WXRedian | 医药观澜

9家创新药公司完成新一轮融资！3家来自中国

科技 2024-11-18 10:43 上海

▎药明康德内容团队报道根据即刻药数数据库，上周（11月11日~11月17日），全球范围内至少有9家致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资，其中3家为中国公司。这些获得 ...

丹诺医药幽门螺杆菌新药3期临床试验达到主要终点

科技 2024-11-18 10:43 上海

▎药明康德内容团队报道2024年11月18日，丹诺医药宣布其用于治疗幽门螺杆菌感染的潜在“first-in-class”新药TNP-2198成功完成3期临床试验并达到研究预 ...

超6亿美元！康诺亚双抗新药达成国际授权合作

科技 2024-11-18 10:43 上海

▎药明康德内容团队编辑11月17日，康诺亚发布公告，宣布与Platina Medicines（PML）已订立独家许可协议。根据协议，PML获得康诺亚自主开发的双特异性抗体C ...

总缓解率可高达96%！阿斯利康双抗癌症新药在华获批临床

科技 2024-11-16 08:48 上海

▎药明康德内容团队报道11月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）申报的1类新药AZD0486获批两项临床试验默示许可 ...

亚盛医药Bcl-2抑制剂癌症新药申报上市

科技 2024-11-16 08:48 上海

▎药明康德内容团队报道今日（11月16日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，亚盛医药申报的1类新药力胜克拉片上市申请获得受理。公开资料显示，力胜克拉片（l ...

仅用时21日！NMPA批准首个优化创新药临床试验审评审批试点项目

科技 2024-11-15 20:06 上海

▎转载自NMPA官网今日（11月15日），中国国家药监局（NMPA）宣布，批准首个优化创新药临床试验审评审批试点项目。药品审评中心按照试点工作方案的要求，完成了拟由北京大学 ...

疾病控制率超80%，信达生物HER2靶向ADC拟纳入突破性治疗品种

科技 2024-11-15 16:16 上海

▎药明康德内容团队报道今日（11月15日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，信达生物1类新药IBI354拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为铂耐药卵巢癌。公 ...

刚刚！英派药业宣布完成2.5亿元D++轮融资

科技 2024-11-15 13:56 上海

▎药明康德内容团队报道11月15日，英派药业宣布已于近日完成2.5亿元人民币D++轮融资，本轮融资由全球知名产业投资机构和知名保险基金共同投资。舟渡资本担任本轮融资的独家财 ...

总金额超120亿美元！2024年，十多家中国公司达成双抗创新药授权合作

科技 2024-11-15 11:55 上海

▎药明康德内容团队报道中国创新药领域的授权合作热度正在持续升高，而双特异性抗体*成为其中备受关注的新药类型之一。纵观2024年以来（截至11月14日）中国创新药相关的授权合 ...

艾美疫苗「13价肺炎球菌多糖结合疫苗」申报上市

科技 2024-11-15 11:55 上海

▎药明康德内容团队报道今日（11月15日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，艾美疫苗旗下艾美坚持生物制药以注册分类3.3类申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗 ...

5.88+27亿美元！默沙东引进礼新医药PD-1/VEGF双抗新药全球权益

科技 2024-11-14 20:23 上海

▎药明康德内容团队报道今日（11月14日），默沙东（MSD）刚刚宣布，与礼新医药达成全球独家许可。默沙东已协议获得礼新医药新型在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299 ...

百济神州新型EGFR降解剂1类新药申报临床

科技 2024-11-14 16:42 上海

▎药明康德内容团队报道今日（11月14日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，百济神州1类新药BG-60366片临床试验申请获得受理。根据百济神州刚刚公布的 ...

潜在重磅ADC疗法向FDA递交上市申请，治疗肺癌

科技 2024-11-14 16:42 上海

▎药明康德内容团队编辑11月13日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，根据美国FDA的反馈，两家公司已为其联合开发的Trop ...

议程更新 | 药明康德科学论坛广州站

科技 2024-11-14 10:16 上海

在医药研发领域，创新的浪潮不断席卷而来。根据全球权威机构Citeline发布的《Pharma R&D Annual Review 2024》报告，2024年全球在研 ...

和誉医药突破性疗法「匹米替尼」全球关键3期研究结果公布

科技 2024-11-14 10:16 上海

▎药明康德内容团队报道和誉医药近日宣布，根据独立盲审委员会（BIRC）的RECIST v1.1标准，评估匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的3期MANEUVER研究在第2 ...

复星医药引进，帕金森病新药在中国申报上市

科技 2024-11-14 10:16 上海

▎药明康德内容团队报道今日（11月14日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，复星医药和Bial-Portela & Ca公司共同申报的5.1类新药 ...

宝济药业1类新药拟纳入突破性治疗品种，用于肾移植脱敏治疗

科技 2024-11-14 10:16 上海

▎药明康德内容团队报道中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日最新公示，宝济药业1类新药注射用KJ103拟纳入突破性治疗品种，该产品适用于高度致敏的肾移植患者进行脱敏治 ...

9.5亿美元！BioNTech将收购普米斯生物

科技 2024-11-13 20:38 上海

▎药明康德内容团队报道今日（11月13日），普米斯生物刚刚宣布，其与BioNTech达成股权收购协议。根据协议，BioNTech将以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股 ...

阿斯利康KRAS G12D抑制剂在中国申报临床

科技 2024-11-13 17:13 上海

▎药明康德内容团队报道今日（11月13日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，阿斯利康1类新药AZD0022临床试验申请获得受理。根据阿斯利康官网管线资料， ...

百济神州：2024年有望实现10个新分子实体进入临床开发

科技 2024-11-13 17:13 上海

▎药明康德内容团队报道11月13日，百济神州公布了2024年第三季度财务业绩及研发管线进展。该公司的血液学后期管线的关键研究项目正在快速推进，同时肿瘤产品管线也在进一步扩大 ...