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共找到 52 条记录

石药启动CLDN18.2 ADC治疗胃癌Ib/III期临床

健康 2024-11-14 18:20 上海

11月13日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，石药登记了一项评估SYSA1801联合卡培他滨对比奥沙利铂联合卡培他滨（CAPOX方案）一线治疗CLDN18.2阳性、PD ...

宜联生物启动B7-H3 ADC治疗小细胞肺癌III期临床

健康 2024-11-14 18:20 上海

11月14日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，宜联生物启动了一项评估注射用YL201对比注射用盐酸托泊替康在复发性小细胞肺癌（SCLC）患者中的有效性和安全性的多中心、 ...

和誉医药「匹米替尼」治疗腱鞘巨细胞瘤全球关键III期研究成功

健康 2024-11-13 18:25 上海

11月12日，和誉医药宣布，根据独立盲审委员会（BIRC）的RECIST v1.1标准，评估匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的III期MANEUVER研究在第25周客观 ...

拜耳2024Q3：达罗他胺前三季度收入破10亿美元，非奈利酮高速增长

健康 2024-11-13 18:25 上海

11月12日，拜耳发布2024Q3财报，前三季度总营收348.77亿欧元（按€1.000 EUR=$1.061 USD计算，约为370.04亿美元），同比下降2.5%（Re ...

路透社：辉瑞或将出售医院药品业务

健康 2024-11-13 18:25 上海

据路透社报道，在经历了一系列收购和激进投资者对超支的质疑之后，辉瑞正在探索通过剥离其医院药品业务来瘦身的机会。医院部门业务是辉瑞在2015年斥资170亿美元收购Hospir ...

诺华首创核药在华申报上市

健康 2024-11-13 18:25 上海

11月13日，CDE官网显示，诺华镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液（177Lu-PSMA-617，Pluvicto）的上市申请已获受理。此前该药已被CDE纳入优先审评，用 ...

国产首个戈谢病酶替代疗法申报上市

健康 2024-11-13 18:25 上海

11月13日，北海康成宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理CAN103（注射用维拉苷酶β）用于治疗成人和儿童I型和III型戈谢病的新药申请（NDA）。CAN1 ...

热门 9.38亿美元！东阳光药FGF21/GLP-1双特异性融合蛋白授权出海

健康 2024-11-12 18:49 北京

11月12日，Apollo Therapeutics宣布已与东阳光药（Sunshine Lake）就APL-18881（HEC88473）的开发达成独家许可协议。APL-1 ...

阿斯利康2024Q3：中国区前三季度破50亿美元，首创AKT抑制剂收入2.67亿美元

健康 2024-11-12 18:06 上海

11月12日，阿斯利康公布2024Q3业绩，前三季度总营收391.82亿美元（+19%），其中产品收入375.76亿美元（+19%）。从地区分布来看，前三季度美国市场收入1 ...

呋喹替尼和多替诺雷晶型专利均被宣告全部无效

健康 2024-11-12 18:06 上海

近日，呋喹替尼和多替诺雷的晶型专利均被国家知识产权局宣告全部无效。晶型专利的有效性一直是制药企业关注的焦点，近年来，药物多晶型专利的申请和无效宣告请求案件日益增多，成为制药 ...

ORR 54%！和誉医药CSF-1R抑制剂治疗腱鞘巨细胞瘤III期研究成功

健康 2024-11-12 18:06 上海

11月12日，和誉医药宣布，CSF-1R抑制剂匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的III期MANEUVER研究在第25周客观缓解率（ORR）方面取得了统计学意义上的显著改 ...

强生和诺华2款新药拟优先审评

健康 2024-11-12 18:06 上海

11月12日，CDE官网显示，强生的FcRn单抗尼卡利单抗（nipocalimab）被纳入拟优先审评，用于治疗自身抗体阳性（抗乙酰胆碱受体[AChR]阳性、抗肌肉特异性酪氨 ...

制药巨头双抗业务版图

健康 2024-11-11 16:25 北京

ADC热潮之后，很多制药巨头在布局前沿技术赛道时瞄准了一个共同的方向——双抗。根据医药魔方数据库，2024年前9个月，全球药企围绕双抗药物达成了31笔交易，数量上比之前三年 ...

和铂医药向国家药品监督管理局递交HBM9378/SKB378治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验申请

健康 2024-11-11 16:25 北京

和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球化生物医药公司今日宣布，已向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交靶向胸 ...

国产第2款：正大天晴KRAS G12C抑制剂获批上市

健康 2024-11-08 18:14 北京

11月8日，国家药监局官网显示，益方生物与正大天晴合作开发的格索雷塞片（曾用名：格舒瑞昔片，商品名：安方宁）获批上市，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（ ...

迪哲医药向美国FDA递交舒沃哲®新药上市申请

健康 2024-11-08 17:18 上海

11月8日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司已于近日向美国食品药品监督管理局（FDA）递交舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）的新药上市申请（New Drug ...

专利事件| 维得利珠单抗登记专利无效结案，赛立奇单抗首次登记1件序列结构专利

健康 2024-11-08 17:18 上海

为助力医药行业专利从业者第一时间获取最新专利事件及进展，医药魔方推出了专利事件栏目，将每周对药品相关重要专利事件进行汇总，主要涉及：专利登记/声明、药品专利到期、专利复审与 ...

阿斯利康首创TSLP单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉III期研究达主要终点

健康 2024-11-08 17:18 上海

11月8日，阿斯利康宣布Tezspire（tezepelumab）针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者的III期WAYPOINT研究达到了共同主要终点。结果显示，Te ...

2024年9-10月 | 41款创新药进入III期，18款来自国内药企

健康 2024-11-07 18:25 北京

根据全球临床试验收录网站和中国临床试验登记平台，9月和10月共41款创新药进入III期阶段，其中18款来自中国药企。这些在研药物覆盖靶点不乏GLP-1R、RSV、TYK2等 ...

MacroGenics暂停B7-H3 ADC多项开发工作

健康 2024-11-07 18:25 北京

近日，MacroGenics发布2024Q3财报，并表示在其完成对B7-H3 ADC药物vobramitamab duocarmazine（vobra duo，MGC018 ...

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