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共找到 68 条记录

首批药品专利权期限补偿（PTE）审批决定发文，替雷利珠单抗、奥拉帕利等药品专利PTE请求被拒绝

健康 2024-11-22 17:13 上海

近期，国家知识产权局对多个药品专利权期限补偿（PTE）请求的15件专利做出了审批决定，结论均为“不同意补偿”，这一决定涉及多个药品，审批意见指出，这些药品的专利权期限补偿请 ...

「呋喹替尼」在日本上市，和黄医药收到武田里程碑付款

健康 2024-11-22 17:13 上海

和黄医药宣布继呋喹替尼（商品名：Fruzaqla）1mg/5mg胶囊在日本取得定价批准并由其合作伙伴武田推出商业上市用于治疗经治的转移性结直肠癌患者后，和黄医药将收到一项里 ...

全球首创！纳菲制药鼻脑递释药械组合产品NPRD003美国IND获批

健康 2024-11-22 17:13 上海

11月21日，纳菲（深圳）制药科技有限公司全资子公司纳索菲德（上海）制药技术有限公司（以下简称“纳菲制药”）收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，其自主开发的全球首款精 ...

华领医药与拜耳就「多格列艾汀」商业化合作终止

健康 2024-11-22 11:11 上海

11月22日，华领医药宣布于2024年11月21日，其全资附属公司华领上海向拜耳发出书面通知，表示有意自2025年1月1日起，将华领医药开发用于治疗2型糖尿病的首创葡萄糖激 ...

礼来GLP-1R/GIPR双激动剂「替尔泊肽」新适应症申报上市

健康 2024-11-22 09:51 上海

11月22日，CDE官网显示，礼来的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂替尔泊肽注射液新适应症上市申请已获得受理。2022年5 ...

国内首个！阿斯利康/安进TSLP单抗在华申报上市

健康 2024-11-22 09:34 江苏

11月22日，CDE网站显示，阿斯利康与安进合作开发的TSLP单抗特泽利尤单抗（tezepelumab）在华申报上市。特泽利尤单抗（商品名：Tezspire）是目前全球唯一 ...

国内首款！默沙东HIF-2α抑制剂在华获批上市

健康 2024-11-21 16:31 北京

11月21日，国家药监局网站显示，默沙东的Belzutifan片（贝组替凡片）获批上市，适应症为von Hippel-Lindau（VHL）病相关肾细胞癌（RCC）、中枢神 ...

全球首款HER2双抗获FDA批准上市，已在国内申报上市

健康 2024-11-21 16:31 北京

11月20日，Jazz Pharmaceuticals宣布Zanidatamab（商品名：Ziihera）获FDA加速批准上市，用于治疗既往接受过治疗的不可切除或转移性HE ...

15亿美元！协和麒麟与Kura合作开发白血病疗法

健康 2024-11-21 16:31 北京

11月21日，Kura Oncology和协和麒麟（Kyowa Kirin）宣布双方已达成一项全球战略合作，共同开发和商业化Kura公司在研的选择性口服menin抑制剂zi ...

国产第2款：闻泰医药小分子GLP-1R激动剂进入III期阶段

健康 2024-11-21 16:31 北京

11月21日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，闻泰医药启动了小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂VCT220的首个III期临床试验。该药物是第2款进入III期阶段 ...

每周1次！辉瑞长效血友病疗法在欧盟获批

健康 2024-11-21 16:31 北京

11月20日，辉瑞宣布欧盟委员会（EC）已批准Hympavzi（marstacimab）上市，用于常规预防12岁及以上、体重至少35公斤且无FVIII或FIX抑制物的重度血 ...

惠升生物「司美格鲁肽」授权医美机构

健康 2024-11-21 16:31 北京

11月21日，四环医药宣布旗下非全资附属公司惠升生物与旗下非全资附属公司渼颜空间就惠升生物研发的用于超重或肥胖适应症的司美格鲁肽生物类似药达成独家授权合作。惠升生物研发的司 ...

晨泰医药/阿斯利康可透脑EGFR抑制剂「佐利替尼」获批上市

健康 2024-11-20 16:28 上海

11月20日，国家药监局官网显示，晨泰医药与阿斯利康合作开发的EGFR抑制剂佐利替尼（zorifertinib/AZD3759）获批上市，用于具有表皮生长因子受体（EGFR ...

泽布替尼仿制药不得在2037年之前销售，百济神州与MSN达成专利和解

健康 2024-11-20 16:28 上海

11月19日，百济神州宣布已与MSN Pharmaceuticals和MSN Laboratories Private公司达成了和解协议，解决了与MSN在美国提交的Bruk ...

B细胞完全耗竭！BMS即将公布CD19 CAR-T疗法治疗系统性红斑狼疮初步数据

健康 2024-11-20 16:28 上海

11月19日，BMS宣布即将在第66届美国血液年会（ASH 2024）上展示其血液学和细胞疗法研究项目的90多项数据，包括18项口头报告。其中值得注意的是，BMS将公布靶向 ...

增肌减脂！礼来与来凯医药就新型减肥药开展临床合作

健康 2024-11-20 13:43 上海

11月20日，来凯医药宣布已与礼来签订了一项临床合作协议，旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。礼来将负责在美国执行一项I期研究并承担相关费用。来凯医药保 ...

强生口服IL-23R拮抗剂两项III期研究成功，拟申报上市

健康 2024-11-19 16:29 北京

11月18日，强生宣布口服IL-23R拮抗剂Icotrokinra（JNJ-2113）治疗斑块状银屑病（PsO）的III期ICONIC-LEAD研究获得了积极的关键结果。这 ...

服药2次缓解1年！重度抑郁症新疗法公布II期研究数据

健康 2024-11-19 16:29 北京

11月18日，Cybin公布了氘代裸盖菇素类似物CYB003治疗重度抑郁症（MDD）的II期研究的12个月疗效数据。据Cybin官网介绍，CYB003使用同位素氘取代了氢原 ...

优赫得®荣获2024年美国盖伦奖最佳生物技术产品奖

健康 2024-11-19 16:29 北京

　　东京和新泽西州巴斯金里奇 -（2024年11月08日）- 第一三共和阿斯利康凭借德曲妥珠单抗（商品名：优赫得®）荣获盖伦基金会2024年美国盖伦奖最佳生物技术产品奖。　 ...

8亿美元！橙帆医药Nectin4/TROP2双抗ADC达成海外授权

健康 2024-11-18 21:13 北京

11月18日，橙帆医药（VelaVigo Cayman）宣布与Avenzo Therapeutics达成一项全球战略合作协议。根据协议，橙帆医药将授予Avenzo在全球范围 ...

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