为探索争创新体制、新形势、新任务下省级药品监管部门派出机构建设样本，常州检查分局、审评核查常州分中心坚持围绕统筹安全和发展这一中心任务，持续加强文化建设的凝聚驱动，进一步激发全员意识自醒、道德自律与文化自觉，为推动高效能监管实现高水平安全与高质量发展协同共进提供强力支撑。
历经1年多的精心培育打造，常州检查分局、审评核查常州分中心文化建设“筑基”工程如期竣工，形成了常州检查分局、审评核查常州分中心共同遵循的核心价值、团队精神、工作作风、专业理念、行为规范，以及在此基础上固化而成的管理制度、工作机制、形象标识等具有常州监管特色的“一册（文化手册）一本（政策一本通）一墙（文化墙）四片（视频宣传片）”等代表性成果。
牢牢把握政治机关根本属性，深刻认识党建业务双融双促的本质要求，坚持把习近平新时代中国特色社会主义思想和党的二十大精神融入文化血脉。一是不断强化理论武装，探索总结出党建“六项工作法”，着力解决宗旨立场、方向自觉、路径方法、价值认同、效能操守和刚性约束问题。二是坚持党建引领，创新性归纳提炼出“一二六十”思路举措，并完善形成常州检查分局、审评核查常州分中心可持续发展的综合性解决方案，该经验做法被中国医药报作为“检查分局履职风采”专栏开篇登载推介。三是建成党建、廉政文化阵地，场景化构建常州检查分局、审评核查常州分中心的政治文化理论体系，发挥党建明方向、聚思想、强业务作用，全面强化统筹安全发展内生动力。
始终将保障药品安全作为第一要务。一是坚持以防范风险隐患为出发点，以落实主体责任为落脚点，以深化稽查执法为关键点，以强化监管能力为根本点，深入推进巩固提升行动。二是构建“风险防范、风险排查、风险交底、风险通报、风险治理”五位一体风险管理体系。三是通过落实企业“五项义务”、强化监管“六大举措”、推动共治“两个方面”共13条措施，切实增强企业质量安全意识和本质安全能力。四是合力推进监督检查与稽查执法归并承担的工作格局，搭建一体化监管执法体系架构；坚持治理体系建设与案件查办工作两业并举，行政执法与行刑衔接双轮驱动，锚定新时代药品稽查执法新路径。五是贯彻省药监局“数字药监实施方案”部署要求，按照“三坚持（系统思维、业务引领、集约建设）、三突出（示范先行、数据驱动、双向赋能）”的建设思路，打造“两大监管平台”，构建“两大数据模型”，探索“多维样本试点”，推动信息技术深度融入药品监管各方面、全流程。
全面统筹安全发展的前提下，坚持前端发力、全程帮扶，主动融入和服务地方发展大局，在引领和推动地方医药产业高质量发展上争当一流。一是精绘产业地图，编制产业政策，积极助力地方做好产业发展顶层设计。二是提升监管服务效能，通过拓宽对企沟通渠道、开展任务攻坚、推行合并检查等举措，进一步提升工作质效，减轻企业迎检负担，加快推进产品注册上市。三是丰富活动载体，分门别类建立“监管面对面”“局长/主任接待日”“主题活动日”“服务医药产业先锋行动队”“创新医疗器械指导服务专班”等多样化服务机制，实施靶向帮促。四是创新服务举措，主动对接帮扶重点园区、企业，助力重大项目招引，并全程跟踪保障；聚焦产业实际，梳理辖区合成生物相关医药企业、产品，制定服务清单；深化与地方政府、协会学会、高校院所协同联动，培育壮大医药共同体。五是强化政策供给，发挥常州市生物医药产业高质量发展专班办公室职能，支持生物医药新品研发、创新产品推广应用、海外医药市场拓展、产业支撑服务体系构建，并积极为地方产业规划建言献策。
积极落实省药监局关于检查分局、审评核查分中心规范化建设的部署要求，全力推进常州检查分局、审评核查常州分中心实现“合人、合心、合力”。一是推进业务贯通，推行许可检查与日常监管相结合，监督抽检与日常监管、专项检查、体系考核相结合，文件审查与现场核查相结合工作模式。二是推进机制创新，常州检查分局率先开展质量管理体系建设；审评核查常州分中心率先建成并运行质量管理体系，成为全省首家且唯一通过质量管理体系认证的省级审评核查分支机构；首创区域分中心间办件质量交互评查机制，探索推进交互审查工作，常州检查分局、审评核查常州分中心各项工作质效显著提升。三是推进队伍融合，常州检查分局、审评核查常州分中心率先合署办公，并将综合统筹贯穿于常州检查分局、审评核查常州分中心各项工作全过程，监管服务力量进一步整合；明确常州检查分局对审评核查常州分中心联系指导职责，施行带教帮扶，同时突出审评核查常州分中心对监管工作反哺支撑作用。四是推进文化认同，凝练“两敢两善两争”精神以及常州检查分局、审评核查常州分中心共同的愿景、价值、意识，推动常州检查分局、审评核查常州分中心文化浸润，促使全体人员以高度的政治自觉和强烈的责任意识践行统筹安全发展使命担当。五是秉承人本立场，汇聚各方资源倾注职工之家建设，精心营造平等、尊重、团结、友爱、健康、向上的人文空间。
下一步，常州检查分局、审评核查常州分中心将立足新体制、新形势、新任务等现实要求，通过文化驱动，从小切口入手摸规律、蹚路子，持续加力推进小样本建设，尽快摸索总结出一条统筹安全发展、兼顾厚望重托的省药监局派出机构建设发展之路，力争为全省、乃至全国药品监管工作贡献更多可借鉴、可复制的“常州经验”。
