WXRedian | 医药观澜

开发“first-in-class”药物的关键——近期哪些靶点值得关注？（附PDF下载）

科技 2024-11-10 08:43 上海

▎药明康德内容团队编辑药明康德内容团队盘点了2024年10月发布于国际知名科研期刊中的潜力靶点，供各位医药界的朋友们参考。它们有的在与高效抗病毒反应相关的免疫细胞分化中起重 ...

超82%患者缓解，正大天晴PD-L1肿瘤联合疗法拟纳入突破性治疗品种

科技 2024-11-09 09:10 上海

▎药明康德内容团队报道11月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，正大天晴抗PD-L1单抗1类新药贝莫苏拜单抗（TQB2450）拟纳入突破性治疗品种，适应 ...

疾病控制率超96%！应世生物肺癌新药联合疗法拟纳入突破性治疗品种

科技 2024-11-09 09:10 上海

▎药明康德内容团队报道11月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，应世生物1类新药IN10018片拟纳入突破性治疗品种，适应症为联合D-1553治疗一线K ...

绿叶制药抗抑郁症1类新药首次在中国获批临床

科技 2024-11-09 09:10 上海

▎药明康德内容团队报道中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日最新公示，绿叶制药申报的1类新药LPM682000012片获得临床试验默示许可，拟开发治疗抑郁症。通过CD ...

康霖生物完成1.5亿元A轮融资，加速基因治疗药物研发

科技 2024-11-08 20:52 上海

▎药明康德内容团队报道今日（11月8日），康霖生物科技（杭州）有限公司（以下简称“康霖生物”）刚刚宣布完成1.5亿元A轮融资，本轮融资由浙江省“4+1”生物医药与高端器械产 ...

刚刚！NMPA宣布正大天晴KRAS抑制剂获批上市，治疗肺癌

科技 2024-11-08 17:49 上海

▎药明康德内容团队报道今日（11月8日），中国国家药监局（NMPA）官网刚刚宣布，通过优先审评审批程序附条件批准上海正大天晴医药科技开发有限公司申报的1类创新药格索雷塞片（ ...

刚刚！迪哲医药宣布向FDA递交肺癌新药「舒沃替尼」上市申请

科技 2024-11-08 15:46 上海

▎药明康德内容团队报道今日（11月8日），迪哲医药刚刚宣布，其已于近日向美国FDA递交舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）的新药上市申请（NDA），用于既往经含铂化疗治疗时或治疗 ...

“合成致死”机制！亚虹医药1类癌症新药申报临床

科技 2024-11-08 15:46 上海

▎药明康德内容团队报道今日（11月8日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，亚虹医药申报的1类新药ASN-3186胶囊临床试验申请获得受理。根据亚虹医药公开 ...

2024年，10款三特异性抗体创新药首次在中国获批临床！来自辉瑞、信达、齐鲁制药等

科技 2024-11-08 11:07 上海

▎药明康德内容团队报道11月7日，维立志博就一款临床前CD19xBCMAxCD3三特异性抗体新药LBL-051达成超6亿美元合作；而几日前，恩沐生物也就在研的CD3/CD1 ...

总缓解率达96%！驯鹿生物CAR-T疗法临床数据获JAMA子刊发表

科技 2024-11-08 11:07 上海

▎药明康德内容团队报道今日（11月8日），驯鹿生物宣布，其全人源靶向BCMA的CAR-T疗法——伊基奥仑赛注射液针对复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）的1b/2期临床研 ...

康方生物首次发布CLDN18.2/CD47双抗新药机制研究成果

科技 2024-11-08 11:07 上海

▎药明康德内容团队编辑今日（11月8日），康方生物宣布在11月6日-10日在美国休斯敦召开的2024年肿瘤免疫治疗学会年会（SITC 2024）上，首次发布了其自主研发的C ...

超6亿美元！维立志博就三特异性抗体新药达成授权合作

科技 2024-11-07 16:33 上海

▎药明康德内容团队报道今日（11月7日），维立志博与风险投资公司Aditum Bio刚刚宣布，基于维立志博CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051成 ...

汇宇制药SOS1抑制剂1类新药获批临床

科技 2024-11-07 16:33 上海

▎药明康德内容团队报道今日（11月7日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，汇宇制药及其全资子公司汇宇海玥申报的1类新药HYP-6589片获批临床，拟用于治 ...

针对“睡眠过度”疾病，武田突破性疗法在中国启动两项3期临床

科技 2024-11-07 10:18 上海

▎药明康德内容团队报道中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近日公示，武田（Takeda）在中国启动了两项TAK-861的国际多中心3期临床研究，分别为一项评价TAK-86 ...

会议预告 | 药明康德科学论坛广州站

科技 2024-11-07 10:18 上海

在医药研发领域，创新的浪潮不断席卷而来。根据全球权威机构Citeline发布的《Pharma R&D Annual Review 2024》报告，2024年全球在研 ...

可穿越血脑屏障！先声再明乳腺癌创新药启动3期临床

科技 2024-11-07 10:18 上海

▎药明康德内容团队报道中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近日公示，先声再明启动了一项3期临床研究，旨在评估SIM0270联合依维莫司对比研究者选择的治疗，用于CDK4/ ...

针对“癌症之王”，恒瑞医药公布伊立替康脂质体最新临床数据

科技 2024-11-07 10:18 上海

▎药明康德内容团队报道11月6日，恒瑞医药宣布，一项伊立替康脂质体（Ⅱ）联合5-FU/LV二线治疗经吉西他滨治疗失败后局部晚期或转移性胰腺癌的随机、双盲、平行对照、多中心3 ...

疾病控制率达100%，君实生物抗PD-1单抗鼻咽癌2期临床数据发表

科技 2024-11-07 10:18 上海

▎药明康德内容团队报道11月6日，君实生物宣布，针对顺铂不耐受的复发/转移性鼻咽癌（R/M NPC）患者的临床研究——特瑞普利单抗联合吉西他滨一线治疗顺铂不耐受的R/M N ...

潜在重磅！艾伯维双抗癌症新药在华申报上市

科技 2024-11-06 09:50 上海

▎药明康德内容团队报道今日（11月6日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，艾伯维（AbbVie）申报的艾可瑞妥单抗注射用浓溶液新药上市申请获得受理。公开资 ...

幽门螺杆菌根除率超93%，柯菲平1类新药获批新适应症

科技 2024-11-06 09:50 上海

▎药明康德内容团队报道今日（11月6日），柯菲平医药宣布其自主研发的1类创新药盐酸凯普拉生片新适应症“与适当的抗生素联用以根除幽门螺旋杆菌”已获中国国家药品监督管理局（NM ...