临床试验招募
神外前沿
瑞金医院招募迷走神经电刺激助力缺血性卒中后偏瘫康复患者
项目介绍
招募条件
(1)单侧幕上缺血性脑卒中史≥6个月,≤10年;
(2)年龄≥18周岁且≤70周岁;
(3)FMA-UE评分为20-50(包括20和50);
(4)右侧或左侧上肢无力;
(5)受试者有一定的理解与表述能力,自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
(1)出血性卒中病史;
(2)存在持续的吞咽困难或吸气困难;
(3)既往双侧或单侧迷走神经损伤(例如,颈动脉内膜切除术期间损伤);
(4)重度抑郁(贝克抑郁量表≥17分);
(5)存在外科手术禁忌症(例如,麻醉剂不良反应史,外科医生认为不适合手术等);
(6)体内正在使用其它刺激装置如心脏起搏器或其他神经刺激器等,或有正在使用的其它试验装置或药物;
(7)当前或试验期间有热疗法治疗要求;
(8)进入试验前4周内进行过局部肉毒毒素注射或其它主动康复治疗;
(9)左侧或右侧上肢严重痉挛(改良 Ashworth 痉挛量表评估≥3 级);
(10)明显感觉缺失。将使用Fugl Meyer体能评估的上肢感觉部分测量感觉缺失。评估涉及轻触(2项)和本体感觉(4项)。最高分为12分;评分小于 6 分的受试者将从研究中排除;
(11)妊娠及哺乳期的妇女、在试验期间不能采取适宜的避孕措施的患者;
(12)近期服用过可能严重影响VNS对神经递质系统作用的药物。
您的获益
(1) 免除植入电极费用;
(2) 基线评估免费、予以往返交通、适当营养费的现金补偿;
(3) 获得最新的VNS治疗,改善病情;
(4) 获得专业医生的免费程控和随访评估;
(5) 改善卒中后上肢运动功能,改善生活质量。
(6) 招募联系人:陈斌医生
联系电话:18917295057 或 021-63864050 转 511208
徐纪文,主任医师,教授,现担任上海交通大学医学院附属瑞金医院癫痫中心负责人;兼任中国抗癫痫协会常务理事,上海市抗癫痫协会副会长;中国抗癫痫协会 立体定向脑电图专业委员会副主任委员;中国抗癫痫协会 谭启富癫痫外科发展专项基金会委员;中华医学会-神经外科分会-功能神经外科全国专家委员会委员;中国医师协会-神经外科分会-功能神经外科学组全国专家委员会委员;中国医师协会-神经调控分会委员;中国医师协会-疼痛分会-全国专家委员会委员;中国抗衰老促进会神经系统疾病专业委员会委员。2013年组建了一支主攻功能神经外科的专业团队,在癫痫、强迫症、帕金森病、特发性震颤等疾病中展现出了专业的团队能力以及先进的手术技术,获得了优异的手术效果。
参考阅读:瑞神安特约 | 专访瑞金医院徐纪文:对标马斯克脑机接口的合作研究 明年将完成瘫痪患者入组 卒中后功能障碍的VNS治疗同步推进
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