WXRedian | 医药观澜

诺华放射性疗法癌症新药在中国申报上市！

科技 2024-11-13 08:17 上海

▎药明康德内容团队报道今日（11月13日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺华（Novartis）镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液的新药上市申请获受理 ...

潜在重磅！赛诺菲双抗1类新药在中国再获批临床，治疗哮喘

科技 2024-11-13 08:17 上海

▎药明康德内容团队报道中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示，赛诺菲（Sanofi）申报的1类新药lunsekimig注射液获得一项新的临床试验默示许可，拟开发用 ...

住友制药两款血液肿瘤新药亮相ASH口头报告

科技 2024-11-13 08:17 上海

▎药明康德内容团队报道2024年美国血液学会（ASH）年会即将于当地时间12月7日~10日在美国圣地亚哥举行。住友制药（Sumitomo Pharma）两款血液肿瘤新药将于 ...

超9.3亿美元！东阳光药就FGF21/GLP-1双靶点新药达成授权合作

科技 2024-11-12 19:34 上海

▎药明康德内容团队报道今日（11月12日），Apollo Therapeutics宣布与东阳光药（Sunshine Lake Pharma）签署了开发APL-18881 （ ...

有望每季度或半年给药一次！高血压1类新药在中国获批临床

科技 2024-11-12 17:00 上海

▎药明康德内容团队报道今日（11月12日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，先衍生物申报的1类新药LDR2402注射液获批临床，拟开发治疗原发性高血压。根据先 ...

荣昌生物「泰它西普」拟纳入优先审评，治疗重症肌无力

科技 2024-11-12 13:34 上海

▎药明康德内容团队报道今日（11月12日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，荣昌生物BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普拟纳入优先审评， ...

用于婴幼儿血管瘤，两款改良型新药拟纳入优先审评

科技 2024-11-12 13:34 上海

▎药明康德内容团队报道今日（11月12日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，两款马来酸噻吗洛尔凝胶因”符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”拟纳 ...

石药集团mRNA治疗性疫苗获批临床，针对宫颈癌前病变

科技 2024-11-12 13:34 上海

▎药明康德内容团队报道今日（11月12日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，石药集团巨石生物申报的1类新药SYS6026注射液获批临床，拟开发治疗人乳头瘤病毒 ...

潜在重磅小分子GLP-1新药在华获批临床！阿斯利康超20亿美元合作开发

科技 2024-11-12 11:16 上海

▎药明康德内容团队报道今日（11月12日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，诚益生物（Eccogene）申报的1类新药AZD5004薄膜包衣片就两项适应症 ...

金赛药业PD-1激动剂1类新药申报临床

科技 2024-11-12 11:16 上海

▎药明康德内容团队报道今日（11月11日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，金赛药业申报的GenSci120注射液临床试验申请获得受理。根据金赛药业公开资 ...

诺诚健华：未来3~5年，预计五到六款创新药获批上市

科技 2024-11-12 11:16 上海

▎药明康德内容团队报道11月11日，诺诚健华发布2024年第三季度业绩报告和近期公司进展。诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说：“进入2.0快速发展新时期，诺 ...

基石药业首次公布三抗癌症新药临床前数据

科技 2024-11-12 11:16 上海

▎药明康德内容团队报道11月11日，基石药业宣布，其在第39届癌症免疫治疗学会年会（SITC 2024）上公布了管线2.0重磅产品CS2009的临床前数据。CS2009是一 ...

开发皮下注射ADC！第一三共达成约3亿美元合作

科技 2024-11-12 11:16 上海

▎药明康德内容团队报道Alteogen公司近日宣布，其已与第一三共（Daiichi Sankyo ）达成独家许可协议。第一三共将获得在全球范围内使用ALT-B4 （Alte ...

刚刚！科笛集团痤疮新药在中国获批上市

科技 2024-11-11 15:15 上海

▎药明康德内容团队报道今日（11月11日），中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，科笛集团申报的盐酸米诺环素泡沫剂已在中国获批上市。这是科笛集团引进的一款外用4% ...

只需每周一次皮下注射，再鼎医药抗体新药新适应症在华获批

科技 2024-11-11 15:15 上海

▎药明康德内容团队报道今日（11月11日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，再鼎医药艾加莫德注射液（皮下注射）的新适应症上市申请已获批准。根据CDE此前优先审评信息 ...

4家创新药公司完成新一轮融资！3家来自中国

科技 2024-11-11 10:17 上海

▎药明康德内容团队报道根据即刻药数数据库，上周（11月4日~11月10日），全球范围内至少有4家致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资，其中3家为中国公司。这些获得资 ...

总缓解率超90%！精准生物公布CAR-T产品最新白血病临床结果

科技 2024-11-11 10:17 上海

▎药明康德内容团队报道2024年美国血液学会（ASH）年会即将于当地时间12月7日~10日在美国圣地亚哥举行。其中，精准生物靶向CD19的CAR-T细胞治疗药物pCAR-1 ...

只需每日口服一次，翰森制药公布慢性咳嗽新药1期临床积极结果

科技 2024-11-11 10:17 上海

▎药明康德内容团队报道今日（11月11日），翰森制药宣布，其自主研发的每日一次口服P2X3拮抗剂HS-10383治疗慢性咳嗽的1期临床试验取得积极成果，该研究于11月7日至 ...

皮下注射！康宁杰瑞公布双抗ADC复方制剂最新癌症临床研究结果

科技 2024-11-11 10:17 上海

▎药明康德内容团队报道今日（11月11日），康宁杰瑞公布了HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）与PD-L1抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂JSKN033的首次人体临床研究结 ...

3款1类创新药首次在中国获批临床！

科技 2024-11-10 08:43 上海

▎药明康德内容团队报道根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料，本周（11月4日~11月10日），有3款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可（IND）， ...