国际顶级医学期刊 New England Journal of Medicine（NEJM，影响因子96.2）在线发表了慧渡医疗（Predicine）新一代液体活检PredicineCARE™助力国际制药巨头罗氏（Roche）的乳腺癌新药Inavolisib全球III期临床试验INAVO120取得圆满成功的里程碑式成果。
Inavolisib已于数周前获得美国FDA批准，预计不久后也将获得中国监管机构的批准，为全球乳腺癌患者带来新的生命希望与福音。
作为该临床试验筛查和入组PIK3CA阳性中国患者的检测技术平台，PredicineCARE™液体活检以灵敏的PIK3CA突变检测，平均5个工作日的检测速度和98.7%的样本检测成功率，为 Inavolisib全球临床试验的成功和FDA批准做出了卓越贡献。
2024年10月30日，国际顶尖药企罗氏（Roche）在New England Journal of Medicine（NEJM）上发表了INAVO120临床试验的积极研究成果。这是继2023年针对KRAS G12C抑制剂Divarasib的NEJM，Nature Medicine和今年7月 Clinical Cancer Research 重磅学术文章后，罗氏（Roche）携手慧渡医疗（Predicine）利用基于血液的无创检测技术，推进全球肿瘤新药临床试验并获得FDA批准的又一篇国际顶刊级别的里程碑式成就。
INAVO120研究是一项国际多中心、III期、双盲、随机对照试验，旨在比较高选择性PIK3CA突变抑制剂Inavolisib联合Palbociclib和Fulvestrant，与安慰剂联合Palbociclib和Fulvestrant在治疗PIK3CA突变、激素受体阳性、HER2阴性（HR+/HER2-）的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。
"针对PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，基于Inavolisib的治疗方案显示无进展生存期（PFS）近乎延长两倍的卓越疗效，并且在所有预先指定的患者亚组中获益一致。同时Inavolisib显示了良好的安全性和耐受性。” 研究的主要研究者之一，北京大学肿瘤医院乳腺肿瘤内科主任李惠平教授评价：“PredicineCARE™液体活检在筛选PIK3CA突变的中国患者并入组临床研究中发挥了至关重要的作用，其精准的检测、高效的成功率和快速的交付周期，为该研究在中国的顺利开展和全球获批提供了重要保障。这一新一线治疗标准将为PIK3CA突变的乳腺癌患者带来革命性的创新和希望。"
慧渡医疗新一代液体活检技术PredicineCARE™采用二代测序（NGS）技术，分析肿瘤患者血液、尿液等体液样本中的游离DNA（cfDNA），全面覆盖152个肿瘤相关基因，全面检测包括单核苷酸变异（SNV）、插入和缺失（Indel）、融合（Fusion）及拷贝数变异（CNVs）的基因变异。PredicineCARE™承担了INAVO120研究中中国患者的入组检测任务，其出色表现为该研究的加速推进和FDA的成功批准提供了助力，获得申办药企和研究者的高度认可。
PredicineCARE™在INAVO120研究中的主要亮点
PredicineCARE™液体活检技术检测成功率高达98.7%，简化流程，提高患者招募效率，推动临床试验加速进行。
PredicineCARE™液体活检技术平均检测周期为5个工作日，快速交付满足临床需求，有效减少患者脱离风险。
INVAO120临床试验中入组的患者有超过90%是通过液体活检技术检测出PIK3CA突变，相比于基于组织的检测，液态活检极大地加速了患者的筛选和入组速度。
“这次罗氏（Roche）利用慧渡医疗（Predicine）液体活检技术平台发表的第二篇NEJM文章，直接推动了Inavolisib药物获得FDA批准，造福全球乳腺癌患者。”慧渡医疗（Predicine）创始人和董事长贾士东博士表示，”9年前我离开Roche/Genentech创立慧渡医疗的初衷，就是希望通过创新的血液检测技术和严格的质量控制，在全球范围提供AAA级别（Accurate-精确可靠、Accessible-全球可达、Affordable-经济实惠）的液体活检检测方案，推动全球范围的肿瘤新药临床开发和临床同步应用，让精准医疗走进千家万户。”
贾士东博士进一步寄语：“未来，我们将继续与国内外制药公司、大学、医院和临床医生深度合作、利用基于血液的AAA无创伤检测方案，帮助更多携带基因变异的肿瘤患者受益于最新批准的药物（如 Inavolisib），进一步实现慧渡医疗（Predicine）的长远愿景：把最好的医院送到每个村庄，把最好的医生送到每个家庭。”
关于慧渡医疗
慧渡医疗是一家专注于精准医疗的高科技集团公司。坚持 “起点就是业界顶点” 的从业标准，打造液态活检行业精品。
从欧美药企出发，慧渡医疗业界独创ctRNA + ctDNA 联合液态活检技术、精准临床试验的全球解决方案和在中美同步运营的CAP和CLIA实验室网络，与世界排名前十的欧美药企和国内外顶级专家和医疗机构深度合作，通过基于血液、尿液和组织的一站式生物标志物平台体系来支持全球新药临床试验、伴随诊断开发和癌症早筛。
