2024年7月19日，礼来穆峰达®（替尔泊肽注射液）长期体重管理适应症获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。穆峰达®是首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，也是礼来肥胖治疗领域在中国获批的首个创新药物。穆峰达®可结合并激活GIP受体和GLP-1受体，通过调节食欲来减少食物摄入、降低体重和减少脂肪量。其适用于在控制饮食和增加运动基础上，体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：≥28 kg/m2（肥胖），或≥24 kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（如：高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等）。
礼来中国总裁兼总经理
德赫兰女士表示
"肥胖是一种慢性疾病，和其他慢性疾病一样，需要有效的长期管理。目前，超过半数的中国成人正在经历肥胖或超重的影响1，礼来正在不懈努力，为改善他们的健康而努力。穆峰达新适应症的获批标志着礼来中国迎来了首个长期体重管理创新药物。该药物直击超重/肥胖的根源，将为数亿1,2正在与肥胖作斗争、期待更好地进行体重管理的患者带来希望，助力‘健康中国行动’‘体重管理年’等多项国家行动方案的有效实施。"
礼来全球高级副总裁
礼来中国药物开发及医学事务中心负责人
王莉博士表示
“礼来正在不懈努力，为肥胖和超重患者研发疾病解决方案，并致力于推动肥胖的循证治疗模式、确保患者能够得到合适的治疗。与此同时，礼来正在深入探究肥胖及其并发症的病理生理机制，这将帮助临床医生更精准地进行诊疗，有助于消除关于肥胖的社会偏见，帮助患者更好地理解并应对这一慢性疾病，提高他们的生活质量。”
为尽早惠及广大中国患者，中国积极参与了替尔泊肽全球注册临床试验，并依据中国诊断标准开展了中国注册临床试验SURMOUNT-CN，并取得了积极的研究结果。SURMOUNT-CN试验结果与全球已完成的注册试验结果有效性数据一致，与已知全球安全性特征一致3。
SURMOUNT-CN的主要研究者、复旦大学附属中山医院李小英教授表示：
“SURMOUNT-CN研究是为数不多采用贴切中国诊疗标准的BMI切点的临床试验，首次证实了替尔泊肽对BMI≥28kg/m2或伴有至少一种合并症的BMI≥24kg/m2的中国成人具有显著的减重疗效，且耐受性良好。期待中国肥胖和超重患者能因该创新药物而获益！”
关于穆峰达®（替尔泊肽注射液）
穆峰达®（替尔泊肽注射液）是首个且目前唯一获得国家药品监督管理局（NMPA）批准的GIP/GLP-1受体激动剂，用于成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制与成人肥胖和超重患者长期体重管理。
- 替尔泊肽血糖控制适用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人T2DM患者。
- 替尔泊肽长期体重管理适用于在控制饮食和增加运动基础上，用于初始体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：≥28 kg/m2（肥胖），或≥24 kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（例如，高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等）。
参考文献
1. Wang Y, Zhao L, Gao L, Pan A, Xue H. Health policy and public health implications of obesity in China. Lancet Diabetes Endocrinol 2021;9:446-61.
2. Sun X, Yan AF, Shi Z, et al. Health consequences of obesity and projected future obesity health burden in China. Obesity (Silver Spring) 2022;30:1724-51.
3. Zhao L, Cheng Z, Lu Y, et al. Tirzepatide for Weight Reduction in Chinese Adults With Obesity: The SURMOUNT-CN Randomized Clinical Trial. JAMA 2024 May 31. doi: 10.1001/jama. 2024. 9217. Online ahead of print.
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关于礼来制药
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