第一款注册的美白新原料。
今日（11月4日），国家药监局发布公告称，由德国化妆品巨头拜尔斯道夫申请注册的美白新原料——异丁酰胺基噻唑基间苯二酚（又被称为“630”），正式获批。
©截图自国家药监局官网
根据《化妆品监督管理条例》规定，国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，包括具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，而其它化妆品新原料则实行备案管理。
在“630”获批前，虽然已有194个新原料获得备案，但都不属于风险程度较高、需要进行注册管理的新原料。因此，“630”不止是第一款具有美白功能的新原料，也是第一款获注册的化妆品新原料。
据悉，“630”是拜尔斯道夫于2019年正式发布的一个专利美白成分，并且整个研发过程耗时10年。通常情况下，美白成分的研发是以从蘑菇中提取的酪氨酸酶进行实验。但拜尔斯道夫考虑到蘑菇与人类在生理上有较大差异，于是突破性地利用“合成人类酪氨酸酶”进行测试。因此，“630”也是首个基于人类酪氨酸酶筛选的抑制剂。
今年4月，“630之父”Dr. Ludger Kolbe柯柏德博士在上海举办的论坛上介绍：“‘630’已经通过28个国家的70多项临床试验，证实其可以明显减少皮肤色素沉着，并对所有肤色均安全有效。也是目前已知，在同样实验条件下，最有效的美白祛斑剂。”
根据拜尔斯道夫发布的实验数据显示，“630”的抑黑效率是“377”的119倍；是曲酸的445倍；是熊果苷的3636倍。
目前，拜尔斯道夫旗下品牌妮维雅推出的“630双能瓶”大单品，已在欧洲30个国家销售，并跃居欧洲淡斑精华销量第一名。在今年4月，妮维雅“630双能瓶”已通过跨境电商进入中国市场，并且今年双十一还登上了李佳琦直播间。
©妮维雅630双能瓶
虽然上市的时间不长，但在妮维雅官方海外旗舰店，已有多个“630双能瓶”的商品链接销售超10万单，并且成功入选天猫双十一进口焕白液态精华热卖榜第二名。
©截图自天猫
作为一个自己掌握专利权的美白新原料，拜尔斯道夫如果能将“630”打造成和“377”齐名的美白成分，那么就可以复制玻色因之于欧莱雅的成功路径。而这对于本土美妆品牌也是重要启示，即高功效的新原料研发，将成为塑造品牌“护城河”的重要一环。
