有观点，有态度
这是医业观察的第2325-4期文章
来源：国家药监局，IVD从业者网整理
11月13日，据国家药监局官网显示，根据企业申请，现注销以下产品医疗器械注册证：
广东润鹏生物技术有限公司的1个产品：实时荧光核酸扩增分析仪，注册证编号：国械注准20233220683。
从注册时间上来看，是2023年5月29日批准的。润鹏生物拿到这款PCR注册证也仅仅一年半就进行了注销，着实有些可惜。
据此前宣传材料来看，P810实时荧光定量PCR分析仪。采用了创新性的加热模式，最快可在8分钟内完成95℃-60℃ 40个变温循环及信号采集，搭载磁珠法快速核酸提取，可将核酸检测由传统的2-3小时缩短至30分钟左右，核酸快检可是当下PCR领域非常热门的方向之一。
据查询，润鹏是菲鹏生物的全资子公司，做出来的这款产品确实非常不错的。由此可见，这款产品的注销不一定是因为产品问题，更多的可能是产品战略的调整。
不管是因为什么原因，这款产品的注销，还是非常可惜的。
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