WXRedian | 医药观澜

只需每周一次！金赛药业长效生长激素获批治疗特发性身材矮小

科技 2024-11-06 09:50 上海

▎药明康德内容团队报道今日（11月6日），长春高新发布公告宣布，其子公司金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液（简称“长效生长激素”）新适应症获中国NMPA批准，用于治疗特 ...

超37亿美元收购公司所得，安进口服补体抑制剂在中国获批！

科技 2024-11-05 15:18 上海

▎药明康德内容团队报道今日（11月5日），中国国家药监局（NMPA）官网公示，一款5.1类新药阿伐可泮硬胶囊的上市申请已获得批准。公开资料显示，阿伐可泮（avacopan） ...

针对膀胱癌，亚虹医药引进产品在中国获批

科技 2024-11-05 15:18 上海

▎药明康德内容团队报道今日（11月5日），中国国家药监局（NMPA）官网公示，亚虹医药联合申报的灌注用盐酸氨酮戊酸己酯新药上市申请已获得批准。这是一款辅助膀胱癌诊断和管理的 ...

阿斯利康BTK抑制剂「阿可替尼」新剂型在华获批

科技 2024-11-05 15:13 上海

▎药明康德内容团队编辑今日（11月5日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）申报的acalabrutinib maleate片（马来 ...

一线治疗肺癌！倍而达药业三代EGFR抑制剂新适应症获批

科技 2024-11-05 15:13 上海

▎药明康德内容团队报道今日（11月5日），中国国家药监局（NMPA）官网刚刚公示，由倍而达药业申报的1类新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊新适应症上市申请已获得批准。公开资料显示，瑞齐 ...

刚刚！辉瑞PARP抑制剂癌症新药在中国获批

科技 2024-11-05 15:13 上海

▎药明康德内容团队报道今日（11月5日），中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，辉瑞（Pfizer）的甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊已在中国获批上市。根据辉瑞早前发布的新 ...

一线治疗尿路上皮癌，百时美施贵宝PD-1抑制剂在华获批新适应症！

科技 2024-11-05 11:41 上海

▎药明康德内容团队报道百时美施贵宝刚刚宣布，抗PD-1单抗欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，联合顺铂及吉西他滨用于不可切除或转移性尿路 ...

安进“first-in-class”抗体新药在华申报临床，治疗甲状腺眼病！

科技 2024-11-05 10:41 上海

▎药明康德内容团队报道今日（11月5日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，由Horizon Therapeutics和安进（Amgen）共同申报的tepr ...

梯瓦公司亨廷顿舞蹈病新药在中国申报上市

科技 2024-11-05 10:41 上海

▎药明康德内容团队报道今日（11月5日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，由梯瓦（Teva Pharmaceuticals）公司申报的5.1类新药氘丁苯那 ...

新一代口服GLP-1药物获批临床！质肽生物研发

科技 2024-11-05 10:41 上海

▎药明康德内容团队报道今日（11月5日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚新公示，质肽生物1类新药ZT006片获得临床试验默示许可，拟开发用于成人2型糖尿病患者 ...

刚刚！亚盛医药Bcl-2抑制剂癌症新药拟纳入优先审评

科技 2024-11-04 17:43 上海

▎药明康德内容团队报道今日（11月4日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，亚盛医药申报的力胜克拉片（lisaftoclax，APG-2575片）拟纳入优先 ...

11家创新药公司完成新一轮融资！3家来自中国

科技 2024-11-04 10:47 上海

▎药明康德内容团队报道根据即刻药数数据库，上周（10月28日~11月3日），全球范围内至少有11家致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资，其中3家为中国公司。这些获得 ...

有望一年只需注射2次！PCSK9靶向新药在中国获批临床

科技 2024-11-04 10:47 上海

▎药明康德内容团队报道悦康药业近日公告宣布，其全资子公司杭州天龙药业申报的YKYY015注射液在中国获批临床，拟开发治疗以LDL-C升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高 ...

11款1类新药首次在中国获批临床！来自恒瑞医药、诺华、阿斯利康等

科技 2024-11-03 09:23 上海

▎药明康德内容团队报道根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料，本周（10月28日~11月3日），有11款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可（IND） ...

用于婴幼儿血管瘤，改良型新药申报上市！奥全生物申报

科技 2024-11-03 09:23 上海

▎药明康德内容团队编辑奥全生物近日宣布，该公司申报的马来酸噻吗洛尔凝胶上市申请已经获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理。该产品本次申报上市的适应症为用于治疗增生期浅 ...

只需15秒，可在家自己注射！阿尔茨海默病疗法在美国申报上市

科技 2024-11-03 09:23 上海

▎药明康德内容团队编辑卫材（Eisai）和渤健（Biogen）日前宣布，卫材已完成向美国FDA滚动递交Leqembi（仑卡奈单抗，lecanemab）皮下自动注射器用于每周 ...

丁列明博士和邓宏魁教授领衔，细胞疗法新锐完成超亿元A轮融资！

科技 2024-11-02 09:11 上海

▎药明康德内容团队编辑11月1日，杭州瑞普晨创科技有限公司（简称“瑞普晨创”）宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由中国风投领投，贝达药业、联想创投、荷塘创投、贝橙创投等跟投。 ...

诺华三特异性抗体癌症新药在华申报临床

科技 2024-11-02 09:11 上海

▎药明康德内容团队报道11月1日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺华（Novartis）申报的1类新药PIT565临床试验申请获得受理。公开资料显示，这 ...

微芯生物1类新药获批3期临床，一线治疗小细胞肺癌

科技 2024-11-02 09:11 上海

▎药明康德内容团队编辑11月1日，微芯生物宣布，该公司自主研发的原创新药西奥罗尼联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的3期临床试验申请获得中国国家药监局（N ...

有望免去频繁注射，法布雷病口服新药拟纳入突破性治疗品种！

科技 2024-11-01 17:11 上海

▎药明康德内容团队报道今日（11月1日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，由艾司林科（苏州）生物医药有限公司申报的AL01211胶囊拟纳入突破性治疗品种， ...