临床试验招募 | 上海瑞金医院VNS治疗缺血性卒中后偏瘫患者

学术   2024-11-26 11:23   北京  

临床试验招募

神外前沿

瑞金医院招募迷走神经电刺激助力缺血性卒中后偏瘫康复患者


项目介绍

我国现存脑卒中患者1100多万人,每年约有240万人新发脑卒中,110万人死于脑卒中,其高发病率、高致残率、高死亡率给社会和家庭造成了巨大的经济损失和严重的医疗负担。缺血性卒中引起的肢体偏瘫康复异常困难,尚无有效解决方案。

目前,上海交通大学医学院附属瑞金医院给缺血性卒中后偏瘫患者带来了新的希望——新开展的临床试验项目,采用迷走神经刺激(Vagus Nerve Stimulation,VNS)的创新方法辅助缺血性中风后肢体偏瘫康复通过刺激患者迷走神经,可以激发大脑重塑与恢复功能。而康复训练则通过科学系统的动作练习,逐步唤醒受损部位的潜在机能。迷走神经刺激与专业康复训练相结合,这一突破性的治疗方式,能够显著改善康复效果,让肢体活动程度达到常规康复的2到3倍,有效改善众多脑卒中后出现的肢体运动功能障碍问题

目前,该项目已顺利通过上海交通大学医学院附属瑞金医院伦理委员会的严格审核。为了让更多患者受益,现面向社会招募40名缺血性卒中后偏瘫患者。

如果您或您的亲人正遭受缺血性卒中后偏瘫的折磨,并符合以下条件,可以联系我们。瑞金医院将以专业的医疗团队、先进的治疗技术和贴心的服务,为每一位患者的康复之路保驾护航。期待您的参与,共同开启康复新征程,让希望之光照亮未来的生活。


招募条件

(1)单侧幕上缺血性脑卒中史≥6个月,≤10年;

(2)年龄≥18周岁且≤70周岁;

(3)FMA-UE评分为20-50(包括20和50);

(4)右侧或左侧上肢无力;

(5)受试者有一定的理解与表述能力,自愿参加并签署知情同意书。


排除标准

(1)出血性卒中病史;

(2)存在持续的吞咽困难或吸气困难;

(3)既往双侧或单侧迷走神经损伤(例如,颈动脉内膜切除术期间损伤);

(4)重度抑郁(贝克抑郁量表≥17分);

(5)存在外科手术禁忌症(例如,麻醉剂不良反应史,外科医生认为不适合手术等);

(6)体内正在使用其它刺激装置如心脏起搏器或其他神经刺激器等,或有正在使用的其它试验装置或药物

(7)当前或试验期间有热疗法治疗要求;

(8)进入试验前4周内进行过局部肉毒毒素注射或其它主动康复治疗;

(9)左侧或右侧上肢严重痉挛(改良 Ashworth 痉挛量表评估≥3 级);

(10)明显感觉缺失。将使用Fugl Meyer体能评估的上肢感觉部分测量感觉缺失。评估涉及轻触(2项)和本体感觉(4项)。最高分为12分;评分小于 6 分的受试者将从研究中排除;

(11)妊娠及哺乳期的妇女、在试验期间不能采取适宜的避孕措施的患者;

(12)近期服用过可能严重影响VNS对神经递质系统作用的药物。


您的获益

(1) 免除植入电极费用

(2) 基线评估免费、予以往返交通、适当营养费的现金补偿;

(3) 获得最新的VNS治疗,改善病情;

(4) 获得专业医生的免费程控和随访评估;

(5) 改善卒中后上肢运动功能,改善生活质量。

(6) 招募联系人:陈斌医生

联系电话:18917295057 或 021-63864050 转 511208


专家简介

徐纪文,主任医师,教授,现担任上海交通大学医学院附属瑞金医院癫痫中心负责人;兼任中国抗癫痫协会常务理事,上海市抗癫痫协会副会长;中国抗癫痫协会 立体定向脑电图专业委员会副主任委员;中国抗癫痫协会 谭启富癫痫外科发展专项基金会委员;中华医学会-神经外科分会-功能神经外科全国专家委员会委员;中国医师协会-神经外科分会-功能神经外科学组全国专家委员会委员;中国医师协会-神经调控分会委员;中国医师协会-疼痛分会-全国专家委员会委员;中国抗衰老促进会神经系统疾病专业委员会委员。2013年组建了一支主攻功能神经外科的专业团队,在癫痫、强迫症、帕金森病、特发性震颤等疾病中展现出了专业的团队能力以及先进的手术技术,获得了优异的手术效果。


参考阅读:瑞神安特约 | 专访瑞金医院徐纪文:对标马斯克脑机接口的合作研究 明年将完成瘫痪患者入组  卒中后功能障碍的VNS治疗同步推进


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