网络直播的看法,他一一做了解释和回应。谈网暴:骂我的人也是受害 ...
CACLP探访2024 MEDICA现场:国际舞台上的中国力量
健康
2024-11-19 16:38
上海
2024年11月11日至14日,德国杜塞尔多夫国际医疗器械及设备展览会(MEDICA)盛大启幕,吸引了来自近70个国家的5,300多家参展商和83,000名观众。全球医疗从 ...
罗氏新品获批!
健康
2024-11-19 16:38
上海
罗氏获得 VENTANA FOLR1 (FOLR1-2.1) RxDx 检测的 CE 标志,这是首个基于 IHC 的伴随诊断,可识别符合 ELAHERE 条件的卵巢癌患者。 ...
肺癌防控,再添新品|安龙基因肺癌早诊新品-斐维欣®发布会圆满举行
健康
2024-11-19 16:38
上海
近日,国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,安徽安龙基因科技有限公司(以下简称“安龙基因”)自主研发的斐维欣®“人SHOX2/PTGER4基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光 ...
万泰凯瑞三类IVD新品审评报告公开
健康
2024-11-18 17:10
上海
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2024年10月21日公开《EB 病毒 BNLF2b 抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)》产品注册技术审评报告。申请人:厦门万泰凯瑞 ...
新增一款IVD产品进入创新医疗器械特别审查程序
健康
2024-11-18 17:10
上海
相关链接:两款IVD产品进入创新医疗器械特别审查程序依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告),创新医疗器械审查办公室组织有关专 ...
临床实验室生物安全指南
健康
2024-11-18 17:10
上海
2024年4月,国家卫健委发布卫生行业标准《临床实验室生物安全指南》 ,该标准已于2024年9月1日实施!本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和 ...
国家卫健委:支持学术会议规范开展,推进疾病早筛早诊早治
健康
2024-11-17 15:20
上海
国家卫生健康委在京召开医药企业座谈会,听取对当前医药产业发展形势和下一步工作的意见建议,加强政企交流,推动完善服务支持医药产业发展政策。委党组书记、主任雷海潮出席会议并讲话 ...
艾德生物三类IVD新品审评报告公开
健康
2024-11-17 15:20
上海
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2024年10月22日公开《人类 IDH1 基因突变检测试剂盒(荧光 PCR 法)》产品注册技术审评报告。申请人:厦门艾德生物医药科 ...
重症医学专业医疗质量控制指标(2024年版)
健康
2024-11-17 15:20
上海
为进一步加强医疗质量管理,规范临床诊疗行为,提升医疗服务同质化水平,国家卫健委组织对重症医学专业医疗质量控制指标进行了修订,形成了《重症医学专业医疗质量控制指标(2024年 ...
IVD新品 | 迈克、九强、三诺、美康、迪安、东方生物、三联生物
健康
2024-11-16 14:37
上海
东方生物:获得医疗器械注册证及新兽药证书11月15日,东方生物公告称,其全资子公司美国衡健的新冠抗原检测试剂(专业版)取得的CLIA证书近日生效,并同时获得加拿大医疗器械注 ...
儿科门急诊人数骤增!“元凶” 竟是它
健康
2024-11-16 14:37
上海
伴随降温,北京、天津等地儿科急诊排起长队的消息在网络上频繁刷屏,社交平台上,呼吸道感染、咳嗽、发烧等词热度也持续增加,不少家长分享了在儿科门诊排队就诊的经历,让大家不禁疑惑 ...
迈杰三类IVD新品审评报告公开
健康
2024-11-16 14:37
上海
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2024年10月24日公开《PD-L1(JS311)抗体试剂(免疫组织化学法)》产品注册技术审评报告。申请人:迈杰转化医学研究(苏州 ...
新合作!CACLP联手法国医院联合会助力中国企业出海
健康
2024-11-15 14:25
上海
2025法国SANTEXPO健康医疗展法国SantExpo健康医疗展由法国医院联合会(FHF)主办,是法国最具影响力的综合性健康与医疗展会之一,也是本地医疗机构与全球企业见 ...
天鹜科技超亿元A轮融资,深耕蛋白质设计AI升级
健康
2024-11-15 14:25
上海
11月15日,国际领先的AI蛋白质设计企业天鹜科技宣布完成超亿元的A轮融资,本轮融资由启明创投领投,涌铧投资、经韬资本及老股东本草资本等机构跟投。蛋白质在我们日常的生活生产 ...
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CACLP致力于服务体外诊断产业,推动IVD产业不断的发展与进步!CACLP体外诊断资讯内容涵盖:检验医学、临床实验医学、分子诊断、生化诊断、免疫诊断、POCT等体外诊断上中下游各个领域。
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